食藥動態|成都市食藥監局運用「網際網路+智慧監管」 開展含特殊藥品複方製劑監管

食药动态|成都市食药监局运用“互联网+智慧监管” 开展含特殊药品复方制剂监管

大家都知道去藥店購買含麻黃鹼類複方製劑需要登記身份證。

但好多人不明白為啥要這樣限制?

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我們先了解下什麼是含特含麻?

“含特殊藥品複方製劑包括含麻黃鹼類複方製劑(不包括含麻黃的中成藥)和複方地芬諾酯片、複方甘草片、複方甘草口服溶液,麻黃鹼類是指含有麻黃鹼或偽麻黃鹼類。”

含特殊藥品複方製劑因為其藥品成分的特殊性,一直是藥品零售環節的重點監管品種。例如,含麻黃鹼類複方製劑,經過加工能提煉出麻黃素(又名麻黃鹼),是製作冰毒最主要的原料。國家對麻黃素等製毒原料管理十分嚴格,有些不法分子就將目光瞄準了含有麻黃鹼的複方藥品,因此,各地進一步規範購買流程。

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為有效解決含特殊藥品複方製劑在藥品零售環節的依法銷售並確保質量安全可追溯,切實防控不法人員違法套購含特複方製劑,成都市食藥監局積極創新監管舉措,在目前運用的“微問診”電子處方系統上升級含特複方製劑銷售管理軟件,在部分藥店探索試點含特複方製劑的智慧監管。

成都市食藥監局運用“互聯網+智慧監管”模式開展含特複方製劑的監管是用微信掃碼代替手工登記身份證的形式,讓購買者在首次購買含特複方製劑時微信掃碼並綁定購買者身份證信息,藥店計算機系統對購買者完成實名登記,並單次銷售不超過2個最小包裝的含特複方製劑;再次購買時購買者僅需微信掃碼,即可在藥店銷售系統上顯示該身份證信息;同時,系統自動對該購買者在全市聯網藥店購買含特複方製劑情況進行提示,嚴格杜絕單個身份證同一時間段多次在不同藥店重複購買含特複方製劑的情況。

經在全市106家藥店試點,含特複方製劑智慧監管取得了初步成效,

一是實現了聯網藥店之間的信息共享,有效防止了一個身份證在不同藥店反覆購買的情況;

二是全程掃碼簡化了購買一次必登記一次身份證的繁瑣程序,為藥品零售企業和群眾提供了便利;

三是對異常掃碼登記的行為及時進行風險預警,能有效防止多次購買和違規重複銷售的情況;

四是可運用大數據對全市含特複方製劑銷售及流向進行分析統計,強化含特複方製劑的監管效率,對可能出現的含特複方製劑流弊風險及時進行處置。目前試點中統計風險預警率約為13%,均得到及時處置。

成都市食藥監局將在目前含特複方製劑智慧監管試點基礎上進一步擴大試點範圍,在方便企業、方便群眾的基礎上,以智慧監管措施切實執行好國家相關規定,強化藥品零售終端銷售管控,確保群眾用藥安全可追溯,嚴防含特複方製劑在藥品零售環節的流弊。

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溫馨提示

如果你在生活中遇到食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械相關問題,請及時撥打12331進行投訴舉報,也可以通過微信平臺發消息給簡陽食藥監。

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