昨晚23:35分，中國政府網發佈消息：李克強就疫苗事件作出批示：必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強總理就疫苗事件作出批示：
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
事件梳理
7月15日，國家藥品監督管理局發佈通告：國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。
7月16日，長生生物發佈公告，表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。
7月17日，長春長生髮聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。然而，長春長生單方面的質量保證並不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過其疫苗的人們，擔憂情緒日漸積累。
7月18日，山東疾控中心發佈信息，宣佈山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
此時，事件的發展似乎仍在可控範圍。但僅僅兩天後，輿論徹底失控。
7月20日，吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已鬱積多日的憤怒情緒引爆：長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果[效價測定]項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，食藥監總局已責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。
2016年，長春長生公司1批（21.0048 萬人份）百白破疫苗因“無細胞百日咳疫苗效價測定”被拒籤。 中檢院《2016年生物製品批簽發年報》 資料圖
經查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
最近動態
山東查明25萬支問題疫苗流向
7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗（批號201605014-01），流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
山東省疾控中心負責人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後，山東省立即行動，第一時間停止接種，並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支，佔全省年使用量的3.96%，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免於發病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人（佔總人數的96.93%）使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。
記者瞭解到，2017年11月3日，原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹，該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高，省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注，及時發現問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求，近期對多數兒童進行後續補種，其他兒童在接種間隔時間到期後開展補種。
山東省疾控中心負責人還介紹，經過核查，2018年7月15日，受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。
長生生物回應稱：
百白破生產車間已停產將制定糾正措施
長生生物7月22日晚間回覆深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對於此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投 資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。
但網友對這個回應並不滿意
他們認為
↓
這輪得到你自己停產？
還想整改？這分明是犯罪！
國家藥監局通報長生疫苗案件情況
“已對企業立案調查”
國家藥監局負責人昨天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。
現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
另據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。
藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。
總結一下：現已查明
企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，
隨意變更工藝參數和設備。
上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局
已責令企業停止生產，
收回藥品GMP證書，
召回尚未使用的狂犬病疫苗。
國家藥監局會同吉林省局
已對企業立案調查，
涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
昨天傍晚，新華社等紛紛發文要求，
對於問題疫苗，一定要一查到底，依法嚴懲！
事情發生後很多家長都在各個群諮詢
我們對大家關心的問題進行了梳理
一起了解一下：
問：事件相關的百白破疫苗到底都是哪些？
答：此次被爆出的百白破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，具體包括兩個生產企業，長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。
問：事件相關的百白破疫苗到底出了什麼問題？
答：百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。
帶來的後果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害。
國家藥監局公告顯示，百白破疫苗的主要問題，檢驗時發現 「效價測定」 項不符合規定。
問：打了「問題疫苗」後，會產生什麼後果？是否可能有遺症？
答：這批疫苗，對人體的安全沒有影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。
很多家長擔心孩子接種問題疫苗，會帶來其他後遺症。
實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。
問：如何確定是否接種了不合格的疫苗？萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦？
答：家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，對比疫苗生產企業和批號，也可以諮詢當時的接種單位。
疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業 ▼
百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次，共接種 4 次。
正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：
預防典型百日咳的效力約 85％；
破傷風的保護效力為 80～100%；
接種 3 次以上，對白喉的保護效力約為 95%。
而被爆出的兩批次百白破疫苗，效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。
兒童預防接種證的第一頁
標註了孩子戶口所屬接種單位的電話 ▼
問：孩子還沒接種百白破疫苗，能打嗎？
答：能打。
百白破疫苗能有效預防三種危重疾病，目前出事的批次只有這兩個批次，其他批次暫無問題。
而且，之前涉事的百白破疫苗已經停止接種，所以再去打的話並不會遇到，各位家長並不必太過擔心。
千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射。
如果家長實在有疑慮，可以優先接種聯合疫苗，或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。
問：我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的，是不是也需要補種？
答：暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題，建議大家冷靜，保持關注。
疫苗補種存在一定的風險，不要盲目補種。
問：為了防止接種到問題疫苗，我可以不給孩子打疫苗麼？
答：不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。
如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。
國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。
一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。
所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。
這次事件對食藥監管理再次敲響警鐘，
相關部門須一查到底！
綜合來源：中國政府網、大眾日報、人民日報客戶端、新聞晨報、丁香醫生、央視新聞、澎湃新聞等
最新公告！河北安排百白破疫苗補種工作！
針對武漢生物製品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況，經認真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測，未發現疑似預防接種異常反應異常波動。
為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序，開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署，經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調，形成了補種實施方案，該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位後，即迅速開展補種工作。
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