中國政府網於昨天(7月22日)23:26發佈了總理對疫苗事件的批示。
總理批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
總理在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
山東已有3市+3區縣發公告:
未流入涉事批次疫苗
長春長生百白破疫苗以及狂犬疫苗事件受到媒體、社會、家長們的廣泛關注,從青島市疾控中心,臨沂市疾控中心,濰坊食品藥品監管局,德州德城區、陵城區、寧津縣疾控中心瞭解到,無涉事批次百白破疫苗流入當地。煙臺疾控中心稱,目前疾控部門已組織專家制定百白破疫苗補種方案,將對接種過相關批次疫苗的孩子組織補種。
泰安疾控中心發佈情況說明稱,目前疾控部門已組織專家制定百白破疫苗補種方案,將對接種過該批次疫苗的孩子組織補種。這部分孩子泰安市各預防接種門診都有詳細登記,屆時門診人員會逐一通知。
7月22日,記者從山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。
省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注,立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心,對不合格疫苗的採購、使用等情況進行嚴肅、認真、細緻、一個環節不漏地排查。省委、省政府要求,對於接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負責的態度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。
山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免於發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(佔總人數的96.93%)使用
其它企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。記者瞭解到,2017年11月3日,原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高,省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注,及時發現問題,妥善處置,確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求,近期對多數兒童進行後續補種,其他兒童在接種間隔時間到期後開展補種。
山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。
省衛生計生委負責人表示,全省各級疾控機構將嚴格按照省委、省政府要求,吸取教訓,舉一反三,全面做好後續各項工作。
問題疫苗事件回顧:
2017-11-03
長春長生公司生產批號為201605014-01
武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
產生後果:可能影響免疫保護系統
長春長生201605014-01百白破疫苗共計252600支,流向:山東省疾病預防控制中心
武漢生物製品201607050-2的百白破疫苗共計400520支,流向:重慶市疾病預防控制中心190520支,河北省疾病預防控制中心210000支。
2017-11-05
山東疾控中心曾針對當時情況,發佈了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》,對於公眾關心問題有一個初步的回應。
2018-07-15
國家藥品監督管理局發佈通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,對企業立案調查。
起因:內部生產車間老員工實名舉報
處罰:要求收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患。
2018-07-16
長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。
2018-07-18
山東疾控中心發佈信息,宣佈山東省已全面停用長春長生生物公司生產的人用狂犬病疫苗。
2018-07-19
長生生物公告稱,收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支、罰款344萬元。
2018-07-22
山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。
2018-07-22
長生生物回應稱,對於此次事件的發生,我們感到十分的自責和愧疚,將徹底整改。
2018-07-22
國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
2018-07-22
李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
據山東醫藥聯盟
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