國家藥品監督管理局5月29日發佈公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，包括“兒童禁用”。
臨床應用70多年
不良反應和禁忌將被明確
柴胡注射液是世界上首箇中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。
國家藥監局在公告中指出，更改說明書的原因在於，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，
在禁忌項中增添“兒童禁用”的禁忌項。除此之外，國家藥監局還要求柴胡注射液在說明書中增加不良反應和注意事項內容。
內容應包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
不良反應項應增加過敏反應、全身性反應、呼吸系統、心血管系統等。注意事項包括加強用藥監護，用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
而在此前，柴胡注射液的不良反應和禁忌都是“尚不明確”。
公告稱，柴胡注射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照柴胡注射液說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
口服柴胡藥物仍可使用
但需遵醫囑 注意劑量
目前兒童退燒主要推薦口服液，如布洛芬、對乙酰氨基酚，也可肛門給藥，或者物理退燒，比起注射更為安全。國家出臺這樣的禁令，是為了更好地保護兒童安全用藥，非常必要。
對於柴胡顆粒和口服液，口服藥物相比注射液安全得多，可以使用。但由於中成藥不像西藥對兒童用量按年齡、體重標明劑量，所以臨床上使用布洛芬等更多。如果家長想給孩子服用中成藥，一定要在醫生指導下使用，尤其是在劑量問題上一定要遵醫囑。
國家藥監局還要求，臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。柴胡注射液為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
兒童慎用或禁用藥品
★氨基糖苷類：如慶大黴素、阿米卡星、依替米星、鏈黴素等
藥物可引起耳聾和腎臟損害，這類藥物即使成人使用也有嚴格選擇，並需在治療過程中密切觀察不良反應，因此兒童應慎用此類藥物。
★喹諾酮類：如諾氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星等
藥物會使骨骺線提前骨化，影響兒童的骨骼發育，故18歲以下未成年人禁止使用。
★四環素類：如多西環素、米諾環素等
藥物會和牙齒中所沉積的鈣相結合，使牙齒變色形成齲齒，尤其是對小兒第一次出牙期影響甚大，並影響嬰幼兒骨骼正常發育，故8歲以下兒童不宜使用。
★其他類：磺胺類藥物如磺胺嘧啶、增效聯磺片等
藥物易引起早產兒和新生兒黃疸、粒細胞減少等，故2個月以下嬰兒禁用。
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