本週（7月8日至7月14日）抗癌藥降價、加快進口藥國內上市成為行業政策關注焦點。企業層面，本週有92家藥企發佈業績預告，10家將出現翻倍增長，博濟醫藥（300404.SZ）預增長至少超11倍，上海萊士（002252.SZ）則因炒股預計鉅虧6.61億至8.73億元，降幅達200%左右。另外，九芝堂（000989.SZ）計劃收購“獨角獸”科信美德、泰合健康（000790.SZ）實控人擬轉讓股權事項宣佈告終，債務壓身的甘肅首富闕文彬卻打算放棄恆康醫療（002219.SZ）控制權。研發層面，景峰醫藥（000908.SZ）有兩個產品獲批註冊，多家企業產品獲批臨床。
行業政策
本週行業政策聚焦在深化醫改領導小組、接受藥品境外臨床試驗數據、醫療機構處方審核、加快抗癌藥降價等方面。
7月10日，國家藥監局發佈《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》，對接受境外臨床試驗數據的適用範圍、基本原則、完整性要求、數據提交的技術要求以及接受程度均給予明確，旨在為境外臨床試驗數據用於在我國進行藥品註冊申請提供可參考的技術規範，以鼓勵藥品的境內外同步研發，加快臨床急需、療效確切、安全性風險可控的藥品在我國上市，更好滿足我國患者的用藥需求。
另外，自5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品等進口藥的關稅降為零，國務院多次強調降稅也要降價，多部門加快推進。國家醫保局表示，將對醫保目錄內的抗癌藥開展專項招標採購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降；同時對目錄外的抗癌藥將開展准入談判，與企業協商確定合理的價格後納入目錄範圍。衛健委也表示將配合國家醫保局集中採購和准入談判工作，將進口抗癌藥零關稅的政策紅利傳導到癌症患者臨床終端。
重要動態
博濟醫藥預增11倍多 上海萊士至少預虧6.6億
本週共有92家藥企發佈上半年業績預告，按淨利潤增長下限看，有62家將保持增長，其中有10家將出現翻倍增長，博濟醫藥（300404.SZ）、中關村（000931.SZ）、東北製藥（000597.SZ）這三家企業為本週增幅前三甲。
博濟醫藥是一家醫藥研發合同企業，由於上年同期基數較小，以及公司盈利能力恢復，臨床和臨床前研究服務收入同比均有所增長，使得今年上半年淨利潤大幅增長。中關村兼營生物醫藥、房地產及建築等業務，今年上半年淨利潤扭虧為盈，子公司醫藥業務平臺北京中關村四環醫藥開發有限責任公司收入同比增長近四成，歸母淨利潤預計約在5000萬元以上，為公司作出主要業績貢獻。東北製藥則受益於維生素C產品價格上漲以及公司製劑產品銷量上升。
另外，在30家淨利潤將出現下降的企業中，有13家企業降幅達到50%及以上，其中上海萊士（002252.SZ）、興齊眼藥（300573.SZ）、四環生物（000518.SZ）降幅最大。
上海萊士作為一家血液製品企業，其預計今年上半年虧損6.61億元至8.73億元，這主要受投資的萬豐奧威（002085.SZ）和興源環境（300266.SZ）今年以來股價大幅下跌，導致投資業務產生的公允價值變動損益和投資收益較同比大幅減少，昔日“股神”風采已不再。興齊眼藥今年上半年淨利潤由盈轉虧，受產品平均銷售單價下降、原料採購價格提升，以及公司費用成本提高、投資虧損增加等諸多因素影響。四環生物今年上半年淨利潤大幅下降主要受上年同期因出售資產增厚利潤而帶來的高基數影響。
恆康醫療實控人或發生變更
7月12日，恆康醫療（002219.SZ）稱，公司控股股東、實際控制人闕文彬為解決債權債務糾紛，闕文彬正在籌劃引進戰略投資者，但目前尚未明確確定合作第三方，未來可能通過協議轉讓或司法拍賣等形式被動減持公司股份，而導致公司實際控制人發生變更。闕文彬目前持有公司股份7.94億股，佔公司總股本42.57%；累計質押股份近7.91億股，佔其所持有公司股份比例為99.57%。
簡評：闕文彬目前質押的股票部分已到期且未及時償還，同時其所持的公司股份還被多個法院凍結或輪候凍結，顯示其債務之多所持股份已不夠用。在債務壓身的情況下，闕文彬打算引入戰投解決債務糾紛，意味著其將要拋棄親自創辦18年的這家公司。值得注意的是，恆康醫療最近也是麻煩不斷，因深交所的重組問詢函而焦頭爛額，公司股價在6月底復牌後也多個跌停，至今累計跌幅超60%，公司業務經營也面臨諸多問題，未來誰將接盤值得關注。
星普醫科擬定增超18億加碼腫瘤業務
其他藥訊
榮泰健康和天聖製藥股東計劃清倉減持
本週多家企業股東計劃減持，包括榮泰健康（603579.SH）、康弘藥業（002773.SZ）、振東製藥（300158.SZ）、天聖製藥（002872.SZ）、雲南白藥（000538.SZ）等企業，其中榮泰健康和天聖製藥股東計劃清倉減持。
榮泰健康構成一致行動關係的蘇州天胥湛盧九鼎投資中心（有限合夥）及蘇州天盤湛盧九鼎投資中心（有限合夥）計劃減持不超過1412萬股，佔公司股本的10.09%。天聖製藥的特定股東上海力鼎明陽創業投資管理中心（有限合夥）、北京力鼎財富成長投資管理中心（有限合夥）、廣州力鼎凱得創業投資有限合夥企業（有限合夥）、上海賓州投資有限公司也計劃減持其合計持有的公司股份不超過897股，佔公司股本的比例為4.23%。
復星醫藥擬7億元認購美國超聲成像公司BNI優先股
7月12日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，控股子公司復星實業（香港）有限公司擬矣1.06億美元（約合人民幣7億元）參與認購BNI發行的1032萬股D輪優先股（佔發行完成經完全稀釋的股份總數的約8.33%）。BNI是全球領先的智能手持式超聲成像儀研發企業之一，此次交易完成後，BNI將成為公司聯營企業，有利於協同醫療器械業務，為公司提升醫療服務可及性和服務模式創新提供可能。
九芝堂終止收購科信美德股權
7月12日晚，九芝堂（000989.SZ）稱，鑑於北京科信美德生物醫藥科技有限公司的REMD-477項目具有獨創性，同時具有一定的研發風險，綜合考慮公司資金安排、整體規劃等因素，公司認為現階段繼續推進受讓該公司股權的有關條件尚不成熟，決定終止此次交易。公司此前擬以10.11億元受讓該公司26.87%的股權，深交所此後也下發關注函要求公司對科信美德的股權和研發項目，以及是否涉及關聯交易、標的估值合理性等進行補充披露。
泰合健康實控人終止股權轉讓事項
7月12日晚，泰合健康（000790.SZ）稱，公司接到控股股東四川華神函告，因股權轉讓雙方未能就交易細節問題達成一致意見，泰合置業終止向遠泓生物轉讓股權事宜；公司實際控制人仍為王仁果、張碧華夫婦。公司此前稱，遠泓生物擬受讓泰合置業持有的四川華神6148萬股股份，佔四川華神總股本的85.99%；股份轉讓後，泰合置業不再持有四川華神的股份，遠泓生物將成為四川華神的控股股東並取得泰合健康的實際控制權。7月13日，公司復牌股價跌停。
智飛生物將獨家代理默沙疫苗銷售
7月9日晚，智飛生物（300122.SZ）稱，公司與默沙東的關聯公司美國默沙東藥廠有限公司簽署了補充協議，公司繼續作為默沙東在中國大陸市場（不包括香港、澳門和臺灣地區的市場）推廣服務方，獨家在協議區域以默沙東商標進口、推廣、經銷和銷售人用疫苗產品五價輪狀疫苗，2018年至2021年採購計劃分別為2.47億元、6.5億元、9.49億元、13億元。
研發進展
多家企業產品研發臨床取得進展
本週多家企業產品研發獲批臨床，涉及企業ST生化（000403.SZ）、復星醫藥（600196.SH）、恆瑞醫藥（600276.SH）、健康元（600380.SH）、舒泰神（300204.SZ）、上海醫藥（601607.SH）、眾生藥業（002317.SZ）和景峰醫藥（000908.SZ）。
景峰醫藥和中國醫藥產品獲批註冊
7月11日晚，景峰醫藥（000908.SZ）稱，子公司海南錦瑞製藥有限公司收到國家藥監局核准簽發的注射用蘭索拉唑《藥品註冊批件》，該產品適用於口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。7月8日晚，公司子公司貴州景峰注射劑有限公司申報的的鹽酸替羅非班注射用濃溶液也獲得《藥品註冊批件》，該產品可預防早期心肌梗死。
7月11日晚，中國醫藥（600056.SH）稱，收到國家藥監局核准簽發的的兩份《藥品註冊批件》，兩個規格的注射用頭孢硫脒獲批註冊，該產品用於敏感菌所引起的呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血症。目前國內共17個廠家獲得該產品的製劑批件共38個。
閱讀更多 界面新聞 的文章
