甘肅省食藥監局檢出白頭翁、白鮮皮等30批次不合格中藥飲片

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,甘肅省食藥監局在全省範圍內對往年抽驗不符合規定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺燻蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽檢,抽檢出30批次中藥飲片不合格。

不合格產品情況如下

1、武威恆康醫藥有限公司經營的標稱甘肅蓉寶生物科技有限公司生產的生產批號為141101的白頭翁,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不符合規定。

2、武威天利醫藥有限公司中藥飲片廠經營的標稱武威天利醫藥有限公司中藥飲片廠生產的生產批號為20160901的白頭翁,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不符合規定。

3、張家川縣張川鎮第二誠信達大藥房經營的標稱咸陽鴻玖藥業有限公司生產的生產批號為140313的白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

4、華亭縣中醫醫院經營的標稱陝西科興藥業有限公司

生產的生產批號為201701018的白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

5、甘肅天元藥業有限公司敦煌分公司經營的標稱安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的生產批號為161110的醋沒藥,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

6、敦煌市中醫醫院經營的標稱湖北聚瑞中藥飲片有限公司生產的生產批號為160301的醋沒藥,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

7、平涼和平醫院經營的標稱寶雞漢方國藥飲片有限責任公司生產的生產批號為064A160701的地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查](總灰分)等項目不符合規定。

8、平涼中醫骨傷醫院經營的標稱平涼市青松中藥飲片有限公司生產的生產批號為14062201的地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查](總灰分)等項目不符合規定。

9、甘肅天元藥業平涼分公司經營的標稱安徽億源藥業股份有限公司生產的生產批號為161201的地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查](總灰分)等項目不符合規定。

10、崇信縣中醫醫院經營的標稱平涼市鑄康中藥飲片有限責任公司生產的生產批號為20170301-1的地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查](總灰分)等項目不符合規定。

11、涇川縣吉康藥業有限公司經營的標稱平涼市青松中藥飲片有限公司生產的生產批號為16120801的

地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查](總灰分)等項目不符合規定。

12、秦安縣雲山鄉中心衛生院經營的標稱寶雞漢方國藥飲片有限公司生產的生產批號為138A160219的地龍,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

13、秦安縣西川鎮衛生院經營的標稱寶雞漢方國藥飲片有限公司生產的生產批號為138A160406的地龍,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

14、天水誠信達藥業有限公司經營的標稱咸陽鴻玖藥業有限公司生產的生產批號為150901的粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

15、秦安縣百順堂大藥房經營的標稱

安徽亳州三真中藥飲片有限公司生產的生產批號為160101的粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[檢查]等項目不符合規定。

16、天祝藏族自治縣華藏寺鎮旺澤苑小區衛生室經營的標稱張掖市恆利中藥材加工有限公司生產的生產批號為170501的粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,檢查(二氧化硫殘留量)、[含量測定]等項目不符合規定。

17、涼州區中醫醫院經營的標稱金昌正和元藥業有限責任公司生產的生產批號為170302的粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

18、崇信縣新窯中心衛生院經營的標稱平涼新元中藥飲片有限公司生產的生產批號為120701的蒲黃,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2010年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別]、[檢查](雜質、總灰分)等項目不符合規定。

19、華亭縣中醫醫院經營的標稱寶雞市科興藥業有限公司生產的生產批號為151204的蒲黃,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2010年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別](顯微)等項目不符合規定。

20、平涼和平醫院經營的標稱寶雞漢方國藥飲片有限責任公司生產的生產批號為165B160301的蒲黃,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2010年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別](顯微)等項目不符合規定。

21、甘肅天元藥業有限公司敦煌分公司經營的標稱酒泉佳禾中藥材生態種植加工有限公司生產的生產批號為150508的五加皮,經嘉峪關市食品藥品和醫療器械檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

22、武威神洲醫藥有限責任公司經營的標稱武威天利醫藥有限公司中藥飲片廠生產的生產批號為20170201的

制何首烏,經金昌市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

23、甘肅天元藥業有限公司敦煌分公司經營的標稱安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的生產批號為170220的砂仁,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

24、敦煌市中醫醫院經營的標稱張掖市廣泰藥材有限責任公司生產的生產批號為140719的連翹,經武威市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

25、敦煌市中醫醫院經營的標稱酒泉佳禾中藥材生態種植加工有限公司生產的生產批號為141258的桔梗,經臨夏州藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

26、平涼市人民醫院經營的標稱寶雞向源中藥飲片有限責任公司生產的生產批號為20160101的山楂,經酒泉市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

27、武威市涼州醫院經營的標稱武威天利醫藥有限公司中藥飲片廠生產的生產批號為20170301的焦山楂,經酒泉市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不符合規定。

28、甘肅天元藥業有限公司敦煌分公司經營的標稱安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的生產批號為170201的骨碎補,經張掖市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

29、甘肅天元藥業有限公司敦煌分公司經營的標稱安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的生產批號為170201的葛根

,經天水市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[浸出物]等項目不符合規定。

30、青海油田職工總醫院經營的標稱亳州市長生中藥飲片有限公司生產的生產批號為150301的大黃,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]等項目不符合規定。

對抽檢中發現的不合格產品

一、對檢驗不符合規定中藥飲片,相關食品藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用產品,並進行整改。

二、甘肅省食藥監局要求檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產、銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果。

知識普及

《中華人民共和國藥品管理法》相關條款

第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十四條 生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批准證明文件的予以撤銷,並責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十五條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。



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