《我不是药神》刷屏,然而这些政策你未必都知道……

我不是药神,但我想救人。近期,电影《我不是药神》收获了极佳的口碑和无数观众的眼泪。

这部口碑爆棚的国产影片,改编自一个真实的故事:代购“救命药”。

《我不是药神》刷屏,然而这些政策你未必都知道……

△《我不是药神》路演活动

格列卫是一种“明星抗癌药”,它成功地把致命的慢粒白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病,可说是不折不扣的“救命药”。然而,这个药物价格相当昂贵:2013年以前在国内,格列卫一个月药量的售价是2万多人民币。

2002年,陆勇被查出患有慢粒白血病,由于必须服用格列卫控制病情,他两年就花了50多万人民币。后来,陆勇接触到了印度药企生产的一款仿制药,并把自己作为实验对象,测试药物的有效性。幸运的是,这款仿制药的药效不错。之后,陆勇开始把药物推荐给更多病友,并帮他们从印度代购仿制的格列卫。

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2014年,陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入格列卫的便宜仿制药,被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。得知陆勇被诉,上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查,检察院认为,陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规,但尚不构成犯罪。最后,公检部门撤销了起诉,陆勇被释放。

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△陆勇曾通过微博表示,自己始终敬畏法律,电影中主人公的故事与其个人经历并不完全相同

代购国内未批准的印度仿制药确实违法,但其背后的缘由却引发了热议:为什么这种抗癌药价格会如此之高?仿制药是假冒伪劣药品么?今后,国内的抗癌药会继续降价吗?

抗癌药价格为何这么高?

1.研制费用高,专利价格贵

实际上,研究一款新药,尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药,通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金↓↓

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一款好药的诞生,更像是“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费,研究者夜以继日地工作,如此往复,人类才战胜了一个个疑难杂症,越来越多的绝症有了“救命药”。

以格列卫为例,从发现靶点到获批上市,这款药耗费了约50年,制药企业诺华投资超过50亿美元,成就了数位美国科学院院士,还催生了不少医学上的重大发现。

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为了有动力和资金基础去研发下一款药品,药企必须要在专利期内把专利卖出高价,尽可能多地获取利润。根据相关法规,专利药存在保护期限,只要期限一过,仿制药就可以合法生产。这样一来,“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”,也就不再能为药企赚大钱了。所以说,只要一种药物在专利期内,大部分国家的患者都吃不到便宜药。

2.经手渠道多

一盒药从生产出来到消费者手里,有层层的代理关系,如省代理给市代理,市代理给医院等等。由于每一层都要有自己的利润空间,药价会被进一步提高。

3.抗癌药进入“靶向药时代”

近年来,在癌症这样的大病治疗中,靶向药越来越受到人们欢迎。靶向药能够瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。在提高药效的同时能抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。在2017年全球抗癌药销售额前10位中,靶向药可以说是强势“霸榜”↓↓

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不过,在治疗效果好的同时,靶向药价格也相当高↓↓

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在这些因素的共同影响下,抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。

印度代购,怎么就这么便宜?

要弄清这个问题,首先要知道“仿制药”的概念↓↓

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如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。然而,印度是个例外。

印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。

虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过,唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药,也很快能出现在印度市场。

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△印度的格列卫仿制药

不过,仿制药会不会像山寨产品一样,存在质量隐患呢?

在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA(食品药品监督管理局)规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。

打个比方,“狗不理”是一个品牌专利包子,要做一个仿制包子“猪不理”,那么“猪不理”必须在包子大小、调料成分、肉菜混合比例、褶子数目等方面都和“狗不理”一致。印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同,格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。

同样的效果,极低的价格,这便是仿制药的“功劳”。

未来,专利抗癌药有望降价吗?

通过正规渠道购买的专利药,怎样才能降到“亲民价格”呢?

专利药的降价一般有三种途径:

1)随着专利到期,仿制药进入市场,专利药的价格一般会降到原来的20%;

2)跟印度一样,实施对于药品的强制许可。不过,中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价;

3)政府通过相关政策及医保谈判,降低药品价格。

前两个途径,一个需要相当长的时间,另外一个对于我国则不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。

今年4月,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。

今年5月起,国家实行进口药品零关税;同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。

抗癌药的价格谈判也为患者带来了很多实惠。2016年和2017年,经过两轮国家医保谈判,大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价,并纳入医保目录,其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药↓↓

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虽然专利抗癌药全面降价还任重道远,但相关的民生政策和谈判已在路上。正如陆勇在接受采访时所说:

“现在找我帮忙买药的人很少很少了,这是一个好事儿。”

影片中为无数人渴望的高价药格列卫已在2015年被纳入四川医保范围——

2015年3月1日起,天价抗癌药格列卫纳入四川省医疗保险基金支付范围,这意味着服用格列卫的白血病人,经买三赠九和医保报销后,自己最多仅需支付1万余元。

2018年5月1日起抗癌药实现零关税,更是让患癌病人高兴——

2018年4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

随着抗癌药新规逐步落地,

有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,

督促推动抗癌药加快降价。

2017年医保药品目录准入谈判,赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药,下一步将开展专项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞争实现价格下降。

医保目录外的抗癌药如何实现降价?

国家医保局将开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围,有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

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除了这些利好消息外,

四川医保政策也在逐步完善,

为病人保驾护航,散发温暖。

大病保险

1、2014年,四川省全面开展城乡居民大病保险工作。

2014年4月29日,四川省政府办公厅发出《关于全面开展城乡居民大病保险工作》的通知,决定全面开展大病保险工作。

大病保险是对已参保(合)的城乡居民因患大病发生高额医疗费用并在基本医疗保险基金报销后,由大病保险基金给予再报销。

大病保险报销比例高,实行分段赔付、上不封顶,赔付比例最低在50%以上,减轻城乡居民大病医疗费用负担,逐步解决因病致贫、因病返贫问题。

2、2016年,四川大病保险成效初显,五地合规费用报销比例达到80%以上。

截至2016年一季度,全省已有内江、阿坝、资阳、成都、德阳5个承保地区合规医疗费用中大病保险与社保报销比例合计达到80%以上。

3、2017年年底,甘孜州近5万人获赔1.6亿元。

甘孜州作为四川首批纳入大病保险项目的试点地区,自2013年11月正式启动到2017年底,甘孜州大病保险为49532人赔付费用1.6亿元。其中,对个人最高赔付金额高达31.57万元。

医保目录增加

1、2017年7月,人社部公布36种谈判药品成功进入医保药品目录。

36个药品中包括31个西药和5个中成药,其中包含了多种市场呼声很高的肿瘤治疗药。

西药中有15个是肿瘤治疗药,覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤等癌种,曲妥珠单抗、厄洛替尼、利妥昔单抗、硼替佐米等多个参保人员需求迫切的肿瘤靶向药位列其中。

中成药中有3个是肿瘤药,另外2个是心脑血管用药。此外,本次列入谈判范围的西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重大新药创制专项药品全部谈判成功。

人社部社会保险事业管理中心副主任徐延君表示,谈判确定的支付标准,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%。在明显扩大保障范围的同时,有效控制了医保基金支出和社会医药费用负担。

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2、2017年10月,四川执行国家最新医保药品目录,新增300多个药品,上文提到的36种国家谈判药品,四川也可报销。

10月10日,四川省人社厅印发《关于执行〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉和36种国家谈判药品有关问题的通知》。新版目录中的西药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个。

新版目录中新调入药品重点考虑了临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。

3、2018年,四川医保目录增补近百种药品。

2018年6月,四川省人社厅印发《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》,增补近百种药品,8月1日起实施。

继续将尼洛替尼(口服常释剂型,限慢性粒细胞白血病)和舒尼替尼(口服常释剂型,限胃肠间质瘤)纳入我省基本医疗保险基金支付范围。


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