《我不是藥神》2小時前提檔上映，天價原藥和低廉仿製藥陷入熱議，而我陷入一段回憶。對於原研藥和仿製藥，當你不理解它時，也許這粒藥給你的怨痛遠超過疾病的疼，當你願意退一步懂它，也許無藥卻有藥。
這些藥價格高昂，患者難以承受，有時他們會問我，“哪裡有仿藥？哪裡可以聯繫印度醫藥的中介？” 我無奈搖頭。接著很多人會痛苦抱怨，“罵國家醫療、罵廠家吸血鬼”，我都理解，但是，有一位患者女士讓我一生無法忘記。
她對我說“我想停藥了，把錢留給馬上讀大學的女兒，她的路還長。我知道治癒概率渺茫，家裡負債很多，不正規渠道的仿製藥也有風險，為了折騰這些，耗費很多好時光，不如把剩下日子過得輕鬆些。”
最為觸動我的是，那些抗爭的日子裡，女兒把她們一起做的事都寫入日記，作為此生紀念。有一篇是關於母女一起探討生命的失去、以及醫療和製藥的一些現象，聽她說完她女兒寫的，愛哭的我拼命忍住淚。她買不起藥，但她已為女兒買下整個可前行的世界。
日記大概內容：
媽媽，我不知道哪天就見不到你了，你說有些東西是要錯過，可是我死活也不想錯過你，我每天都會哭，都在問命運為什麼那麼殘忍，可你說命運不殘忍，是緣分到了，我會試著努力接受這樣的緣分。
你說希望不會沒，只要懂自己想要的命，自己掙，掙不到就要有勇氣認命。我現在不完全懂，但是我今天先寫下，以後我再拿出來看。你放心，我會努力懂事，長大後努力掙錢，替你照顧好爸爸奶奶，以後買不起原藥，我怎麼樣也要買得起仿製藥給他們。
致敬這位出色的母親以及堅強的女兒，謝謝你們給一堂難忘的課程。
原藥能救命！仿製藥也能救命！
什麼是仿製藥？
記得上學的時候，教藥劑的老師常常會做一個比喻，做藥和做飯有異曲同工之妙。
我們吃的宮保雞丁，除了主要原料雞肉，還離不開花生米、腰果、蔥段、油鹽醬醋等幫助完成這道菜品。雞肉可以看做是原料藥，是主要發揮藥效的成分。配菜調料可以看做輔料，也是藥品在製備或調配過程中所必需的，這些物質無生理活性，加入目的是方便製劑的製備和臨床應用。
仿製藥與原研藥的主藥成分相同，但也有“不同”。正像來自不同農場的雞肉，看似沒有差別，但由於生長環境不同，雞身上的營養成分、寄生蟲、重金屬會有些不同。原料藥來源不同，成分佔比、雜質種類也可能有區別，會影響藥物質量和療效差異。
另外，不同的餐廳，烹飪調料的來源及配比等都不太一樣，口感會有不同。對於藥品，即使相同的原料，不同的廠家，生產工藝不同，輔料配比不同等等都會影響藥物的性質。
當然，製藥不能做菜一樣隨心所欲。
很多時候相同活性成分，但是因為輔料不同、製劑水平的問題，造成療效會有差別，所以2016年3月，國務院辦公廳發佈的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，期待逐步實現對原研藥品的臨床替代、降低整體藥品價格水平。
仿製藥為什麼便宜？
仿製藥雖然也需要高超技術，但是研發成本大大降低了。原研藥企業會把高額的研發成本計入其中，從而帶來價格的差異。
藥物誕生最難的是從成千上萬種化合物中篩選出新藥以及臨床試驗。臨床試驗佔研發成本的70%以上。而接下來投入臨床試驗的新藥只有約10%能獲得最後的批准。
因為原研品牌藥後期需要很多年的動物試驗，臨床試驗以及生物利用度（Bioavailability），而相對的，仿製藥的申請週期要比品牌原藥的週期短得多，是仿製藥只需要做一項生物等效性試驗（bioequivalent）即可，證明仿製藥與參照藥品的生物等效性。
印度的特色仿製藥之路
1）專利強制許可
電影中格列衛的例子，2013年4月印度最高法院駁回瑞士製藥巨頭諾華公司對改進後的抗癌新藥專利保護的要求，這場訴訟持續了7年多，是印度在WTO相關知識產權協議過渡期滿後遭遇的第一起藥品專利訴訟，最後判定認定印度仿製的特效藥可以繼續出售。依據竟然是雖然2005年印度與WTO達成的知識產權方面的協議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。
既然仿製藥這麼好，為什麼不能早點允許生產？
仿製藥只有在原研藥的專利保護過期或者專利持有者放棄專利保護的權利以及符合食品及藥物管理局的要求的情況下，才能出現在市場之中。
以美國為例，對於專利的保護很全面，一般新藥會在專利頒發之後享有17年的保護，或者在專利提交到專利局後享有20年的保護，如果新藥公司在專利保護期到期後有對於此新藥有一定的創新如發現新的使用方式或者不同的劑量等，則享有額外3-5年的市場保護。
專利保護是為了保護研發藥品的動力，雖然它給患者帶來了很多無奈，但不能認為侵犯專利是最快讓國內藥品可及性擺脫進口依賴的途徑。如果我們像印度一樣野蠻，挑戰藥品的專利，這種竭澤而漁的方式，創新藥的研發動力就越來越弱，整個醫療產業會失去健康色彩，沒人願意走上研發的道路，到時候，哪怕再多錢都無藥可用。
可是有些事，又如何比得了生命的珍貴。在爭議裡，我們都渴望有一天國家強，民族強，科研強，我們能在合規範圍裡取得製藥突破，不依賴進口，有自主研發能力。從而我們也不用冒著代購仿製藥的風險。
幸好，格列衛不僅有印度仿製藥，2013年專利到期後，國產仿製藥也上市了。國家也在很狠努力，終於在2017年進入國家醫保目錄，慢粒患者的經濟負擔得到了相當程度的解決。國家今年4月宣佈了，自2018年5月1日起，進口藥品取消關稅。在電影的落幕的字幕，也列出了中國近幾年對創新新藥的改革進展。
對於一些救命藥，國家除了努力納入醫保，也成立專門贈藥的基金會。大家可以搜索所需藥的官網，看它們是否有援助項目，與哪個基金會合作，然後寫申請。
如下圖的中國癌症基金會援助項目：
其實，在每一個人的努力下，我們更需要保持勇氣和希望，看得見這個世界可治癒，相信期待的改變終將到來。
Heal Me! Do Not Kill Me!
流著眼淚觀影后，我在微笑。人性的光芒就是神
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