莎普愛思滴眼液上市後評價工作座談會召開,專家給出客觀公正評價

莎普愛思滴眼液上市後評價工作座談會召開,專家給出客觀公正評價

會上,各位專家都充分發表了自己的意見和建議,認為莎普愛思滴眼液是1997年經國家衛生部批准上市的(新藥證書編號:(97)衛藥證字X-220號,批准文號:(97)衛藥試字X-37號),是合法的;產品已上市20年了,認為應當根據2017年12月國家食藥監總局和浙江省食藥監局通知有關精神,對莎普愛思滴眼液的有效性進行再一次的客觀評價;並就如何進一步評價苄達賴氨酸(莎普愛思)滴眼液上市後的有效性和安全性、如何進行上市後的臨床研究等進行了充分討論。

浙江莎普愛思藥業股份有限公司研發總監吳建偉在會上代表莎普愛思藥業表態,按照國家食藥監總局、浙江省食藥監局通知精神和本次與會專家提出的意見和建議,公司一定全力以赴,認真、科學、嚴謹、規範地進行莎普愛思滴眼液上市後的臨床研究。


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