- 根據美國糖尿病學會(ADA)的《糖尿病醫學診療標準2018》推薦的藥品，除了溴隱亭（快速釋放）、普蘭林肽、阿必魯肽、度拉糖肽和吸入胰島素暫未在我國上市以外，其餘產品皆在我國已上市。
中國市場超過1億的糖尿病患者人群，註定中國的糖尿病藥品市場是兵家必爭之地。這個市場上既有年銷售額超過100億的阿卡波糖，也有單品超過80億元年銷售額的甘精胰島素；更重要的是，新品接踵上市將會進一步加快診療方式和市場格局的改變。
2017年是我國糖尿病新藥上市爆發的一年，新獲批上市的藥品包括GLP-1受體激動劑Amylin的注射用艾塞那肽微球，賽諾菲的利司那肽注射液；複方製劑勃林格殷格翰的利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和(Ⅱ)，阿斯利康沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ)；SGLT 2抑制劑勃林格殷格翰的恩格列淨片，強生的卡格列淨片和阿斯利康的達格列淨片；長效胰島素諾和諾德的德谷胰島素。在可見的時間裡，2017年新上市的藥品將會改變中國糖尿病藥品目前整個競爭態勢和市場格局。
根據美國糖尿病學會(ADA)的《糖尿病醫學診療標準2018》推薦的藥品，除了溴隱亭（快速釋放）、普蘭林肽、阿必魯肽、度拉糖肽和吸入胰島素暫未在我國上市以外，其餘產品皆在我國已上市。
1 注意！大背景在變化
2017年國家人力資源和社會保障部正式公佈了2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，其後人力資源社會保障部發布《關於將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍》的通知。主要的變化有：
1、DPP-4抑制劑一大類降糖藥新納入新版藥品目錄，但限二線用藥。
2、中效胰島素及類似物、預混胰島素及類似物、動物源長效胰島素及精蛋白鋅胰島素為新增分類。
3 、格列美脲和阿卡波糖由乙類升為甲類。
4 、新增格列齊特Ⅱ、米格列醇。
5、喹唑啉二酮類的藥物去除了“限不適用胰島素藥物且使用其他口服降糖藥物無效的患者”的限制。高血糖素去除了“限嚴重低血糖症和兒童”的限制。
6、 “超短效人胰島素類似物”變更為“短效胰島素類似物”，限制條款由“限反覆發作低血糖的1型、脆性糖尿病”變更限1型糖尿病患者;其他短效胰島素和口服藥難以控制的2型糖尿病患者。
7 、那格列奈、瑞格列奈被挪到了“其他降血糖藥”而不再歸類在磺酰脲類目錄下。
2 國產競爭者VS外企領先者
外企主導糖尿病市場還體現在阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、格列齊特和伏格列波糖等專利已經過期的通用名產品市場中，過期原研藥以質量較優為由，佔據50%以上的市場份額。以阿卡波糖為例，Bayer(拜耳)就佔據了66％的市場份額。杭州中美華東佔據29%的市場份額，四川綠葉僅佔5％的份額。
目前在我國上市的糖尿病藥品中，暫無一仿製藥獲批一致性評價。進入2018年年底前完成一致性評價的289目錄產品有鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片及膠囊、格列本脲片、格列吡嗪片及膠囊、格列美脲片。如表所示，目前除了阿卡波糖膠囊、格列本脲片和格列吡嗪膠囊以外，其餘289目錄中的糖尿病產品都已經有企業申報一致性評價。
佛山德芮可製藥有限公司格列本脲片，石藥集團歐意藥業有限公司的鹽酸二甲雙胍片及緩釋片，青島百洋製藥有限公司鹽酸二甲雙胍緩釋片，上海宣泰海門藥業有限公司和浙江海正宣泰醫藥有限公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片以中美雙報為由申報生產，已獲得優先審評。
首仿藥方面，江蘇豪森藥業集團有限公司獲得維格列汀片的優先審評。江蘇奧賽康、正大天晴各自申報的沙格列汀片都進入了自查目錄。
國產糖尿病新藥方面，深圳信立泰藥業股份有限公司已獲得DDP－4抑制劑新藥苯甲酸復格列汀片的臨床優先審評，2017年恆瑞醫藥啟動SGLT 2抑制劑恆格列淨的III期臨床試驗。江蘇豪森自主研發的GLP-1受體激動劑聚乙二醇洛塞那肽注射液已經申報生產並進入重大專項優先審評。
進口新藥方面，美國禮來亞洲公司的度拉糖肽注射液臨床申報已獲得優先審評。
表：糖尿病用藥在申報一致性評價的產品
3 改變未來的要素
鑑於糖尿病藥品市場是慢性病需要長期用藥，進入醫保目錄更能刺激藥品市場的增長，新上市非醫保的藥品短期內未如新進入醫保藥品更能影響糖尿病藥品的市場格局。2018年糖尿病藥品市場的看點主要還是：
1 新進入醫保的產品是否能夠維持高速的增長，對已上市藥品有多大的衝擊。
2 2018年有哪些糖尿病用藥中一致性評價獲批的產品獲批，獲批的產品能否改變目前過期原研藥佔據半壁江山的現狀。
3 新獲批的糖尿病用藥最快多久能進入醫保動態調整目錄。
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