《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》自2018年3月1日施行以來，我省各地實施執行情況如何？近日，安徽省食藥監局部署全省深入貫徹落實《辦法》有關要求，強化備案管理、嚴格質量監督、加大政策宣貫，讓新規“落地生根”。
實行備案管理
隨著醫療器械網絡銷售的飛速發展，利用網絡非法銷售未經註冊的醫療器械、虛假誇大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現，如在網絡電商平臺、直營網站或移動客戶端非法銷售未經註冊的醫療器械產品、發佈違法違規信息等行為，給群眾用械安全帶來潛在風險。
針對當前網絡經營的虛擬性、跨地域、隱匿、易轉移等特點，導致監管管轄職責不明、手段滯後、調查取證困難、執法依據欠缺等問題，《辦法》規定，醫療器械網絡銷售和醫療器械交易服務第三方平臺實行備案管理。企業有關人員可從原國家食藥監總局網站首頁“網上辦事”欄目中“信息系統”點擊進入，填報相關表格後，由食藥監管部門對填報信息進行核實，符合規定的予以備案，並於7個工作日內向社會公開備案信息。
強化銷售監管
省食藥監局要求各級監管部門按照“線上線下一致”原則，加強對行政區域內從事醫療器械網絡銷售的企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的日常監督檢查，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任；監督第三方平臺企業落實入駐審查、產品檢查、交易數據保存、配合檢查等義務和責任，及時處理違法違規行為。
各級監管部門將以互聯網監測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監督檢查；聯合有關部門和單位探索建立網絡銷售醫療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據固定、依法查處的有效機制，查處利用網絡非法經營醫療器械以及提供不真實互聯網醫療器械信息服務等違法違規行為。切實做好醫療器械網絡銷售和交易監測信息的處置工作，
加大新規宣貫
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