進入優先審批審評的快速通道之後，國內首個PD-1（程序性死亡受體1）抑制劑用7個月的時間完成了上市申請。
BMS的Opdivo是全球首款獲得美國食品藥品管理局（PDA）批准的PD-1單克隆抗體藥物（簡稱單抗藥物）。Opdivo可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用，而殺傷腫瘤細胞。
目前，Opdivo在全球已經獲批九大腫瘤適應症，分別是黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。不過，在我國獲批上市的Opdivo適應症目前僅針對非小細胞肺癌。
有分析指出，由於目前多家跨國藥企和中國本土企業都在研發PD-1藥物，除了BMS，還有四家的產品也進入了國家藥監局的優先審評通道。因此市場留給Opdivo一家的時間並不多，企業在PD-1藥物賽道上的競速或將促使BMS採取更“親民”的定價策略。
統計數據顯示，截至2018年5月底，除了BMS，還有來自美國的默沙東，以及中國本土的恆瑞醫藥、信達生物、君實生物提交了相關的藥物上市申請。
根據2018年4月國家藥審中心發佈的《擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示（第二十八批）》，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗——三大國產抗PD-1抗體藥物被列入優先審評名單。它們被視為BMS和默沙東將要面對的最有力的三個本土競爭者。
除上述三家企業，截至目前，百濟神州、基石藥業、康寧傑瑞、嘉和生物、譽衡藥業、復宏漢霖、麗珠、科倫、百奧泰等多家醫藥企業，已有超過20個國產PD-(L)1單抗向監管部門提交了臨床或註冊申請，分別處於不同的開發階段。
從市場規模來看，全球共有5款PD-1/PD-L1單抗藥物上市，總銷售額超過80億美元。其中默沙東的Keytruda和BMS的Opvido由於上市較早獲批適應症多，是目前全球銷售量最高的兩款PD-1藥物。平安證券的研報指出，以獲批的9種適應症為準，預計國內PD-1/PD-L1 單抗市場將高達千億規模，而國產產品將佔據40%的份額。
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