國產醫療器械進口替代趨勢加快
醫療創新提速，政策持續扶持
5 月 3 日，國家藥品監督管理局（CFDA）在醫療器械技術審評中心召開專題會議，國家藥監局局長焦紅主持會議，聽取醫療器械審評審批制度改革進展彙報，並研究部署下一步工作思路和重點。5 月 7 日，CFDA 對《醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13 號）進行修訂，形成了《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿徵求意見稿）》，向社會公開徵求意見。CFDA 持續優化審評流程，加快器械審批速度。2018 年以來，器械審評中心對創新產品、優先審批產品以及同品種首個產品，均已採用項目小組審評，並加快建立項目管理人制度，正在制定審評員參與註冊體系核查相關程序文件。
醫療大會密集召開，短期迎來催化劑
5月24日將召開WRE醫療DT峰會，5月25日將召開2018醫療器械生物醫用新材料新工藝高峰論壇，這兩場醫療器械相關的重磅會議，有望聚焦市場的目光，從而迎來風口期。
目前我們看到微創醫療、聯影醫療等企業有多個產品進入創新醫療器械特別審評審批通道，產品研發到上市的時間大幅縮短，對相關企業產生重大利好，有望迎來估值重估的機會，重點關注以下三家公司：
海思科：
公司早期參股公司Haisight使用1050萬美元認購17.49萬股MST優先股，佔26.66%股權，同時，公司將獲AutoLap在中國的15年獨家銷售代理權。MST是一家以色列的醫療器械研發公司，主要產品為一種腹腔鏡手術用圖像引導腹腔鏡智能定位裝置“AutoLap”，以數十億美元的微創手術市場為目標，近期公司在醫療器械領域佈局再獲新進展。通過海外參股等方式取得了心衰監測、腹腔手術鏡、血管支架、促軟骨再生材料、動靜脈內瘻術植入器械VASQ等獨家銷售代理權，成果收穫豐厚，後續超預期表現的概率較大。二級市場上，該股自從2015年股災後重新站穩年線，長期趨勢轉好，短期14附近支撐有效，可以逢低關注。
科華生物：
公司逐步形成生化、酶免、光免、POCT及分子診斷五大產品線，業績有望持續恢復。公司生化業務競爭優勢明顯，以“儀器+試劑”鞏固終端覆蓋，核酸血篩業務有望在漿站血篩政策落地時搶佔先機。化學發光互補優勢不斷提升，銷售放量值得期待，投資奧然生物佈局熒光PCR技術，補強分子診斷。二級市場上，該股短期受阻於上方15.6附近的壓力，近10日主力資金流入2952萬，顯示主力有建倉動作，後市一旦突破上方壓力，有望進一步打開空間，逢低積極關注。
安圖生物：
近日公司全自動微生物質譜檢測系統Autof ms1000獲得河南省食品藥品監督管理局註冊批准，正式進入臨床銷售推廣階段，質譜鑑定快、省、準，是微生物鑑定技術的革命，必將大勢所趨。在臨床、食品和藥品等領域正顯示出廣闊的應用前景微生物質譜鑑定優勢突出，預計全國市場配備需求超過3000臺，而目前全國累計裝機不足400臺，潛在空白市場巨大。目前國內同類產品僅梅里埃和BD兩家外企和毅新博創註冊獲批。公司質譜儀在檢測時間、鑑定菌種數、準確性等方面已趕超外資品牌，且具備豐富的本土數據庫，憑藉性價比優勢，上市後有望快速放量。二級市場上，該股近期延續震盪向上的走勢，機構持倉比例較高，呈現白馬股的走勢特徵，不宜追高，逢回調10日線適當關注。
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