前沿資訊！PD-1聯合化療與雙免疫療法，哪個方案更好？

現在“幸福的煩惱”來了，PD-1聯合化療效果也不錯，Opdivo聯合Yervoy效果也很好，到底臨床上應該選哪個？估計不僅僅我們大眾暈，部分醫生也會暈。

研究回顧

首先，讓我們一起回顧一下這兩項研究吧！

1. KEYNOTE-189研究

試驗結果

研究組與安慰劑組患者預計1年的生存（OS）率分別為69.2%和49.4%；研究組患者的中位生存時間還未觀察到，而安慰劑組患者的中位生存時間（OS）為11.3月，HR =0.49。

研究組與安慰劑組患者中位無進展生存期（PFS）分別為8.8月和4.9月，HR=0.52。研究組與安慰劑組患者預計1年的PFS率分別為34.1%和17.3%。

2. CheckMate-227研究

試驗結果

研究組總生存期（OS）顯示獲益趨勢，但仍未公佈具有統計意義的試驗數據。

H. Jack West, MD提出了他的觀點：

KEYNOTE-189研究

原因1 ：別拿刀去參加槍戰：不能拿無進展生存期（PFS）與總生存期（OS）做對比

表1 兩項研究結果對比

若KENOTEN-189試驗的結果不立即出現，CuffMeT-227試驗結果可能將被認為更為顯著。但是，你不能拿刀去槍戰：不能拿無進展生存期（PFS）與總生存期（OS）做對比。

原因2：TMB的評估受到很多限制

對某一個亞群的患者來說，CMPATE-227研究可能是一個特別有利的方案。但是，TMB評估仍然受到很多來自現實因素的限制：（1）確定最佳患者的指標的可靠性的問題；（2）需要更多的組織用於TMB檢測；（3）需要至少2-3周時間才能拿到TMB的檢測結果（而PD-L1表達的檢測時間大概只需要一週）。

給科學試驗一點時間，讓結果再“飛”一會

應該提醒大家的是，現有的試驗結果只代表這個特定時刻的結果。

另一個幸福的煩惱

研究一：在可能的未來，FDA批准支持在大約三分之二的PD-L1≥1％的晚期NSCLC患者中單獨Keytruda或與卡鉑/培美曲塞組合使用。

參考文獻

KEYNOTE-189 and CheckMate-227: Practice-Changing Results, but How Should We Prioritize Them. [EB/OL]https://www.medscape.com/viewarticle/895539_2

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