跨界!一服装公司成大庆首家医用口罩生产获证企业

3月19日下午

大庆美龙服装股份合作公司

在省药监局领取了

《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》

成为我市首家医用口罩生产获证企业


记者从市市场监管局获悉,该局在知晓企业拟生产医用口罩后,第一时间汇总详细信息,实行专人日进度追踪,积极主动与省药品监督管理局进行对接,把企业列入我省紧急物资应急审批范围中来,并协助企业做好立项工作。


为使企业顺利通过审评审批生产质量体系现场核查,市市场监管局工作人员3次深入美龙公司进行现场办公,就许可办理、洁净车间建设、产品检验等问题与企业进行交流,指定专人“一对一”跟进助企解困。


为解决美龙公司保障石化复产复工口罩供给的安全,市市场监管局先后两次协调省药监局、省药品检验研究中心为企业试产的口罩进行细菌过滤效率、通气阻力、微生物等指标检测。为帮该公司医用口罩生产项目尽快获证,该局主管领导带专人履行现场检查职责,连夜汇总现场检查报告向省局报送。


截至目前,市市场监管局已为我市11家医疗企业生产经营企业提供“一对一”服务,发放相关许可证件,协助5户拟生产医用口罩企业与省药监局对接,提供领办服务,帮助1户口罩生产企业向国家专利局申请商标注册。