赛托生物（300583）2018年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述 2018年是医药行业深刻变化的一年，也是机遇与挑战并存的一年。"三医联动"医保局应运而生开启医疗行业大医保时代。"4+7"带量采购、进口抗癌药物、DRGs按病种收费等系列政策出台引领药价下降，压缩传统药企利润空间，医药行业竞争加剧。仿制药一致性评价的积极推进以及疫苗管理法出台，极大提高对药企产品质量的监管力度。国家出台政策鼓励自主创新，缩短临床审批时间，资本市场放宽研发型药企的上市标准，助力企业创新研发，加快国内医药市场的优胜劣汰。 同时，随着老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强以及人民群众日益提升的健康需求，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，根据国家卫生健康委员会编制的《中国卫生健康统计年鉴2018》数据显示：2017年中国卫生总费用支出达到52,598亿元，占GDP6.36%,其中社会支出22,259亿元、政府支出15,206亿元、个人支出15,134亿元。2008年至2017年，卫生总费用年均复合增长率达到15.4%。2018年原料药板块市场回暖，甾体激素原料药行业格局逐步改善，公司作为主要甾体药物原料供应商，紧跟政策发展，把握行业趋势，实现业绩大幅增长。 报告期内，公司积极应对行业及市场的挑战，通过"认真总结、科学规划、积极部署、贯彻落实"的策略，专注于主营业务、积极拓展市场、优化产品结构、持续提升公司技术、质量和服务，不断提升营销及管理效率，积极落实公司年度经营目标及发展战略，公司全体同仁紧密团结，奋勇拼搏，以市场为导向，以产品为中心，大力推进产品研发和技术创新，有条不紊地开展各项工作，较好地实现了全年经营目标。报告期内，共实现营业收入105,227.71万元，同比增长33.95%,实现归属于上市公司股东的净利12,684.85万元，同比增长37.88%,盈利水平得到有效提升，行业地位进一步巩固。 报告期内，公司开展的主要工作如下： (一)锁定主业目标，深挖生产潜力 公司紧紧围绕年初制定的各项工作目标，有效面对医药政策、安全、环保、质量等国家政策变革带来的市场挑战，通过改进生产措施，使得各产品产能得到充分释放。通过工艺优化和设备管线调整，实现了生产效率和产品质量双提升。 (二)加快推进募投项目，构建新增长引擎公司一方面利用现有产品线充分释放各产品产能，实现资源的有效利用，另一方面积极推进新项目建设，加快新产品落地速度。报告期内，公司针对原募集资金投资项目的可行性重新论证，果断终止市场变化较大的4-烯物、双羟基黄体酮二个产品项目，继续实施700吨9-羟基雄烯二酮产品线建设项目，新增以子公司斯瑞生物为主体实施的甾体类原料药及中间体项目，加快推进9-羟基雄烯二酮及多个高端原料药产品顺利落地。 本年度投入募集资金总额22,163.42万元，募集资金投资项目9-羟基雄烯二酮按照项目生产线及配套设施建设项目主体建设基本完工。公司管理层对项目建设过程中安全、环保、进度问题高度重视，科学规划，统筹安排，及时协调解决项目实施过程中的问题。项目建成投产后将有利于公司优化产品组合，满足客户多维度度需求，提高整体竞争力，保持竞争优势，为公司带来新的利润增长点。甾体类中间体及原料药项目也在稳步推进中。 (三)整合产业资源，构建协同优势随着公司技术水平的提升和业务量的增长，作为甾体药物基础原料主要供应商，在甾体药物领域的地位越发重要，公司致力以国内甾体药物行业健康发展为己任，积极响应国家"三去、一降、一补"供给侧结构性改革的政策导向，整合行业内上下游资源，并寻求资源配置与客户需求的最佳结合点，突显企业的核心竞争力。报告期内，公司与湖北葛店人福药业有限责任公司(以下简称"人福药业")等共同投资成立圃瑞药业，资源得到有效整合，形成了产业上下联动效应。截止报告期末，公司与上海上药信谊药厂有限公司、仙琚制药、人福药业、津津药业、天药股份等国内核心优势企业建立了友好合作关系，并逐步形成合力，各自优势得到充分发挥，实现了"1+1>2"的效果，同时为稳固民生基础和国家医药战略的发展起到了重要保障。 (四)坚持科技引领，践行创新发展 1、公司一贯坚持"环保、绿色、可持续发展"的经营理念，报告期内持续加大研发投入，全年 研发投入3,942.08万元，比上年同期增长24.49%,占本期营业收入的3.75%。报告期内，公司通过自主研发、与外部科研机构合作、聘请国内外行业专家等多种方式，共开展研发项目19项，其中原料药制剂项目5项，医药基础原料项目14项，各研发项目正稳步推进中。 2、2018年度公司先后通过了山东省工程技术研究中心、菏泽市工程实验室及甾体重点实验室等 评审，启动申报了山东省工程实验室。2018年4月11日，公司公告了《关于公司再次获得高新技术企业证书的公告》，再次获得高新技术企业认证。 (五)环保持续发力，承担社会责任。 公司始终把环保工程作为公司发展的头等大事来抓。自公司成立以来，积极响应国家环保政策，落实各项环保措施，在环保方面持续投入，建设了污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统，污水、废气排放情况与环保部门实现时时在线监测，各项指标符合国家相关标准和要求。2018年公司继续强化责任意识，除持续资金投入外，内部提高应急处置能力，建立要素监控群，定时上传，动态监控，严格考核，多种措施扼制和消除各种环保风险。为企业广大职工和周边群众营造良好的生活、工作环境，承担企业社会责任。 (六)团队建设，乐享工作 报告期内，不断加强"赛托兴盛，我的责任"的价值观建设，增强员工对企业的信心和认同感、提升团队协作、风险意识，引导员工遵从诚实守信的经营理念。通过绩效考核明确权、责、利，大大提升了员工工作积极性，打造出一支积极上进、爱岗敬业、和谐共荣的员工队伍，促进企业长远发展。 1、报告期内，公司加大管理、技术等高级人才的引进，建立人才梯队储备，并在技术研发和质量管控等领域培育了一支技术过硬、经验丰富的专业科研团队。目前公司管理团队中青搭配，既有丰富经验和实干精神，又不缺乏昂扬拼搏和创新思维。 2、公司开展了素质拓展训练、精益管理培训、GMP培训等多种形式的内外部培训，提升员工综合素质和团队凝聚力，建立人才晋升机制，提拔了一批年轻有为的核心管理人员，充实了人才队伍，提高了公司运营效率。通过优化考核方案，调整薪酬结构，强化内部管理，调动了员工和管理团队的工作积极性，提升了全员工作效率。
二、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力没有发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。报告期内，公司董事长兼总经理辞职，其工作已做好交接，不会对公司经营造成影响。与同行业公司相比，公司在技术、产品管线、质量、品牌及客户、复合加工能力等方面具有明显竞争优势。主要体现在以下几个方面： 1)、技术和产品管线优势 生物技术路线是以动植物甾醇为起始原料，采用微生物降解侧链的方法制备甾体药物原料的核心原料。生物技术路线具有提高资源利用率、降低能耗、降低环境污染、生产效率高、产品质量稳定等优点，已经逐步取代传统工艺路线，成为生产甾体药物核心原料的主流工艺。 公司通过自主研发，利用基因工程技术，对微生物转化法生产过程中需要的菌种进行了关键基因改造，获得了高转化率的菌种，并开发了创新、高效的生产工艺，相关技术工艺在国内居于领先地位，实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前已形成以雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、羟基黄体酮、四烯物(3TR)、甲羟环氧孕酮(8DM)等多个系列的产品。 2)、产品质量优势 医药行业对药品质量一致性和稳定性的要求较高。目前，公司作为主要甾体药物原料供应商，为下游甾体药物生产企业提供雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)等系列核心原料。因此，公司产品质量的稳定性对下游企业的药品质量和生产控制起到重要的作用。自成立以来，公司致力于提供纯度高、品质稳定的甾体药物原料产品，公司通过ISO9001:2005的质量体系认证，对生产及质量控制的规范性有着严格要求。通过产品研发、工艺改进、过程控制、效率提升等措施，生产出高质量、符合行业要求的产品，并能够持续不断的改进和发展。公司稳定的产品质量获得国内外客户的一致认可。 3)、品牌及渠道优势 公司多年来在技术、规模、品质、服务等方面的良好表现，已获业界认可。经过多年的潜心发展，长期为天药股份（600488）、仙琚制药（002332）、津津药业等众多甾体药物行业优秀企业提供产品，建立了长期、稳定的合作关系，成为公司稳定的优质客户。这些优质的客户资源是公司长期、持续、稳定发展的根本保障。 4)、环保优势 公司采用生物技术路线生产甾体药物原料，消除了传统工艺路线的强酸、强碱的使用，减少了工业废水的排放。公司始终把环保工程作为公司发展的头等大事来抓，自公司成立以来，建设污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统，污水、废气排放与环保部门实现时时在线监测，各项指标符合国家相关标准和要求。 5)、持续研发投入，拥有多项专利及专利使用权 公司拥有专业的研发团队、紧随技术前沿、贴近市场需求，加强与专业院校、科研单位等的联系和合作，不断引进高端技术人才，专注于产业技术的研究开发，并将研发成果逐步产业化，成为公司未来发展的利润增长点。截至2018年12月31日，公司拥有13项专利权，其中报告期内新增1项专利权。
三、公司未来发展的展望 (一)发展规划及目标 公司作为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商，始终围绕"创新、驱动、绿色发展"的经营理念，以生物制药企业全产业链一体化作为企业发展战略的着力点，在不断提升企业自身内生动力的同时积极谋求外延发展机会，为公司未来转型升级，站上更大的发展平台奠定坚实基础。 公司利用所处甾体药物原料制造行业的自身优势，主动发掘"十三五"带来的生物技术升级和医药改革的重大市场机遇，不断扩充和丰富产品线。从集团公司整体层面看，赛托生物已经覆盖重要甾体药物原料产品的主要种类。经过多年的不懈发展，在生产过程及产品质量控制方面获得了高端客户的认可，赢得了较高的市场声誉，公司积累多家优质客户资源，建立了长期合作关系。其中包括天药股份、仙琚制药、津津药业等众多重磅级客户。 根据公司现有业务的发展情况，管理层制定了纵向一体化发展战略，在夯实现有业务基础，保持内生发展动力的同时，探索新产品市场需求，推动产业经营和资本经营双轮驱动。整合产业链上下游，推动产业协同的外延式拓展，为公司生产规模和经营业绩的持续壮大寻找新的突破口。公司参股原料药企业向下游制造领域拓展即是一次富有战略意义的有益尝试。未来几年，赛托生物将进一步深入推进生物技术研发工作，以创新、管理、人才、资本为驱动要素，采取内生发展和外延扩张相融合的方式。把握医药改革升级需求的发展机会，全面出击，探寻更广阔的企业发展空间。 (二)2019年度经营计划 (重要提示：该经营计划不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异) 1、夯实主营业务，保证业绩稳步增长公司不断提升技术能力和产品品质，夯实业务基础，在保障公司稳健经营发展的同时，实现业务稳步增长。公司将采取积极措施继续加强目前主要产品雄烯二酮、雄二烯二酮、9羟基雄烯二酮等系列产品的市场推广力度，加大公司现有产品的市场开发和推广，保证业绩稳步增长。通过自主研发、合作研发等的方式为公司引进新甾体药物原料品种，丰富公司的产品结构。 2、加快研发进程，提升自主创新能力 2018年以及整个"十三五"期间，我国生物医药行业发展的外部经济环境良好，虽然面临着一些新的挑战和深层次的矛盾，但我们应看到难得的历史机遇和政策支撑，把握未来趋势，大胆创新，助力公司业务发展： 1)公司将持续进行研发投入，加快技术创新成果的转化和新产品的市场开拓，保证企业的产品质量优势和技术领先优势。公司计划扩大研发队伍，提高专业化水平，集中优势资源，确保现有产品市场份额的稳步增长。 2)积极开展技术合作与交流，加强与专业院校、科研单位等的联系和合作，建立前沿生物技术信息的搜集、共享及反馈机制，通过自主研发、合作研发等的方式为公司引进新甾体药物原料品种，丰富公司的产品结构，在围绕核心工艺及产品进行技术研发与创新的同时，逐步推进高端原料药、制剂等终端产品的工艺研究与放大生产。 3)此外，公司继续加大资源整合力度，积极在本领域布局前沿技术和领先技术的研究工作。公司密切关注本领域前沿技术动向和行业政策指引，寻求突破。 3、加强人才培养与引进 1)继续夯实人才队伍，把人才发展放到重要位置。开展多项精细化培训项目，通过现场讲解、实际演练、行动学习等培养员工整体素质。逐步培养出优秀的管理干部和技术人才。强化公司人才梯队建设，为公司可持续发展提供人才队伍，营造温馨和谐的企业文化，落实以人为本的文化理念，公 司全员同呼吸共命运。 2)塑造企业文化，完善组织架构，优化事务流程，借助信息化手段进一步规范管理流程，提高 运营效率，强化考核与激励机制，使得各部门的工作更加积极、高效。通过股权激励等多种方式，不断完善和打造事业平台，吸引业界精英和公司共同发展。 4、积极开拓市场 1)巩固发展与现有客户的关系，以客户需求为导向，加强对市场的科学预测，有针对性地研究与开发新产品，寻找市场时机。 2)加强营销队伍建设，通过对销售过程的精细化管理，实现销售系统效率的提升，加速销售链条中各层级的反馈，同时优化销售服务的流程，扩展销售渠道，降低销售费用。实现稳步增长市场份额、提升市场覆盖率的目标。 5、做好内部管理 现代化的公司，必须有科学和完善的管理体系。2019年公司将继续围绕公司年度经营计划持续做好预算管理和成本控制，开源节流一起抓，定期做好总结与分析；加强对各部门及子公司的管理，提升管控水平，确保规范运作；不断提高公司运营能力和管理水平，使企业具有较强的管理张力，为可持续发展奠定坚实的管理基础。 6、加强资本市场互动通过多种渠道增加与广大投资者的交流互动，加深投资者对公司的了解和认同，促进公司和投资者之间健康、稳定的关系，提升公司形象，实现公司价值和股东利益最大化。 (三)未来发展面临主要风险 1、行业风险近年来，国内生物制药技术整体提升较快，行业参与者数量增加及其综合实力有所增强，导致甾体药物原料的市场供给增加，产品销售价格出现波动。未来，若行业竞争进一步加剧将导致甾体药物原料的市场供给超过需求，此外由竞争导致的原材料、劳动力成本的上升，均会对公司带来一定的行业风险。 虽然目前国内整体经济仍处于下滑的态势，但公司在各方面采取积极的措施，对外利用公司的产品质量、品牌等优势加大销售力度，稳定市场占有率；发掘开拓新领域，大力发展新项目，以实现对公司业绩的补充和提升；对内加强内部统筹管理，考核各项业绩指标，注重成本管理，确保公司日常经营稳定、有序的发展。 2、产品降价的风险 基因工程技术和微生物转化技术，以其绿色、快捷、环保等优点已被越来越多的客户接受和认可，生产应用日益普及，公司竞争对手数量及其综合实力亦有所增长。且随着公司募投项目的投产，产能和效率不断释放；而行业中的部分企业为求生存打价格战主动降价，均加剧了甾体药物原料行业的竞争，产品降价不可避免。因此，公司产品都会存在价格逐步下降的风险。 面对产品降价，公司采取的主要措施：一方面公司将继续强化"技术研发、市场应用为先导，质量为保障的解决方案"的核心优势，不断加大对研发的投入，加强技术研发和不断提升产品工艺开发，推出一些高端的产品和更能满足市场需求的新业务，提高新产品的销售比例，保持整体单价稳定。另一方面控制成本，在原材料采购上，通过规模效应降低采购成本，同时通过改良工艺和过程控制提升生产效率，使产品单位成本下降，以此抵消销售价格下降对公司赢利能力的影响；第三，跟踪市场及各种应用的变化与发展趋势，及时调整产品开发和市场推广策略，使公司的产品和服务能持续的满足市场需要。 3、核心技术失密或核心人才流失等导致技术优势丧失的风险近年来，公司通过自主研发，掌握了高转化率的发酵和提取技术，凭借上述技术优势，公司在甾体药物原料产品的市场竞争中具有较强的成本优势。未来，若因核心技术人才流失，安保技术和安保措施失效等因素导致公司核心技术失密；或公司的持续研发能力不能继续保证技术领先，公司可能会丧失竞争优势，导致公司收入规模下降，进而对公司盈利能力产生不利影响。 面对以上风险，公司采取的主要措施：一方面公司坚持加强多序列、多层次、多要素人才队伍的建设，不断加大对拥有生物制药技术、基因工程技术、发酵工程、化学工艺、药物合成、药物分析和药物质量控制等方面具备研究特长的专业人才的引进力度，构建梯形的年龄结构、合理的专业结构、较高的智能结构、协调的素质结构的人才队伍。另一方面通过多种形式加强对新员工的入职培训和在岗员工的知识更新，聘请专业机构对管理人员和其他员工进行培训，充分调动员工的积极性与创造性。 4、公司快速扩张的管理风险 公司自上市以来，借助资本市场带来的良好效应持续快速发展，公司资产、业务、机构和人员都得到进一步扩张，未来公司在机制建立、战略规划、组织设计、运营管理、资金管理和内部控制等方面的管理水平将面临更大的挑战。公司若不能及时提高管理能力和水平，做好企业内部治理，储备经营和管理人才，公司将面临一定的管理风险。 为完善自身的管理体系和提升管理能力，公司建立了规范的法人治理结构以及经营管理制度；同时公司高度重视外部市场环境的变化及行业政策变化，紧紧围绕董事会制定的战略方针，不断创新管理机制，改变管理思维，经营单位独立核算，做好绩效考核，形成公司特有的、且适合公司的经营管理经验，应对公司扩张带来的管理风险。 5、替代产品出现导致甾体药物原料市场需求变化的风险 甾体药物的产品种类繁多，但生产路线较长、中间产品较多，因此，甾体药物生产企业在选择起始原料时，需要综合考虑原料成本、生产工艺等多个因素。近年来，随着国内微生物转化技术等生物制药技术逐步完善和规模化生产能力逐步提升，环保要求不断提高，雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮等正逐步替代双烯成为下游企业生产甾体药物的核心原料。随着甾体药物行业的工艺技术革新和产品升级导致甾体药物原料出现了新的替代产品，可能导致公司现有产品线的市场需求发生不利变化，从而对公司的持续盈利能力构成不利影响。 公司计划进一步巩固及扩大雄烯二酮、羟基黄体酮等优势产品的市场份额，同时加快工艺路线已成熟的雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮、4-烯物、甲羟环氧孕酮等产品的规模化生产及市场开拓。公司计划在稳定发展较为成熟的甾体药物原料产品线的同时，利用生物技术，拓展非甾体药物领域产品的研发及生产，对冲替代产品出现导致的市场变化风险。 6、客户集中度较高的风险目前，公司产品主要销售给下游的甾体药物生产企业，近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致下游行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高，公司客户集中度相对较高。上述情形可能会导致下游行业内的优势企业对包括公司在内的上游供应商具有较强的话语权，可以利用优势地位影响甾体药物原料的市场价格，进而可能对公司产品的盈利能力造成一定的不利影响。 公司将积极开拓市场，开发客户，以降低对主要客户的依赖。 7、环保风险 作为生物医药生产企业，公司生产过程中会产生一定数量的"三废"。随着国家对环保要求的不断提高，一定程度上增加了公司经营风险。另一方面，由于环保投入的不断加大，增加了公司经营成本，直接影响公司业绩。 公司始终把环保工程作为公司发展的头等大事来抓，自公司成立以业，在环保方面持续投入，建设了污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统，污水、废气排放与环保部门实现时时在线监测，各项指标符合国家相关标准和要求。2018年公司继续强化责任意识，除持续资金投入外，内部提高应急处置能力，建立要素监控群，定时上传，动态监控，严格考核，业绩挂钩，多种措施扼制和消除各种环保风险。 8、募投项目及新投项目的新增产能可能导致投资风险和销售风险 公司本次募集资金投资项目及自有资金投入项目均围绕主营业务进行，主要用于优化公司产品组合，提高9-羟基雄烯二酮等相关甾体药物原料的生产规模，有利于公司把握下游行业的发展机遇，响应客户需求，进一步增强企业的整体竞争力。 投资项目达产后，公司甾体药物原料的产品品种有所增加，生产规模将有所提升。目前相关产品的市场前景良好，但如果未来下游市场需求发生重大变化，或市场的激烈竞争导致公司未能继续保持技术优势及领先地位，公司将面临新增产能未能充分利用的风险，从而造成投资项目无法实现预期收益，影响公司的整体经营业绩和股东回报。 在医药行业改革竞争加剧的情况下，募投项目新增产能的销售、如何快速拓展市场、建立内部管理架构、提高人员素质等将是摆在公司面前的严峻考验。如果市场开拓不能快速取得大的突破，产品营销力度及销售策略不能匹配产能扩张，将可能带来新增产能引致的投资风险和销售风险。针对上述风险，公司应积极开拓市场、进行产品推广，为新增产能的消化做好充分的准备；其次，利用公司的技术优势不断进行产品结构调整，提高产品技术含量；另外，公司还将加强生产组织和管理，提高产品品质，降低产品成本，提高产品竞争能力。公司已经开始制定并实施相关的内部管理、产品研发、市场拓展与营销收购兼并、进入国际市场等相关计划和策略，确保公司软件、硬件同步成长，以化解相关风险。