震撼人心!脊髓损伤干细胞疗法最快年底获批上市!

根据日本《每日新闻》11月22日报道,日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品,以在一定条件下用于治疗脊髓损伤病人的运动和感觉功能。

卫生部部长Takumi Nemoto预计最早将在今年年底前批准该产品。据日本官方表示,如果批准,这将是世界上第一个批准治疗致残性损伤的方法。

此前,这款干细胞产品已经在临床试验中进行了测试,13名患者接受了试验性治疗,其中12名病情有所改善。



该产品由日本大阪制药公司Nipro开发,已于6月份申请政府审批,专门针对脊髓损伤患者——符合条件的患者均是治疗前的两周内遭受脊髓损伤,并且失去了全部或大部分的活动能力或感觉。

研发人员表示,干细胞将会聚集在受损的脊髓神经周围,抑制炎症、释放促进神经细胞复苏的物质,并改善患者的身体机能。

《每日新闻》上的消息显示,这款产品的安全性已得到确认,有效性仍需更多案例验证。因此,专家小组确定了继续销售这种药物的条件——在7年的病人康复治疗中,这款产品是否对90名病人有用。



据估计,在日本每年有多达5000人患有脊髓损伤。为了治疗这种疾病,日本庆应义塾大学的一个团队正在推动基于iPS细胞的临床试验计划,与此同时,美国一家风险投资公司正在推动胚胎干细胞的治疗方案。

在我国,干细胞治疗脊髓损伤有很大的临床需求。手持干细胞治疗脊髓损伤相关的国家重点研发计划项目的科研团队负责人在今年表了态。

根据新快报的报道,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项立项2017年度项目——《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人表示,“我们的终极目标是要形成规范的干细胞产品,要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链,以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护”。

在我国,干细胞新药申报的大门一直敞开着。治疗脊髓损伤的干细胞产品发展道路是畅通的,期待临床研究早日取得进一步发展,最终让患者受益。

吉源生物提示您:干细胞技术将会在未来许多疾病中得到应用,成为许多疑难疾病的治疗希望,在年轻健康时,将干细胞存储起来,在未来有需要时取出应用,将会起到保健抗衰,防治疾病的目的。

Health Ministry to allow sale of stem cell treatment for spinal cord injuries