FDA發言人週六對美國有線電視新聞網說：“ CDC是在其實驗室之一而不是在製造工廠進行測試的。” “ CDC沒有按照自己的協議進行測試。”
政府從未完全解釋過什麼原因阻止了開始測試Covid-19傳播程度所需的關鍵測試的推出。直到2月底才能糾正，而且美國仍將缺乏廣泛的測試能力，即使某些州準備放鬆限制並重新開放到一定程度。
《華盛頓郵報》首先報道了疾病預防控制中心製造測試的細目。
兩名FDA官員說，在2月中旬，CDC不確定其測試是否由於設計問題或製造問題而出現故障。
這與FDA有關。2月22日，一名FDA官員前往亞特蘭大，並在接下來的幾天裡訪問了CDC實驗室以試圖解決測試問題。
根據一位行政官員的說法，FDA確定製造過程中最有可能發生汙染，而且CDC似乎違反了其自己的製造協議。
據政府官員稱，在2月27日之前的幾天內，FDA和CDC共同在外部製造商IDT的幫助下重新制造了CDC測試。翻新測試正常運行，並已運送到公共衛生實驗室。
FDA的兩名官員說，FDA正在與CDC同時合作，以允許公共衛生實驗室使用具有三個成分中的兩個成分的現有檢測試劑盒，從而消除了導致許多檢測結果不準確的第三成分。
兩名FDA官員和一位行政官員表示，CDC測試的設計似乎沒有問題。問題是製造過程。
FDA專家認為這是一個製造問題，並與CDC合作，以便利其合同製造商之一IDT製造的測試套件的生產和質量控制處理，以加快將測試套件分發到公共衛生和非公共衛生領域實驗室。
FDA發言人在週六提供給CNN的聲明中說：“由IDT製造的測試已經分發，沒有遇到任何問題，因此支持得出的結論是製造問題。”
CDC發言人本傑明·海恩斯（Benjamin Haynes）表示，此事正在由衛生和公共服務部進行調查，並承認這“可能是設計和/或製造問題或可能造成汙染的結果。”
“常規的質量控制措施旨在識別這些類型的問題。在這種情況下，這些措施還不夠，CDC實施了增強的質量控制來解決該問題，並將評估這一問題的進展。”
HHS監察長表示，預計將在 2021年之前完成審查。
