腫瘤治療進展迅速,隨著免疫、靶向等新療法的崛起,新藥噴泉而出!不過,剛上市的藥物價格昂貴,並且很多好藥雖然療效亮眼但還未獲批上市,患者沒法用上最新最好的治療方案。對此,找藥寶典對接了國內進行的多項臨床試驗,今天將部分推薦試驗進行整理,有意參加的病友可以私信小編進行報名。
一、非小細胞肺癌
①帕博利珠單抗+含鉑雙藥化療±侖伐替尼作為轉移性非鱗非小細胞肺癌患者一線治療的安全性和有效性Ⅲ期試驗
推薦原因:K藥+侖伐替尼是肺癌治療的明星組合,今年年初在JCO上報道了該組合治療晚期實體瘤的療效,ORR達到33%,K藥+侖伐替尼+化療這麼猛的三聯方案,療效值得期待。
關鍵條件:EGFR/ALK/ROS1陰性,初治
②信迪利單抗和IBI305聯合化療用於EGFR-TKI治療失敗非鱗非小細胞肺癌有效性和安全性的隨機、盲態、多中心Ⅲ期研究
推薦原因:EGFR靶向耐藥後治療困難,免疫+化療可以用於這類人群的治療,初步數據積極。特別是奧希替尼耐藥後或1/2代耐藥後T790M陰性患者,無藥可用之時,建議參加。
關鍵條件:EGFR1/2代TKI耐藥後無T790M突變,奧希替尼耐藥
③Durvalumab對照安慰劑針對經根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除性局部晚期NSCLC的III期研究
推薦原因:PDL1單抗I藥是國際上III期(局部晚期)不可手術切除NSCLC患者在同步放化療後的標準鞏固治療方案,可以將3年生存率從43.5%提升到57%。
關鍵條件:同步放化療或序貫放化療達到疾病穩定,III期不可手術切除
二、肝膽癌
①PD-1 聯合甲磺酸阿帕替尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌的隨機、對照、開放、國際多中心三期臨床研究
推薦原因:恆瑞PD1單抗卡瑞利珠單抗+阿帕替尼是治療肝癌的明星組合,這項研究也開展到了III期。
②Pemigatinib在既往經過至少一線系統性治療失敗的、伴FGFR2重排的膽管癌試驗
推薦原因:FGFR是膽管癌新治療靶點,已經有兩個新藥獲得FDA授予快速審批資格,近期上市,其中Pemigatinib就是其中之一。如今國內開展了II期試驗,機會難得。
關鍵條件:FGFR重排
三、胃腸癌
①呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期實體瘤的Ib/II期臨床研究
推薦原因:呋喹替尼已經在國內獲批用於晚期結直腸癌的三線及以上治療。兩者都是國產自主研發新藥,都已經上市,然而,聯合方案費用昂貴,臨床試驗的開展讓更多經濟能力有限的患者能用上好藥。
②tislelizumab在MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期研究
推薦原因:K藥治療MSI-H/dMMR結直腸癌的適應症已經獲得FDA批准,國產PD1替雷利珠單抗的試驗已經開展。
關鍵條件:MSI-H或dMMR
四、婦科腫瘤
①K藥+侖伐替尼一線治療晚期子宮內膜癌的III期研究
推薦原因:K藥+侖伐替尼後線治療子宮內膜癌的ORR可以達到39.6%,包括3例完全緩解(PR),中位PFS為7.4個月。如此優秀的國際方案在國內開展了臨床試驗,機會難得。
②IMP4297治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌
推薦原因:PARP抑制劑是BRCA突變卵巢癌的標準治療方案。IMP4297為口服PARP靶向藥。
關鍵條件:BRCA1/2突變陽性,既往接受過至少2線標準治療
五、跨癌種試驗(實體瘤)
①HL-085聯合維莫非尼治療BRAF V600突變晚期實體瘤的安全性和耐受性研究
推薦原因:BRAF抑制劑+MEK抑制劑是BRAF V600 突變的標準治療方案,在黑色素瘤、肺癌等實體瘤中雙靶治療都有不錯的療效。
關鍵條件:BRAF V600突變,黑色素瘤、肺癌等實體瘤
②PD1/CTLA4雙抗AK104治療晚期或轉移性實體瘤
推薦原因:AK104是新型免疫藥物,可以同時抑制PD1/CTLA4雙靶點。AK104治療實體瘤的後線ORR為24%,療效可見於不同的癌種。
關鍵條件:肝癌、食管癌、宮頸癌等晚期實體瘤,標準治療失敗
除了以上試驗之外,我們平臺還對接了其他多個新藥試驗,有意參加臨床試驗可以與小編私信,我們會聯繫告知。
參考文獻:
https://www.onclive.com/web-exclusives/neratinib-improves-pfs-in-her2-metastatic-breast-cancer