据外媒报道，近日一份新报告称，美国疾控中心（CDC）的首批COVID-19检测失败率很高。该机构内部泄露的调查结果显示，多达1/3的检测可能是失败的。 揭露之际，美国单日新增新冠确诊病例超过10.6万例，目前总死亡人数超过23.3万。
虽然国际上都有检测试剂盒，但美国疾控中心在疫情早期仍在努力开发自己的版本。不过，这并没有完全按计划进行。公共检测机构不仅要等待美国疾控中心的试剂盒，当它们终于在2月初到达时，很快就出现了一个问题。经过验证后，试剂盒中的试剂根本没有发挥出应有的作用。化学试剂没有验证那些被检测的样本，而是提供了不确定的结果。
美国疾控中心被迫回到实验室，重新开发COVID-19检测试剂盒。然而在这段时间里，该国的新冠病例数量已经激增。现在，在NPR看到的CDC内部审查情况中，到底是什么地方出了问题--以及那些最初的诊断测试有多少缺陷--已经被揭示出来。
这些诊断方法是为了按照美国食品和药物管理局（FDA）创建的特定协议开发的，但负责这些试剂盒的呼吸道疾病实验室并没有坚持下去。“没有或未能进行文件控制，以确保使用与（紧急使用授权）程序相匹配的单一验证正确的测试质量控制程序，导致了缺陷，”审查强调。
事实上，根据该报告，只有在最后--当试剂盒被实际包装起来并准备运往测试地点时--才完成了适当的EMA验证。他们表明，该系统非常落后。“最终试剂盒发布的第一轮（质量控制）使用了一个‘不正确’的测试程序，”报告说。“在时间线的后期，检测到33%的试剂盒失败”，使用正确的质量控制协议 “没有导致试剂盒召回或性能警报”。
然而，CDC实验室并没有取消部署，而是继续进行分发。只是当第一批第三方验证测试开始出现问题时，该机构才承认其试剂盒存在问题。
FDA在2020年3月底坚持认为，它不应该为检测瓶颈负责。同时，美国卫生与人类服务部（HHS）目前正在对第一批检测失败的情况进行调查。目前还不清楚何时可以公布。
展望未来，美国疾控中心将确保新的措施到位，以确保像这种COVID-19检测情况不会再次发生。这包括新的标准，测试套件将被判断等，去确保它们可以部署到任何公共实验室。
