記者 | 原禕鳴
近日，一份由國家醫保局印發的《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格監測的通知》（以下簡稱為《通知》）流出，標註日期為11月20日，這份文件在業內引起了不小的討論。
隨著11月5日第一批帶量採購結果出爐，冠脈支架均價降幅高達達93%，由1.3萬元直接降至700元，業內一直在猜測下一個帶量採購的重點領域。
目前中國高值醫用耗材細分領域中，血管介入領域和骨科植入領域市場佔比為前二，分別為37.2%和25%。另根據CFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年複合增長率在15.05%左右。因此，業內普遍推測下一個帶量採購的重點領域為骨科領域。
與第一批高值耗材集採不同的是，這一輪集採大大擴展了耗材品類數。
《通知》顯示，第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類，涉及產品信息1萬多條，具體到規格號約32萬條。同時，針對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產品進行增補。
11月14日，全國首次實行多品種、多規格帶量採購在山東施行。據齊魯網報道，在淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市聯盟帶量採購中，骨科創傷類醫用耗材最高降幅已經超94%，平均降幅67.3%；血液透析類中選產品最高降幅66%，平均降幅35.2%。據瞭解，2021年1月，骨折、尿毒症等患者將用上降價後的中選產品。經初步測算，七市年節約醫保和患者個人費用約5.6億元。
但由於骨科創傷類產品屬於骨科植入耗材，涉及廠商較多，品規繁多，在目前範圍內尚未有省份或是市級聯盟進行集中帶量採購。
與冠脈支架領域不同的是國內企業的佔比。在冠脈支架領域中，外企參與比例低，集採競標過程中，外資佔比僅為32%，而目前人工髖關節、人工膝關節等領域中，市場份額主要由外資品牌佔據。
因此有業內人士不認為新一輪帶量採購的降價力度會和冠脈支架領域一樣“猛烈”。市界新聞記者援引華泰證券的相關人士指出，骨科脊柱及關節產品目前格局仍以外資品牌為主，與國產企業相比，外資的成本額外涉及運輸費、海關費等項目，一般定價更高且降價動力不足。因此，脊柱及關節如若執行國家集採，最終降幅或與支架有一定差別。
此外，新一輪帶量採購執行後，骨科領域國產品牌市場份額很可能大幅度提高。據瞭解，目前國內關節領域的國產化約為27%，國內券商分析師預測未來至少有40%市場份額上市空間，預計國產化將達60%-80%。
因此有業內人士分析認為，集採政策有利於骨關節企業直接獲得更大市場份額，降低生產成本，擠掉經銷商利潤水分。預計中選關節類產品銷量提升250%，可能最終對愛康醫療和春立醫療影響偏積極。
與心血管領域類似，骨科領域也是醫療貪腐的重災區。界面新聞記者此前曾報道，一名前骨科耗材從業人員在西京醫院公共區域貼實名舉報信，舉報骨科科室成員收取20%—35%的醫療回扣。舉報人曾對界面新聞記者說，醫療回扣在骨科領域已經是多年來的“潛規則”。
然而此次集中帶量採購，將極大程度的切段中間的利潤環節，有利於產業環境淨化。
也有業內人士依據冠脈支架集中採購的經驗來分析，新一輪集採可能並不會有如此多的品類。醫療器械營銷專家王強11月25日對時代財經表示，“根據冠脈支架集採的經驗，集採一般會選擇個別品類單獨進行，估計第二批醫用耗材集採最終只會出現人工髖關節和人工膝關節。”
雖然集採很可能會為國內企業帶來正面影響，但昨日《通知》流出後，國內骨科龍頭企業股內價集體下跌，截至11月25日收盤，愛康醫療、三友醫療跌幅分別為12.53%、11.07%。
