一夜之間，昔日價格高高在上的冠脈支架從上萬元降至均價幾百元，原本過萬的高值耗材一夜之間跳水降至“白菜價”，冠脈支架均超90%的降幅消息，震驚了整個醫療器械圈，醫療機械高值耗材的暴利時代終將逝去。
作為涉及的相關企業，山東淄博醫療器械企業藍帆醫療旗下吉威醫療Excrossal(心躍)支架的價格為最低，報到了469元/個；而此前吉威醫療被爆出心臟支架有質量問題，也讓藍帆醫療頻頻被推上輿論的風口浪尖。
平均降價超90%
11月5日，高值醫用耗材全國集採“第一單”落地，國家醫保局會同相關部門從冠脈支架入手，首次開展了高值醫用耗材集中帶量採購在天津開標，此次全國集採在天津實施，產品為冠狀動脈藥物洗脫支架系統(簡稱“冠脈支架”)，共有11家企業參與投標，涉及26個冠脈支架產品，從材質上可分為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕黴素及其衍生物。
據此前公示的全國帶量採購文件，此輪採購週期為2年，首年意向採購量達到107萬個(首年意向採購量由聯盟地區各醫療機構報送採購總需求的80%累加得出)，接近2019年載藥鉻合金支架採購量(109萬個)，佔2019年全部材質採購量(165萬個)的65%。
醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向採購量的70%以上。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向採購量計算，預計可節約資金109億元。
其中，藍帆醫療(002382-CN)旗下吉威醫療Excrossal(心躍)支架的價格為最低，報到了469元/個。另外，微創醫療(00853-HK)的Firebird2和Firekingfisher兩款支架也分別以590元/個和750元/個的價格中標，還有樂普醫療(300003-CN)的GuReater支架中標，而信立泰(002294-CN)子公司蘇州桓晨的AlphaStent支架則是920元/個。
醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡認為，帶量採購必然會引發行業洗牌，市場規模縮小，但是大公司的市場優勢依然存在。
耗材回扣利益鏈盤根錯節
今年8月，蘇州市姑蘇區人民法院公佈的《陳建昌受賄罪一審刑事判決書》顯示，2016年春節前，醫療耗材代理商胡某為推銷吉威醫療的愛克塞爾⑧（EXCEL）支架，向時任蘇州大學附屬第二醫院心血管內科主任陳建昌行賄共10萬元，後來，吉威醫療支架進入蘇州大學附屬第二醫院銷售使用。案發後，陳建昌因收受多家代理商的賄賂構成受賄罪，被判處7年有期徒刑。
事實上，耗材與手術不可分割，耗材的使用取決於醫院及醫生的選擇。相關企業為維護自己的銷售渠道，耗材回扣利益鏈盤根錯節，間接導致醫用耗材價格虛高。國家醫保局的數據顯示，全國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值耗材達1500億元。
由此，擠掉價格虛高、促進醫療價格合理化，以價換量，成為高值耗材帶量採購的目的所在。
藍帆醫療在最新財報中稱：“高值耗材大範圍推動帶量採購，醫療器械行業龍頭企業的價值將會越發凸顯，形成強者恆強的局面，有利於整個行業的崛起和良性發展。”
飛檢質量不合格
藍帆醫療旗下吉威醫療近日也因一次國家藥監局的檢查而發現有質量不合格情況被通報。
10月10日，國家藥監局核查中心發佈的《醫療器械飛行檢查情況通告》顯示，核查中心於2020年8-9月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作，發現吉威醫療在廠房與設施、生產管理及質量控制三方面存在5項不符合項。具體包括：藥物自動塗層機的軸速範圍等參數有調整，但該調整未進行驗證；金屬支架清洗操作規程中規定了酸洗液浸泡後用純化水沖洗，風乾後支架需烘乾，查某批次金屬支架的清洗操作記錄，未記錄上述純化水沖洗及烘乾的過程等。
據國家藥監局核查中心通告，針對檢查中發現的問題，相關省（自治區、直轄市）藥品監督管理局應責成企業限期整改，要求企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。企業完成整改後，相關省藥品監督管理局應及時組織跟蹤複查，並將跟蹤複查情況及時報送國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心。
不僅如此，吉威醫療還因為心臟支架質量問題，經歷了一場歷時兩年的訴訟，從而可見相關問題亟待解決。
資料顯示，藍帆醫療併購吉威醫療以後，吉威醫療成為其業績頂樑柱。年報顯示，2019年，藍帆醫療整體實現營收34.76億元，歸屬於上市公司股東的扣非淨利潤4.73億元。當年，吉威醫療實現營收8.24億元，淨利潤4.0億元。
