新冠肺炎疫情發生以來，省藥監局第一時間動態梳理《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中涉及的疫情防控品種，開展精準監管、確保產品質量安全。
1、及時研判分析形勢
省藥監局密切關注新冠肺炎疫情發展，及時研判形勢、商討對策。１月２２日起，與省內抗病毒藥品生產企業相關負責人進行多次溝通，要求務必嚴格合法合規生產，務必保證藥品質量安全。同時，發揮各醫藥協會作用，發起誠信經營倡議，及時復工復產，保障疫情防控藥品生產供應和質量安全，承擔社會責任。
2、摸清疫情防控藥品底數
春節假期前，完成相關抗病毒品種在產和庫存情況第一輪摸排。１月２５日晚開始，分別按國家藥監局和工信部門的要求，定期對全省藥品生產企業中與疫情防控有關的１５６個品規藥品全部完成摸排。對於臨床治療急需品種，引導企業合理安排生產，在保證質量的前提下全力保障疫情防控臨床供應。
3、開展針對性專項檢查
按照疫情防控要求，省藥監局制定印發了《關於開展全省疫情防控藥品生產流通環節專項檢查的通知》等３個文件，以摸排的疫情防控藥品為重點品種，以物料管理、生產過程管理和產品放行管理為重點監管環節，督促生產企業全面落實主體責任。截至目前，全省各級藥品監督管理部門堅守在一線，對藥品生產企業檢查３６３家次，實現了對疫情防控用藥相關生產企業全覆蓋監督檢查。
4、加強疫情防控重點藥物抽檢力度
為確保掌握疫情防控重點藥物質量安全情況，省藥監局以產品抽檢為抓手，結合監督檢查第一時間安排部署了疫情防控藥物專項抽檢工作。截至４月２日，全省各級藥品監管部門共抽檢相關藥品６４０批，已完成檢驗產品全部合格。
5、密切關注不良反應監測情況
省藥品不良反應監測中心及時分析評價疫情防控重點藥品監測數據，提出建議臨床關注的典型病例和安全信息。根據診療方案，將洛匹那韋／利托那韋等５個主要抗病毒藥以及抗菌藥的常見不良反應和藥物相互作用的信息進行梳理，形成《山東省藥品不良反應安全信息反饋》專刊９期，為臨床用藥提供技術參考。
6、積極協調重點幫扶措施
為做好疫情防控急需靜注人免疫球蛋白等供應，指導山東泰邦疫情期間產品同步批簽發相關申請材料，向國家局彙報爭取支持。加大監管力度，關注省食藥檢院與企業自檢結果的比對，確保產品質量。２月１０日，國家局特事特辦，批覆同意山東泰邦對疫情急需的靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白兩大類６個產品實施同步批簽發。同步批簽發的獲批，使得每批產品檢驗週期至少縮短４０天，保障了疫情防控急需產品的供應。
