羅氏治療小細胞肺癌藥物泰聖奇在中國上市

近日,羅氏腫瘤免疫創新藥物泰聖奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠單抗)聯合化療用於一線治療廣泛期小細胞肺癌,正式在中國上市。

今年2月13日,中國國家藥品監督管理局正式批准了泰聖奇®聯合化療用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌,標誌著羅氏在中國正式進入腫瘤免疫治療領域,中國的小細胞肺癌患者從此有了新的選擇。

羅氏治療小細胞肺癌藥物泰聖奇在中國上市

根據流行病學統計,小細胞肺癌與吸菸及二手菸暴露有密切關係,超過80%的小細胞肺癌患者有吸菸史。小細胞肺癌患者的預後極差,有2/3的患者初診時就已經到了廣泛期,即疾病發現時候已出現了遠端器官或淋巴結轉移,確診後5年平均生存率只有2%。

中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、CSCO小細胞肺癌專業委員會主任委員、吉林省腫瘤醫院程穎教授介紹:“小細胞肺癌是最具侵襲性的肺癌亞型,進行迅速,當患者出現呼吸困難症狀和持續咳嗽等症狀才想到就診時,常常已經出現轉移。

依託泊苷聯合鉑類化療仍然廣泛期小細胞肺癌一線治療的標準方案已經有30餘年,雖然多數患者接受初始治療後獲得緩解,但不少患者很快復發耐藥,而且復發後缺少有效治療,因此廣泛期小細胞肺癌5年的生存率非常低。”

羅氏治療小細胞肺癌藥物泰聖奇在中國上市

作為IMpower133研究的中國主要研究者,程穎教授介紹,IMpower133 研究是免疫治療在廣泛期小細胞肺癌一線治療獲得陽性結果的首個III期研究,在這項研究中在中國選取了100例患者。

研究顯示,泰聖奇®聯合化療組的中位生存期達到12.3 個月,與標準化療相比,泰聖奇®聯合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存,降低死亡風險。

IMpower133研究是多年來在廣泛期小細胞肺癌患者系統治療中首個獲得中位改善的III期的研究,是廣泛期小細胞肺癌一線治療的里程碑事件,為廣泛期小細胞建立新的一線治療標準,泰聖奇®的上市意味著中國小細胞肺癌正式跨入了免疫新時代。

目前,羅氏正在同步進行9個針對泰聖奇的大型全球三期臨床試驗,評估其在一些臨床急需或尚無有效療效的腫瘤領域,如肝細胞癌,三陰性乳腺癌等領域。泰聖奇已經在美國、歐洲等地獲批用於一線治療特定非小細胞肺癌,三陰性乳腺癌等。


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