11月3日，德州市人民醫院舉行國家藥物臨床試驗機構備案啟動儀式暨GCP培訓會。山東大學齊魯醫院李朝武教授，上海長征醫院繆海均教授，德州市人民醫院黨委書記程吉東，黨委副書記、院長楊寶貴，醫院黨委委員、副院長張旭斌出席啟動儀式，藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會成員，各專業組主研人及成員參加會議。
會上，德州市人民醫院黨委書記程吉東與申報專業組主研人簽訂責任狀。並在致辭中指出：醫院高度重視臨床科研工作，並將其作為醫院的核心戰略。申報藥物臨床試驗機構，獲得國家藥物臨床試驗機構資格，有助於加強我院通高水平科研機構的交流協作，能夠極大地可以提高醫院的臨床科研水平, 增強學科建設能力，提高合理用藥水平，加強醫療服務質量, 進而提高醫院的綜合實力。
啟動儀式後，山東大學齊魯醫院李朝武教授、上海長征醫院繆海均教授分別進行了GCP培訓相關主題報告。李教授對新版GCP進行了解讀，主要對GCP的總則和術語及定義進行了詳細解讀；繆教授分別從倫理委員會定義、職責與管理，倫理審查的類別、程序及主要內容進行講述，主要介紹了倫理審查的工作程序及工作要點。兩位教授的精彩演講，使與會人員拓展了視野，豐富了藥物臨床試驗質量管理規範內容，瞭解了國內最新GCP動態及申報新專業注意事項。
隨後，醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任肖泉對醫院首批國家藥物臨床試驗機構備案專業組遴選情況及相關要求做了詳細說明，醫院腎內科、內分泌科、中醫科、呼吸內科、腫瘤科、神經內科作為我院首批國家藥物臨床試驗機構備案專業組。
藥物臨床試驗資格認定對德州市人民醫院的發展具有重要的意義，是保證醫院醫療技術和學術研究領先的重要因素。通過兩位教授的授課，醫院臨床試驗研究者及倫理委員們要深刻領悟藥物臨床試驗新政的相關內容和要求，提高GCP意識，為今後規範、科學開展藥物臨床試驗奠定堅實基礎，保證臨床試驗的質量。
在深化醫藥衛生體制改革的契機下，“國家藥物臨床試驗機構”項目啟動將擴大醫院綜合改革成效、提高醫藥服務能力，加強醫院科研管理水平，規範醫療行為，加速醫院國際化，提高整體實力，有著深遠的意義。
來源：德州市人民醫院
