來源/賽柏藍
特約撰稿/張自然 醫學博士
2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）草案已在近日審議並通過。在新版藥典編修過程中，關於中藥標準的修訂來自產業界的聲音最大，也是中藥飲片產業重點關注的內容。
本文將對近年中藥飲片產業的發展狀況作簡要分析。
《藥典》收載
從1953年到2015年,共頒佈了10版《中國藥典》，1953版《中國藥典》是新中國成立後的第一部藥典，該版未收錄中藥，也未載"炮製通則",但載有植物藥與油脂65種、動物藥13種。自1963年版開始，各版均載"通則" ，1963年版收載中藥材446種，1977 年版收載中草藥材（包括少數民族藥材）、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材製劑等共882種。現行的2015版，收載了618種中藥材和飲片品種。（圖1）
4月13日審議通過的是2020版草案，從此前官網不定時公佈的修訂情況來看，針對中藥安全性方面的修訂主要涉及重金屬及有害元素、農藥殘留限量標準，易黴變中藥材及飲片真菌毒素限量標準等。
2 《規範》收錄
由於我國地域遼闊，各地傳統用藥情況各有特色，僅國家規定的標準還不能滿足臨床實際的多種需求，所以各省市自治區還制定了地方炮製規範，據南方所統計（最新修訂年份為2000及以後），湖南地方炮製規範收載的品種數量最多，多達1160種，其他收載品種數量較多的依次是，上海965種、安徽850種、北京807種。（圖2）
行業增速
在全國醫藥工業各子行業中，中藥飲片的增速一直是最高的，如從2006到2015年10年的複合增長率高達29.7%，遠遠高於醫藥行業整體的21%，而近年，隨著對中藥飲片行業從企業GMP到具體品種系列監管的加強，飲片行業增速逐漸下滑，2019年上半年，中藥飲片行業的營收增速僅為0.04%，已遠低於醫藥行業整體的8.9%。（圖3）
各省佔比
中藥飲片在各省的銷售規模差異很大，以2016年為例，安徽省佔了全國的10.3%，主要源於全國第一大藥材交易市場所在地亳州市的貢獻，亳州有過GMP認證的飲片生產企業超過160家，在新三板掛牌的全國21家飲片企業中（截止2017年2月13日），亳州就佔了7家；吉林省作為中藥廠數量最多的省份和中藥材資源大省，其中藥飲片的營收佔了全國的9.6%，位居第二，而江蘇省擁有揚子江、濟川、康緣、雷允上和蘇中等大型中藥企業，是飲片消耗大省，其飲片產量規模也很大，佔了全國的9.4%，位居第三。（圖5）
戰疫情，立新功
中醫藥在防控新冠疫情期間的傑出表現已人所共知，在國家版和各地新冠肺炎診療方案中都收錄了中藥，其中，2月14日國家工信部發布的 “疫情防控重點保障物資（醫療應急）清單”中包含了蒼朮、陳皮等25種中藥飲片。（表1）
新版藥典將對中藥標準提出新的要求，中藥飲片企業也將面臨新的挑戰，同時，也為飲片行業長期和高質量發展奠定基礎。隨著中醫藥配套鼓勵政策的相繼落地，以及人們通過新冠疫情對中醫藥療效的再認識，中藥飲片產業的發展有望迎來轉機，走上高質量快速發展的軌道，為保護人民健康做出更大的貢獻。
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附：張自然博士圍繞中藥和新冠疫情在本號發表的部分文章
●中藥
《中藥注射劑：7張圖表深度行業分析》，2020-3-6
《10張圖看懂新中國70年，中醫藥巨大成就》，2019-10-08
《收藏！中藥配方顆粒全景分析（藥企、規模、銷售額）》，2019-01-09
《張自然：中藥經典名方大開發，日本漢方有話說》，2018-04-184、
《張自然：中藥經典名方製劑全景分析》，2017-12-12
《對中醫藥產業的影響》，2017-07-03
《78個核心要點解讀》，2017-01-04
《中醫藥在海外這麼牛，真的沒想到！》，2017-01-20
《現在，打造中藥大品種，用這10招！》，2016-07-13
●新冠疫情
《8張圖表剖析：新冠疫情，中醫藥的巨大作用》，2020-2-20
《分析 | 新冠疫情對醫藥行業五大影響：醫保、中藥、分級診療…》 ，2020-2-17
《口罩市場格局，13張圖深度剖析》，2020-2-24
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