國產HPV疫苗來了！
近日，國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市註冊申請。
該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於9-45歲女性。
國產HPV疫苗獲批後，能否填補市場缺口，緩解當下打HPV疫苗排長隊的狀況？業內人士告訴錢報記者，國產HPV疫苗前景未必樂觀。
四價九價HPV疫苗等待時間長
但二價供貨充足
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）是針對HPV16、18型的二價疫苗，被納入國家重大新藥創制專項支持。
目前，杭州四價和九價HPV疫苗供貨都比較緊張。據瞭解，四價HPV疫苗平均需要半年到一年的排隊等待時間；九價HPV疫苗更是一針難求，並且只有特定衛生服務中心才能提供。
紫陽街道社區衛生服務中心的工作人員金波告訴錢報記者，四價、九價疫苗完全供不應求，但葛蘭素史克的二價疫苗供貨充足，基本上不需要預約，直接就可以接種。
國產疫苗的民眾認可度
前景並不樂觀
目前已知超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為“高危型”）被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。
世界衛生組織2017年也明確指出：“現有證據表明，從公共衛生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。”
浙江大學醫學院附屬婦產科醫院程曉東副院長認為，國產二價HPV疫苗適用的年齡範圍較廣，也能預防最主要的2種高危型別，在一定程度上能為公眾提供多一種選擇，但最終市場的接受度如何還未知。
現在，紫陽街道社區衛生服務中心一個月大約有10~20人接種進口HPV二價疫苗，大部分是沒有過性生活的年輕女性。
金波說，現在進口二價HPV疫苗存量充足，價格相對不高，而且後續廠家可能還會推出優惠政策，這對國產二價HPV疫苗都會造成一定影響。
目前，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。
據廈門萬泰消息，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產品目前正準備投產。
總的來說，國產二價HPV疫苗獲批後，四價、九價HPV疫苗依然緊張，但想接種二價HPV疫苗的女性可以根據自身需求和性價比進行比較、選擇。
關於HPV疫苗，大家最關心的幾個問題，都在這裡了！快了解起來吧！
1
HPV病毒與宮頸癌是什麼關係？
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名稱的縮寫，HPV家族中有眾多成員，其中一少部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型HPV。從大的人群樣本統計看，99%的宮頸癌都是因為感染此類病毒引起的。
HPV病毒的主要傳播途徑是通過性接觸，粘膜和粘膜的接觸也會傳染。
當沒有性暴露的時候，這種病毒感染的幾率幾乎為零，但有性生活的婦女一生中感染HPV病毒的概率很高，大約70%到80%的女性都有可能感染過這種病毒，特別是性活躍年齡(通常在30歲之前)，是感染的高峰。
但很多感染都是一過性的感染，隨著年齡增長，這些病毒都會被清理掉，只有一少部分(10-15% )呈現持續性感染狀態，該人群才是宮頸癌前病變和宮頸癌的高危人群。
2
二價、四價和九價疫苗有什麼區別？
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種。
二價疫苗，可以預防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。國際研究數據顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。
四價疫苗可以預防HPV 6、11、16、18型病毒感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起下生殖道溼疣。
九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，研究顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
需要指出的是，HPV疫苗並不能100%預防宮頸癌，即便接種過疫苗後，還要定期進行宮頸癌篩查。
3
哪些人應該接種？
從接種年齡看，中國境內批准的疫苗接種年齡為，二價適用於9至45歲的女性，四價適用於20至45歲女性，九價適用於16到26歲的女性 。
年齡段的劃分，是基於國內對於不同年齡段的臨床實驗數據結果來確定的。
HPV疫苗是預防性疫苗，目前沒有結果顯示對於已經感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預防疾病的效果，因此性暴露前的人群接種具有最佳的衛生經濟學效力。
世衛組織2017年5月更新的立場文件中建議，9-14歲未發生性生活的女性作為主要目標人群，15歲以上的女性作為次要目標人群。
4
已婚已育婦女接種疫苗還有用嗎？
已婚已育的女性中，也有一部分沒有被病毒感染過，或者沒有被疫苗所包含的HPV亞型所感染過，此時接種疫苗也是有效的。
5
誰不應該接種HPV疫苗？接種安全嗎？
HPV疫苗不推薦用於孕婦或中重度疾病患者。如果你有任何嚴重過敏，必須告訴你的醫生。此外，如果你對HPV疫苗的任何組成部分或以前的疫苗劑次產生了危及生命的過敏反應，你就不應該接種疫苗。
根據國外疫苗使用情況看，總體而言安全，接種HPV疫苗後一般無反應，可能會產生接種部位疼痛、發紅、腫脹等局部症狀，以及疲乏、肌痛、頭痛、發熱等其他症狀，一般無需治療，會自行緩解。
6
疫苗有效期是多久？
二價和四價疫苗上市已經超過十年，目前研究數據顯示，接種人群的抗體水平依然維持在高水平，目前尚無需要強化接種的證據。
九價疫苗是在2014年上市的。在對於9-15歲及16-26歲人群的研究顯示，血清抗體在疫苗接種後第5年依然維持陽性。目前也沒有需要進行強化接種的證據。
7
接種前要做什麼檢查？
接種疫苗前並不需要進行特殊的檢查。但個人意見，對於已經性暴露、且之前從未進行過宮頸癌篩查的人群，應進行篩查，篩查的目的是瞭解自己是否存在有宮頸病變。
8
接受HPV疫苗的婦女每年仍然需要進行宮頸細胞學檢查嗎？
HPV疫苗是一級預防，防治宮頸病變是二級預防。HPV疫苗接種並不能取代宮頸細胞學檢查，定期例行宮頸癌篩查仍然是婦女預防保健的重要組成部分。
9
哪裡可以接種HPV疫苗？
由於各地疫苗採購供應時間上的不同，建議諮詢轄區社區衛生服務中心預防接種門診。
