- 藥明生物首條機器人無菌生物製劑GMP灌裝線
- 靈活而多樣化的製劑灌裝能力，並實現高穩定灌裝精度與卓越無菌保障水平
中國無錫2020年4月28日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物製藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣佈，公司製劑四廠（DP4）機器人無菌生物製劑灌裝線已成功完成兩批預充針灌裝。
通過Vanrx SA25設備，該兩批預充針以每針30瓶/分鐘的速度完成灌裝，合格率高達99.1%。灌裝全程藉助機器人灌裝隔離器在密閉系統內完成，無手套隔離器和人為干預，實現高穩定灌裝精度和卓越無菌保障水平，交付了高質量製劑產品。
藥明生物DP4能夠滿足包括預充針、西林瓶和卡式瓶在內的多種灌裝形式，可在1小時內完成製劑包材的靈活轉換。由於不同批次灌裝時間間隔較短，DP4可同時適用於臨床和商業化規模生產。DP4還通過應用一次性耗材包材簡化灌裝準備流程，降低交叉汙染風險。自2019年7月正式投入GMP生產以來，DP4已完成13批製劑灌裝，成功通過來自前FDA檢查官和歐盟質量受權人（EU QP）等的6次審計，並且無重大發現項。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“模塊化、自動化、密閉化代表著生物製劑生產創新趨勢，藥明生物前瞻性地應用機器人無菌生物製劑灌裝線構建多樣化、高質量的灌裝能力，靈活滿足各種灌裝需求，支持客戶產品儘快上市。我們將持續致力於投資前沿創新技術和工藝，加速和變革生物藥發現、開發和生產進程，賦能全球合作伙伴，造福廣大病患。”
關於藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。截至2019年12月31日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達250個，包括121個處於臨床前研究階段，112個在臨床早期（I期，II期），16個在後期臨床（III期）以及1個在商業化生產階段。預計到2022 年之後，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物製藥生產基地合計產能約28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：。
本文源自美通社
