近日，恆瑞醫藥公佈了其2019年年報，數據顯示，報告期內恆瑞醫藥實現營業收入232.89億元，同比增長33.70%；實現歸母公司淨利潤53.28億元，同比增長31.05%；實現扣非淨利潤49.79億元，同比增長30.94%，其中，恆瑞醫藥的三大主要產品抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥和造影劑，分別貢獻了去年業績的45.4%、23.6%和13.8%。
對於各項指標的顯著增長，恆瑞醫藥方面表示，主要得益於創新成果的收穫對公司業績增長起到了拉動作用，以及公司產品結構的優化，使得產品在各自領域內市場逐步擴大，保持了穩定快速增長的態勢。
從創新成果來看，恆瑞醫藥提到了其去年收穫的科技重大創新成果PD-1藥物卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡），2019年5月29日，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）獲得國家藥監局批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治療，成為第三個上市的國產PD-1單抗，2019年8月，卡瑞利珠單抗正式全國上市銷售，定價19800元/瓶（200mg），被稱為最貴國產PD-1，不過，隨著其贈藥政策的公佈，其年度用藥費用也極大降低。今年3月，卡瑞利珠單抗再獲批一項適應症，用於晚期二線肝癌（HCC）的治療。
在此次年報中，恆瑞醫藥並未披露卡瑞利珠單抗具體的銷售數據，但據IQVIA數據，卡瑞利珠單抗雖上市時間不長，但展現出了強大的產品力，其上市銷售收入已超10億。
卡瑞利珠單抗的強勁表現也或可從恆瑞醫藥2019年的季度業績中看出一些端倪。
2019年季度業績數據顯示，第三、四季度的業績明顯好於第一、二季度，尤其是第三季度，增長尤為迅猛，而第三季度也正好是卡瑞利珠單抗開始上市鋪售的時間，有行業人士分析，很有可能是卡瑞利珠單抗帶來了快速的市場放量，雖然其上市時間晚於同適應症獲批的信達生物的信迪利單抗，但恆瑞醫藥一貫強大的銷售能力和營銷網絡渠道，使得卡瑞利珠單抗後來居上。
另據恆瑞醫藥在年報中透露，報告期內，卡瑞利珠單抗的非小細胞肺癌一線、食管癌二線適應症申請上市均已獲得優先審批資格，同時還有針對包括鼻咽癌、胃癌等適應症的多個臨床試驗研究在進行中。
隨著PD-1在國內的相繼獲批，PD-1的江湖競爭正在變得愈發激烈。
截止目前，國內已有6款PD-1單抗藥物獲批上市，其中，Keytruda和Opdivo已在華相繼分別獲批4個和3個適應症，卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗獲批兩個適應症，國產PD-1較先上市的特瑞普利單抗和信迪利單抗均只獲批了一個適應症，不過，後者去年以談判准入形式進入了國家醫保目錄乙類，是現階段唯一進入國家醫保目錄的PD-1單抗藥物
與此同時，國內還有兩款PD-L1藥物獲批，分別是阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）和羅氏的Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）。
根據弗若斯特沙利文分析，2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規模已達到163億美元，預計2023年將達到639億美元，隨著抗PD-1單抗自2018年以來在中國市場的陸續獲批，預期2023年中國抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規模將達到664億元，並將於2030年增長至988億元，巨大的市場想象空間帶來了企業的爭相佈局。
以PD-1單抗為例，目前，除了已上市的6款，國內市場還有共計15款處於臨床或上市申請階段的抗PD-1單抗藥物，其中進展較快的譽衡藥業PD-1賽帕利單抗注射液（原名GLS-010注射液）的新藥上市申請已獲得國家藥監局受理，適應症為用於治療二線以上覆發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，有望成為國內獲批上市的第五款PD-1單抗藥物。
在PD-L1方面，紅日藥業的首個國產口服PD-L1抑制劑艾姆地芬片已獲批臨床試驗。
在市場銷售規模上，Keytruda以110.8億美元的全球銷售額躋身全球十大暢銷藥物Top3，在中國市場，據Insight數據庫顯示，Keytruda2019年第一季度銷售額為5億元，也有消息稱其上半年銷售額為10億元，相對應的Opdivo以72億美元排名十大暢銷藥物Top8，有數據稱其在中國第一季度銷售了3億元人民幣，上半年業績為4.3億元。而最先上市的兩款國產PD-1單抗特瑞普利單抗和信迪利單抗的2019年銷售業績分別是7.78億元和10.475億元。
可以預見的是，這種激烈競爭的背後意味著PD-1的競爭已不再僅僅是單純地打價格戰，更多的還有適應症的拓展和後期產能間的比拼。
