默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結果陽性

默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結果陽性

來源:藥智網|脆皮五花肉


默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結果陽性

近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)宣佈了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound試驗的進一步陽性結果。

2019年8月,III期PROfound試驗達到了主要終點,顯示Lynparza治療顯著改善了BRCA1/2或ATM基因突變地mCRPC男性患者的無進展生存率(RPF),並在整個同源重組修復基因突變(HRRm)人群中達到了RPF的關鍵次要終點。

這次公佈的試驗結果顯示,在BRCA1/2或ATM基因突變(一組HRR基因突變)的mCRPC患者中,Lynparza相對於標準護理藥物Xtandi(恩雜魯胺)或Zytiga(醋酸阿比特龍),總生存率(OS)的關鍵次要終點有統計學意義和臨床意義的改善。

詳細數據將在即將召開的醫學會議上公佈。

Lynparza於2020年1月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對HRRm mCRPC患者的優先審查,歐盟和其他司法管轄區正在進行監管審查。阿斯利康和默沙東正在探索前列腺癌的其他試驗,包括正在進行的第3階段推進試驗,評估Lynparza作為一種一線療法聯合阿比特龍治療攜帶或不攜帶HRR突變的mCRPC患者,第一個數據預計在2021年公佈。


參考來源:

LYNPARZA® (olaparib) Demonstrated Overall Survival Benefit in Phase 3 PROfound Trial for BRCA1/2 or ATM-Mutated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer


默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結果陽性

責任編輯:傑尼龜

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