來源：Eshare醫械匯
近年來，得益於企業技術創新、製造能力升級、政策利好和資本推動等因素，醫療器械產業有望迎來高速發展的黃金十年。據瞭解，2011-2018年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均複合增長率高達20.7%，遠高於全球3%左右的年平均複合增長率，2021-2022年醫療器械生產企業收入將有望突破萬億元。
2016-2022年中國醫療器械生產企業主營收入
在人口老齡化加速、醫藥產業逐漸完善的背景下，未來10年，我國醫療器械行業發展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。可穿戴醫療設備、家用醫療器械、免疫診斷、分子診斷/基因測序技術、AI影像輔助診斷、3D打印植入物、手術機器人、康復輔助器，都有望成為未來醫療器械產業的投資熱點。
01
可穿戴醫療設備
可穿戴醫療設備是指可以直接穿戴在身上的便攜式醫療或健康電子設備，在軟件支持下感知、記錄、分析、調控、干預甚至治療疾病或維護健康狀態。按功能劃分為運動健康、慢病管理、介入調理三大類。
1、市場規模
據瞭解，2016年全球可穿戴醫療設備市場總銷售額為20億美元，2017年為23.94億美元。預測2023年總銷售額將超過60億美元。
國內可穿戴醫療設備市場同樣發展迅猛，據瞭解，2015年市場體量12億，2018年增長至71億，增幅達6倍之多。預測2020年國內可穿戴醫療設備將突破122億元。
2、相關企業
隨著醫療、芯片等技術的快速發展，國內外可穿戴醫療產品層出不窮，主要應用在病患檢測、智能體檢和健康跟蹤等方面。
國內可穿戴醫療設備產品
國外可穿戴醫療設備產品
可穿戴醫療設備前景廣闊，很可能是一項在根本上改變人類醫療健康的新技術。隨著患者病情愈加複雜多樣化，全民對維持身體健康意識的不斷提升，以及互聯網、物聯網的高速發展，數據的互通互聯，技術的快速發展，可穿戴醫療設備產業迎來爆發式增長。
02
家用醫療器械
家用醫療器械，就是主要適於家庭使用的醫療器械，具有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點，大致上分4大種類，家庭保健器材、家庭用保健按摩產品、家庭醫療康復設備、家庭護理設備。
1、市場規模
歐美家用醫療器械設備產值達到260 多億美元，年增加率超過16%，被譽為未來十年增長最快的行業之一。
在國內，亞健康、專業康復、老齡等人群眾多，用戶基數達億級別。據瞭解，2019年家用醫療設備市場規模約為1189億元，同比增長25.42%。
2、相關企業
隨著我國消費水平升級、老齡化程度加深，人們對健康管理的重視度越來越高，家庭健康管理成為市場越來越關注的領域。目前家用醫療器械已漸露頭角，市場上家用血壓計、血糖儀、小型按摩器銷售都非常火爆。同時國內家用醫療器械的比例佔不到整個醫療器械行業產值的11%，這意味著這一市場有巨大的市場潛力，家用醫療器械無疑是未來最具發展潛力的子板塊。
03
免疫診斷、分子診斷/基因測序技術
免疫診斷是指應用免疫學技術，即抗原與抗體的特異性結合來診斷病原體，主要涵蓋病毒和血源檢查、肝炎檢測、性病監測（HIV等）、腫瘤檢測等領域。
分子診斷是指應用分子生物學方法，檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷技術目前迎來了基因測序時代，基因測序具有高通量、檢測信息全面、精確度高的明顯優勢，未來最具持續爆發潛力。
1、市場規模
1）免疫診斷市場規模
近年來，隨著技術更新迭代以及對檢測靈敏度要求的提高，免疫診斷已經成為我國IVD市場規模最大的細分領域。2018年，國內免疫診斷市場規模已經達到兩百億。目前，免疫診斷在中低端診斷設備和診斷試劑上取得了較好的國產化成果，但在高端免疫診斷市場，仍舊是國外巨頭壟斷的局面。
2）分子診斷/基因測序市場規模
從全球範圍來看，近幾年來基因測序市場飛速發展，從2007年的7.94億美元增長到2013年的45億美元，年複合增長率為33.5%，再到2018年117億美元，年複合增長率為21.1%，預計未來幾年依舊會保持快速增長。
在國內，2010-2019年基因測序行業市場規模以約40%的年均複合增長率增長，2019年我國基因測序行業市場規模約為149.1億元，足見我國基因測序市場規模較大。
2、相關企業
在化學發光等主流檢測技術的引領下，免疫診斷髮展速度非常快，目前已經成為IVD行業市場份額佔比最大的細分領域，是名副其實的“風口”。
分子診斷在全球範圍內都處於發展的初期，我國基本上與國外同時起步，在技術上差異較小。隨著測序技術的成熟，測序成本的下降，基因測序服務的滲透率逐步提高，未來將保持快速增長。
04
AI影像輔助診斷
AI影像輔助診斷產品主要指通過計算機視覺技術對醫療影像進行快速讀片和智能診斷。人工智能應用於醫學影像的診斷環節，可分為兩個階段，一是利用圖像識別技術對患者影像進行識別，給出初步診斷結果；二是通過大量影像數據和臨床診斷信息訓練人工智能系統，使其具備獨立診斷能力，降低複雜疾病的誤診率，提升診斷水平。
AI影像輔助診斷產品按照應用科室和數據形式可分為以下幾類，其中市場規模最大的在放射科，其收入佔醫院收入的10%-20%。
1、市場規模
據瞭解，影像檢查收入佔醫院總收入超過10%。2015年我國醫療衛生總支出突破4萬億元，其中醫學影像支出約4000億元，據預測2020年，我國醫學影像市場規模將達6000億至8000億。
按7000億測算，假設診斷環節佔比20%左右，那麼2020年的醫學影像診斷市場規模為1400億。假設人工智能滲透達到20%，那麼相應的AI影像輔助診斷潛在市場空間有280億元。
2、相關企業
國內外市場都處於早期培育階段，尚未有AI影像輔助診斷產品實現規模化銷售。目前市場上涉足AI影像輔助診斷的企業大致可分為三類：
1）騰訊/科大訊飛等科技巨頭
具備資金優勢和人才優勢，在收購AI企業、整合產品線上有較大優勢。
2）GPS/聯影等器械巨頭
具備銷售渠道優勢和軟硬結合優勢，在具體的商業落地上有較大優勢。
3）AI初創企業
具備靈活性高和醫院服務能力強的優勢，在進院獲取數據、研發產品上有較大優勢。
05
3D打印植入物
醫療3D打印應用於植入物領域，主要有疏通型與搭建型兩種，疏通型主要面向心血管疾病，搭建型用於重建各類組織器官。目前市場上較多的為骨科植入物、支架植入物以及牙科植入物三大方向。
- 骨科植入物主要分為脊椎植入物、關節植入物、創傷性植入物三類。隨著人口老齡化到來，關節與脊柱植入物將是骨科醫械未來增速最快的細分市場。
- 隨著民營口腔醫療機構迅速發展，牙科設備和耗材消耗大增，牙科植入物市場潛力巨大。
1、市場規模
2016年，全球3D打印醫療市場規模達到12.29億美元，其中3D打印植入物市場規模達到8.23億美元，預計到2024年3D打印醫療市場規模將達到96.39億美元，其中植入物市場達到81.2億美元。
2、相關企業
綜合國內外情況來看，目前整個市場從事3D打印醫療應用的企業比較小而散，從事3D打印醫療應用的公司不超過100家，還遠未到達成熟期，無論是FDA還是CFDA都還沒有出臺醫療器械的標準文件。
06
手術機器人
手術機器人作為外科手術醫生的輔助設備，具有定位精確、動作精細、避免疲勞的優點，能提高手術成功率，實現微創手術，減少醫生在手術過程中所受的輻射量，縮短患者住院恢復的時間。
按照醫療應用領域劃分，可將手術機器人分為骨科手術機器人、神經外科手術機器人、窺鏡手術機器人和血管介入治療手術機器人。
1、市場規模
據瞭解，2015年全球手術機器人市場規模為32億美元，隨著人口老齡化的加速以及機器人工業基礎的發展，預測2020年全球手術機器人市場規模將達57億美元。同時心血管、神經血管、腫瘤等慢性疾病的發病率不斷上升給手術機器人帶來更大市場，該產業將會呈井噴態勢。
在國內，近年來手術機器人產業保持較高的增長速度，2019年手術機器人產業市場規模為6.19億元，同比增長40.6%。
我國國產手術機器人發展較快，2019年國產手術機器人市場規模達3.23億元，佔比從2016年的20.58%增長到2019年的52.16%。
近年來,我國企業投入手術機器人技術並取得顯著成果。手術機器人隨著國產化進程的推進,應用的成熟和成本的下降,市場將迎來爆發式增長。
手術機器人價格較高，在國內的普及率及使用率較低，我國手術機器人安裝量自2016年的27臺增長到2019年的87臺。
2、相關企業
1）國外主要手術機器人公司介紹
2）國內主要手術機器人企業介紹
我國手術機器人發展面臨手術機器人進入醫療機構的價格門檻、手術費用高昂、知識產權的壟斷制約國產手術機器人研發成本等不利因素，但隨著國家政策支持、企業的研發投入增長，手術機器人行業發展前景廣闊。
07
康復輔助器
康復器械通常是指在康復醫療中用於康復訓練與治療、幫助功能提高或恢復的器具。按照應用領域分類，康復器械包括康復醫療器械、康復教育設備和輔助器具等。按照作用方式的不同，又可以分為康復評定器械、康復訓練器械和康復理療設備。
1、市場規模
據統計，2018年全球人口的數量已經超過75億。其中，60歲以上的老人約為9.62億，佔全球總人數12.8%。預估到2050年全球人口數量將高達98億，其中60歲以上的老人約為31億，而老人對於輔具的需求比例大概在50%左右。
同年，數據顯示全球約有10億的殘疾人，而殘疾人對輔具的需求大概在40%左右。按照美國人均康復費用80美元來計算，保守估計全球的存量市場規模就高達780億美元左右。
在國內，截止2017年60歲以上的老年人占人口總數的17.3%，預計到2020年，將超過20%。保守估計，60歲以上老年人需要康復護理的約佔20%，那麼2024年我國需要康復護理的老年人將超過6000萬人次。
據瞭解，2017年，我國現有殘疾人大概8500多萬，具有康復需求的大概有6800萬，預計2020年將會突破1個億，但目前接受康復護理的殘疾人不足10%。如果醫保支持，未來國內的康復市場潛力是非常大的。
據長城國瑞證券研究所報告顯示，目前我國康復醫療市場規模約為200億元(按人均約15元人民幣)，相對於美國康復醫療市場200億(按人均約80美元，不含長期護理)，到2000億美元(按人均約800美元，含長期護理)市場規模仍有很大空間，按國內有2億中產階級以上人群能達到美國康復消費水平，人均80美元消費來算，未來市場規模有望達到千億以上。
與發達國家相比，我國的康復輔助器具產業仍處於發展初期，尤其是細分領域裡面的小產品最缺乏。國內市場的高端養老輔具主要被國外壟斷，中低端市場則主要被國產輔具佔據。同時我國中大型康復輔助器具生產企業僅100多家，相當於美國企業總量的3%，德國的6%。
1、相關企業
1）國外康復輔具領域的公司
- 美國的英維康集團：全球最大的家用醫療器械研發製造廠商，也是護理類、醫療器材類、康復類等領先製造商和服務提供商。
- 德國的奧托博克公司：該公司有四十多家海外服務和銷售分公司、七家研發中心、遍佈全球140多個國家和地區的銷售網絡，是2018年平昌冬季殘奧會假肢、矯形器和輪椅等維修服務的供應商。
2）國內康復輔具領域的公司
目前國內康復輔助器具行業並沒有龍頭企業主導市場，國際上也只有美國、德國等幾個發達國家有集團企業在領導市場。因此，國內康復輔具市場龍頭企業培育刻不容緩。
