吡非尼酮-2014年10月FDA批准,治療輕度至中度特發性肺纖維化(IPF)
藥理作用:
調節 TGF-β 和 PDGF 等致纖維化細胞因子的形成,降低成纖維細胞的生物學活性,減少膠原纖維Ⅰ和Ⅲ表達。
日本的一項Ⅲ期臨床試驗,本藥可減少膠原纖維ECM的產生,減少 IPF患者肺成纖維細胞增殖,改善肺通氣功能,減少IPF患者肺部陰影面積。
安全有效性:
跨三國三期臨床試驗證明可顯著降低FVC下降速度(約50%);薈萃分析顯示可增加運動耐量並減緩疾病進展。
指南推薦:2011年有條件的反對,2015年則更新為有條件的推薦。
不良反應:噁心(36%),光敏反應(皮疹,30%)和腹瀉(26%),及肝損傷。治療前監測肝功,6個月內每月監測,然後每3個月監測一次。
用法用量:起始267毫克(一粒),tid(國內200mg tid)
兩週內增加至2粒 tid。
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參考文獻:Provencher D M , Jauregui A R . Recommendations for evaluating and managing idiopathic pulmonary fibrosis[J]. Journal of the American Academy of PAs, 2018, 31.