总体说明:IATF16949:2016的管理评审,要求一共输入26项:1、标准5-9章中零散的有6处。其中3处已在IATF16949之9.3.2.1条款中重复指出。2、ISO9001之9.3.2条款包含12项。3、IATF16949之9.3.2.1条款包含11项。总计,管理评审输入项目共26项)
第一部分、标准5-9章中提到的管理评审输入
5.1.1.2过程有效性和效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。(易老师备注:该条已纳入9.3.2.1b、c)
6.1.2.3应急计划
组织应:f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需要时进行更新;
7.1.3.1 工厂、设施及设备的策划
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见 ISO9001 第 9.3 条)。
(易老师备注:该条已纳入9.3.2.1e)
8.3.4.1 监视
产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析、以汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入(见第 9.3.2.1 条)。
8.5.1.5 全面生产维护
f) 形成文件的维护目标,例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和 MTTR(平均维修时间), 以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见 ISO9001 第 9.3 条);(易老师备注:该条已纳入9.3.2.1g)
9.2.2.1 内部审核方案
应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的一部分。
二、ISO9001::2015中 9.3.2 管理评审输入
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的符合性;
4)不合格以及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1 );
f)改进的机会。
三、IATF16949:2016中9.3.2.1 管理评审输入—补充
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)
b) 过程有效性的衡量;
c) 过程效率的衡量;
d) 产品符合性;
e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行制造可行性评估(见第 7.1.3.1 条)
f) 顾客满意(见 ISO9001 第 9.1.2 条);
g) 对照维护目标的绩效评审;
h) 保修绩效(在适用情况下);
i) 顾客计分卡评审(在适用情况下);
j) 通过风险分析(如 FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。