總體說明:IATF16949:2016的管理評審,要求一共輸入26項:1、標準5-9章中零散的有6處。其中3處已在IATF16949之9.3.2.1條款中重複指出。2、ISO9001之9.3.2條款包含12項。3、IATF16949之9.3.2.1條款包含11項。總計,管理評審輸入項目共26項)
第一部分、標準5-9章中提到的管理評審輸入
5.1.1.2過程有效性和效率
最高管理者應評審產品實現過程和支持過程,以評價並改進過程有效性和效率。過程評審活動的結果應作為管理評審的輸入。(易老師備註:該條已納入9.3.2.1b、c)
6.1.2.3應急計劃
組織應:f)利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急計劃進行評審(至少每年一次),並在需要時進行更新;
7.1.3.1 工廠、設施及設備的策劃
製造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入(見 ISO9001 第 9.3 條)。
(易老師備註:該條已納入9.3.2.1e)
8.3.4.1 監視
產品和過程的設計和開發期間特定階段的測量應被確定、分析、以彙總結果的形式來報告,作為對管理評審的輸入(見第 9.3.2.1 條)。
8.5.1.5 全面生產維護
f) 形成文件的維護目標,例如:OEE(全局設備效率)、MTBF(平均故障間隔時間)和 MTTR(平均維修時間), 以及預防性維護符合性指標。維護目標的績效應作為管理評審的輸入(見 ISO9001 第 9.3 條);(易老師備註:該條已納入9.3.2.1g)
9.2.2.1 內部審核方案
應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的一部分。
二、ISO9001::2015中 9.3.2 管理評審輸入
a)以往管理評審所採取措施的實施情況;
b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;
c)有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:
1)顧客滿意和相關方的反饋;
2)質量目標的實現程度;
3)過程績效以及產品和服務的符合性;
4)不合格以及糾正措施;
5)監視和測量結果;
6)審核結果;
7)外部供方的績效。
d)資源的充分性;
e)應對風險和機遇所採取措施的有效性(見6.1 );
f)改進的機會。
三、IATF16949:2016中9.3.2.1 管理評審輸入—補充
a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)
b) 過程有效性的衡量;
c) 過程效率的衡量;
d) 產品符合性;
e) 對現有操作更改和新設施或新產品進行製造可行性評估(見第 7.1.3.1 條)
f) 顧客滿意(見 ISO9001 第 9.1.2 條);
g) 對照維護目標的績效評審;
h) 保修績效(在適用情況下);
i) 顧客計分卡評審(在適用情況下);
j) 通過風險分析(如 FMEA)識別的潛在使用現場失效標識;
k) 實際使用現場失效及其對安全或環境的影響。