米内一周TOP榜
行业动态
丽珠新10亿重磅品种诞生，三大首仿要来了
上海两大药企合揽70个过亿品种！
市场数据
造影剂市场首仿“久攻不下”！两年仅4款获批
北上广TOP10出炉！立普妥、波立维下滑超30%
审评药闻
这家四川药企厉害！3大注射剂领跑过评榜
杨森、恒瑞遇劲敌！齐鲁阿比特龙获批扬子江15亿品种首家过评，首仿申请获批临床
胰岛素刷新全国最低价！武汉首批集采药品5月1日落地
湖北省武汉市医保局公布，5月1日起，首批40个议价成功的药品，将在武汉地区全部公立医疗机构、医保定点非公立医疗机构和门诊重症（慢性）疾病药房落地。其中，胰岛素刷新全国最低价。（湖北日报）
延伸阅读：
与全国最低价相比，武汉首次药品带量采购平均降幅为31%，单品最高降幅达93%。18个原研进口品种入选，与全国最低价相比，平均降幅为20.15%，原研药品最高降幅为43.45%。按照武汉市2018年实际用量计算，预计2020年，除胰岛素外首批44个中选药品预计降价总金额为8.45亿元。
451个药不降价或被取消挂网采购
4月15日，海南省公共资源交易服务中心公示第二批国家药品集中采购海南未中选品种降价情况。通知明确，未在规定申报时间内按照降价规则及申报要求自主申报挂网价的药品，拟取消其在平台的挂网采购，相关企业可在公示期内进行申诉。此次，涉及451个药品，其中，408个未自主报价；40个审核不通过，需重新申报（自主报价申报方式错误、未提交或未按要求上传材料）；3个已申请撤网。（海南省公共资源交易服务中心）
843个未过评药品被暂停采购
4月13日，北京市医药集中采购服务中心印发通知称，暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能，涉及843个药品，其中不乏正大天晴等知名企业。通知要求各医疗机构应做好库存管理，及时替换被暂停采购功能的产品，确保平稳替换。配送企业应及时响应政策，做好替换药品备货工作，配合各医疗机构清退药品，确保替换供应到位。若通过一致性评价的生产企业或企业数量发生变化的，企业可申请暂停或恢复采购资格。（医药云端）
观点：
针对未过一致性评价品种，国家及各地的政策是“同一品种过一致性评价企业达3家，不再采购未过一致性评价的品种”。据悉，已有北京、上海、广东等19个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”的规定。不过，这些品种一旦过评，仍可通过备案采购、挂网，甚至带量采购的方式进入市场。
154个抗菌药集采中标价曝光
4月15日，湖南省公共资源交易中心发布湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果的通知，涉及154个抗菌药物，国药、哈药、石药、科伦等多家药企。通知显示，2020年5月1日正式执行网上采购。（米内网）
血必净、连花清瘟又“火”了！红日、以岭狂掀涨停潮
4月14日午间，以岭药业披露连花清瘟胶囊(颗粒)新增新型冠状病毒性肺炎适应症获得批准。同日晚间，红日药业披露血必净注射液获批新增新型冠状病毒性肺炎重型、危重型适应症；4月17日，红日药业公告称，近日获得由天津市科学技术局授予的“天津市科学技术进步一等奖”，目前已完成公示，项目名称：血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究。此后，以岭药业、红日药业连续涨停，以岭药业市值飙涨超百亿，红日药业今年以来涨幅超100%。（米内网整理）
延伸阅读：
在抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液。目前，国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
全球首个新冠病毒灭活疫苗进入临床，葛兰素史克、赛诺菲携手研制新冠疫苗
日前，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验通过审核，正处于“通过审核”预注册状态，成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。此外，全球最大的两家疫苗生产商葛兰素史克和赛诺菲正联手开发新冠疫苗，计划在今年下半年开始疫苗1期临床试验，如果进展顺利，该疫苗最快将在2021年下半年投放市场。而世卫组织将委派葛兰素史克前首席执行官Andrew Witty，共同领导疫苗开发项目。（上海证券报、华尔街见闻）
医药股一哥市值突破4300亿
近期，在沪指震荡之际，不少个股却连创新高。4月14日收盘，“医药股一哥”恒瑞医药股价高达98.49元，市值4356亿元；截至4月17日收盘，市值回落至4272亿元，今年以来涨幅超过10%。（米内网整理）
奥赛康又有1类新药来袭！剑指胃癌、胰腺癌
4月14日，奥赛康药业发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业及其全资子公司江苏奥赛康生物医药于近日收到国家药监局下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》，该产品注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。（米内网）
齐鲁阿比特龙获批上市！27个药过评，16个首家
日前，齐鲁制药的前列腺癌治疗药物醋酸阿比特龙片（250mg）获批上市，这是公司今年第5个获批上市的新产品。该产品是按化药新4类仿制药审批，视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有27个药物过评，其中，16个为国内首家。（齐鲁制药公众号）
瑞德西韦“神药”破灭？曾被多家上市公司搭车炒作
时隔两个多月，被称为最有希望成为治疗新型冠状病毒肺炎“神药”的瑞德西韦，终于有了首个临床研究结果。研究内容显示，在同情用药情况下使用瑞德西韦的53名患者均为新冠病毒肺炎严重并发症的住院患者。总体看，瑞德西韦给68%的患者带来了临床改善，该队列的总死亡率为13%。在安全性上，总计有32名患者出现副作用，有12名患者出现严重副作用。4月11日下午，上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏表示，瑞德西韦可以算是有效药物，但不是特效药。此外，吉利德科学官网上发布公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信，其表示，在中国的瑞德西韦研究，因入组停滞，针对重症患者的研究已终止。（新京报）
延伸阅读：
在A股市场上，曾有博瑞医药、物产中大等多家上市公司搭车炒作瑞德西韦，股价大涨后遭到监管。业内人士表示，吉利德科学最新发布的消息属于中性，国内重症临床试验中止的消息可能会对概念炒作带来一定的冲击，且相关公司的股价涨幅已经过高，可能面临调整压力。
多家药企因疫情暂停临床试验，新药上市或将延期
随着新冠肺炎疫情在全球蔓延，从今年3月起，部分药企就开始宣布暂缓临床试验。3月18日，瑞士日内瓦的生物技术公司Addex Therapeutics表示，公司几乎所有的临床研究停摆，医疗保健系统已不堪重负；3月23日，礼来宣布将延迟启动大多数新研究；此外，辉瑞、默沙东等药企也宣布暂停正在进行的临床试验。由于国外药企暂停临床试验，国内的CRO公司也受到了不小的冲击，其中包括药康明德、药明生物等企业。（中国商报）
延伸阅读：
越来越多的药企宣布临床试验暂缓，这也意味着其研发的新药将暂缓上市。目前临床试验正在缓慢进行中，主要难点在于需要重新招募患者，由于疫情期间严格管控，以前已经招募好的患者无法去医院就诊，也无法随意走动，导致监测难度较大，尤其是妇科、皮肤科等方面的药品临床试验开展起来比较困难。
原料药垄断最大罚单！3家药企共计罚没3亿
近日，国家市场监管总局官网发布通告，宣布依法对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司做出行政处罚决定，上述3家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位实施垄断行为，共计罚没3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。（医药经济报）
延伸阅读：
调查显示，山东康惠医药利用生产企业数量较少的便利，2015年8月-2017年12月，通过包销、大量购买、签订不对外销售协议等方式控制了注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。 随后，将采购价格80元/公斤左右的注射用葡萄糖酸钙原料药提价至760-2184元/公斤，涨幅达9.5倍至27.3倍。与2014年的价格相比，2017年注射用葡萄糖酸钙原料药销售价格上涨更是高达19倍至54.6倍。
115家医药生物企业今年遭遇减持
截至4月13日，今年共有130家医药生物上市企业公布股东增持或减持相关公告，其中115家企业出现股东减持(包括被动和主动减持)。延安必康股东减持交易次数最多，累计达41次，减持股份数合计3148.092万股，参考市值累计超4.84亿元；当日收盘，延安必康股价已经跌至8.7元与最高股价24.8元(2020年1月15日)相比，跌幅达64.92%。（新京报）
这家医药制造企业月赚12亿？
新冠病毒检测趋于常态化，相关生物医药股爆发，达安基因、华大基因等多股涨停，其中有机构预测华大基因新冠病毒检测试剂月赚12亿元。4月16日华大基因早盘高开后随即涨停，随后华大基因发布澄清公告，经核实，网络传闻是基于产能数据，而非实际销售数据进行的业绩预测。华大基因第一季度业绩预告显示，公司预计营收同比增长30%-40%，净利润1.33亿-1.42亿元，同比增长35%-45%，创下近年来净利润最高增幅。（证券时报）
