美國早期病毒檢測為何緩慢?兩個月前CDC實驗室被汙染

CDC實驗室人員嚴重違反規定:整個檢測過程沒有負責人,進出實驗室的工作人員沒有更換防護服,最終導致無效的檢測結果。 

美國官員週六證實,疾病控制與預防中心(CDC)實驗室非常草率的操作導致了檢測試劑的汙染,造成了美國首次冠狀病毒測試無效。

CDC實驗室遭汙染

根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的說法,亞特蘭大的三個CDC實驗室中有兩個違反了生產標準,導致該機構向幾乎所有100個州和地方公共衛生實驗室發送了無效的檢測結果。

幾名官員說,2月初,FDA負責監督實驗室測試的Timothy Stenzel博士到CDC實驗室評估問題。結果發現“他們在商業製造方面的專業性缺乏令人驚訝”,而且這個製造過程沒有負責人。

問題主要包括研究人員進出冠狀病毒實驗室時沒有更換防護服,此外研究人員在研究陽性冠狀病毒樣品的同一房間裡合成檢測製劑。 這些做法使檢測製劑被冠狀病毒汙染,併產生了不確定的結果。

FDA的發言人斯蒂芬妮·卡科莫在週六的聲明中說:“CDC並未按照自己的協議製造檢測製劑。”

影響時間達一個月

CDC的嚴重失誤導致了美國冠狀病毒全面檢測計劃的中止,影響時間長達一個月。

“這簡直是悲劇,”公共衛生實驗室協會執行理事斯科特·貝克爾說。“當我們處於公共衛生歷史上最關鍵的時刻,我們工具箱中最重要的工具卻不見了。”

貝克爾說,公共衛生實驗室從2月7日開始接受CDC試劑盒。但第二天,同事就打電話給他,報告該測試無法正常進行。他向CDC和FDA發出了警告,需要對醫療器械(包括實驗室測試)進行監管。

時至今日,儘管特朗普總統及其政府其他成員幾乎每天都斷言美國的檢測能力比世界上任何其他地方都要強。但CDC的離奇失誤也凸顯了美國政府在初期對抗新病毒迅速蔓延時的準備不足:既沒有替代方案,也不允許商業實驗室(如Quest和LabCorp等)進入檢測領域。

兩個多月後,超過70萬美國人被感染,近4萬人死亡。由於測試的方法和標準不一,在某些州,測試相對快速;而在另一些州,醫生和患者可能需要幾天的時間才能得到結果。許多傳染病和公共衛生專家表示,測試的普及程度遠不足以重新開放國家或恢復正常狀態。


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