康弘藥業:創新引領,締造“中國方案”

疫情之下,醫療健康產業面臨嚴峻考驗,醫藥創新企業作為其中重要一環,立足自身本職工作,彰顯企業責任和使命,為抗擊疫情發揮應有的作用。本次疫情也促使許多企業在創新發展和價值重塑方面進行思考,加速利用新技術,塑造企業的新優勢、新動能。


面對疫情,成都康弘藥業集團股份有限公司(以下簡稱康弘藥業)是最早向抗疫一線提供捐助的企業之一。除此之外,克服一切困難保障日常藥品供應;同時深耕技術研發和創新探索,確保產品質量,借力智慧賦能,成為康弘成功的核心“密碼”。


康弘藥業:創新引領,締造“中國方案”

康弘藥業企業技術中心

彰企業使命,保藥品供應

疫情期間,公司產品感咳雙清被納入《四川省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥防控技術指南》。疫情肆虐,國內外患者的日常用藥需求不容忽視。對於製藥企業來說,除了抗擊疫情,做好藥品的保障和供應、平穩有序地滿足患者的臨床用藥需求,是同樣重要的使命和責任。康弘子公司康弘生物承擔著國家一類新藥康柏西普的生產和市場供應,經過認真籌備並提交申請,成都市經信局批准了康弘生物在疫情期間的連續生產,保障了康柏西普的持續供應。

“在抗擊疫情過程中,因多地施行交通管制,物流運輸不暢,特別是生物製品的冷鏈運輸專業性強、要求高,運輸問題顯得尤為突出。”康弘多方協調,積極溝通,將以往陸運為主的物流方式,改為空運及專車配送為主,保證藥品第一時間送達市場。同時,為了避免藥品在物流過程中可能會造成的安全隱患,康弘在做好內部人員疫情防控的同時,升級做好第三方及車輛等運輸工具的防控管理,全方位保障藥品質量安全。

截止2020 年2 月下旬,康弘藥業生物藥、中成藥、化學藥各基地的生產已經全面恢復並滿產運行,達到了2019 年的同期產能,物流配送也已經基本恢復正常。


智能信息化助推企業發展

在本次疫情中,各個行業都開始了在智能化、信息化、數字化等領域的積極探索。作為一家致力於生物製品、中成藥及化學藥研發、生產、銷售及售後服務的大型醫藥集團,康弘早就開始了智能化、信息化、數字化的佈局,尤其在質量控制方面,康弘遵循“質量源於設計、質量源於控制、質量源於創新”的理念,在產品研發、生產和流通方面進行全過程質量控制。“智能化控制是一個重要的手段,可以減少人為偏差,實現全過程自動化、精確控制,確保每一批產品優質、均一。”

康弘藥業相關負責人介紹說,公司根據國際製藥ISPE 設計規範進行規劃的康弘國際生產及研發中心,同時兼顧節能環保和未來擴展的要求,整體達到國際先進水平,建成後將形成一個功能配套、裝備先進、技術完善的生產平臺,承擔公司創新型藥物的開發和生物藥物的國際市場供貨。工廠依託PCS/WMS/FMS/LIMS/QMS 等系統實現從物料進廠,生產過程管理到樣品檢驗等環節的全過程自動化控制,可以有效減少人員干預、提升生產效率,降低運營成本,生產出符合國際標準的產品。

此外,在藥品流通領域,公司歷時10 年,投入10 億元研製的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF 融合蛋白,同大多數的蛋白品一樣,康柏西普對溫度敏感,需要全過程的冷鏈管理。“雖然在當時國內物流運輸已經很成熟了,但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運輸過程中,對溫度及產品質量精細化管控的需求。”康弘基於科學設計和反覆論證,自主開發的冷鏈保障工程體系,從技術上實現了從生產到經銷商、從經銷商到醫院、從醫院到手術室的全過程冷鏈管理。創新的五防線系統確保了產品在任何情況下均能始終保持2-8 度,該技術也榮獲了國內多個專利。


為“健康中國”貢獻“康弘方案”

對於康弘來說,“康健世人 弘濟眾生”是不變的宗旨。從創立至今,康弘上市了13 個具有獨家專利的藥品。值得一提的是,治療溼性年齡相關性黃斑變性的國家一類新藥康柏西普填補了國內治療溼性黃斑變性的空白,獲得了國內外眼科醫生的認可,截止到現在為止已經讓超過60 萬患者得到了更加經濟、有效的治療,從而提高了生活質量,為社會節約了巨大的醫療成本。

如今,世界上還有許多尚未被攻克的疾病,嚴重威脅到老百姓的健康和生命,許多未被滿足的臨床需求亟待解決。康弘在眼科、腦科及腫瘤等領域進行研發佈局,大致可以保持每年都有新產品啟動臨床研究或投入市場,為更多被疾病困擾的人們帶去健康和希望。隨著醫療技術的不斷髮展,康弘將持續整合全球創新的優勢資源,加快佈局全球產品的開發。

據康弘藥業相關負責人透露,目前康柏西普全球多中心III 期臨床試驗持續推進, 受試者入組已經完成,與之配套的康弘國際生產及研發中心,將按照中國GMP 和歐美cGMP 標準,設計建造全球領先的生產系統, 以及與國際接軌的新藥研發中心,將用一流的設計、一流的技術、一流的管理和一流的服務,為全球患者締造出一流品質的“中國方案”。

康弘藥業相關負責人表示,新冠疫情的爆發,促使大眾對自身健康的高度關注。未來,康弘藥業也將在大健康領域持續發力,逐步推動集團旗下具有近百年曆史的“濟生堂”成長為大健康領域的高價值品牌,用更好的產品造福更多的患者,為“健康中國”做出積極的努力和貢獻。


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來源丨《產城》雜誌四月刊


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