◎ 科技日報記者 操秀英
“專利可以幫助康辰藥業走得更遠，創新藥的自主知識產權研發，除了可以幫助我們企業增強民族自豪感外，更多的是可以讓廣大國民使用上更安全更有保障的藥品。”北京康辰藥業股份有限公司董事長王錫娟不止一次動情表示。
今年4月26日是第20個世界知識產權日。結合“為綠色未來而創新”的世界知識產權日主題，著眼當前疫情防控形勢，今年全國知識產權宣傳週活動的主題為“知識產權與健康中國”。
正如國家知識產權局局長申長雨在2020年全國知識產權周啟動儀式上所說，知識產權與人類健康有著密切關係——通過加大知識產權保護力度，促進醫療行業創新發展，研發更多創新藥和精密醫療器械，提高救治能力和水平；通過更好地保護傳統中醫藥，發揮其在醫療救治和疾病預防中的獨特作用……
一大批像康辰藥業這樣的創新主體，正在用行動書寫知識產權與健康中國的故事。
具有自主知識產權的國家一類止血新藥產品“蘇靈”是康辰藥業的第一個“孩子”。它來之不易。最困難的時候，企業出售了位於中關村的辦公樓——昊海大廈。
“過了幾年這個大廈的價值已經翻了好幾番了。但是我們最終保證了蘇靈項目的順利申報和審批。”王錫娟說。2009年上市的“蘇靈”一舉打破了該領域長期被國外產品壟斷的局面，開創了無憂止血新時代，是目前世界範圍內唯一的高純度、單組份的注射用血凝酶產品。
目前，該公司在研的兩種抗腫瘤創新藥KC1036和CX1003已獲得全球12個國家和地區的發明專利授權。
成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱“康弘藥業”）同樣把知識產權保護作為企業創新發展的先決條件。
走進康弘藥業位於四川成都的總部，展覽臺前展示著多種由康弘研發生產的藥品，而在這些創新藥品背後都有知識產權作為支撐：全球新一代抗VEGF融合蛋白——康柏西普眼用注射液“朗沐”擁有33件中國發明專利授權；國內首個完成系統評價的抗抑鬱中藥——舒肝解鬱膠囊擁有9件中國發明專利授權 ……
“中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿製藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。”康弘藥業董事長柯尊洪分享道。
康弘藥業從中藥起家，並於2005年開始在生物製藥領域進行探索，形成了如今生物藥、中成藥、化學藥三箭齊發的經營佈局。該公司歷時近10年、耗資近10億元研發的中國原創一類生物新藥康柏西普，目前正在全球30個國家開展全球多中心三期臨床試驗。
作為國內創新藥企的代表，康弘藥業將營業收入的12%投入到研發，並在眼科、腦科、呼吸科、消化科等領域的多發常見病治療，以及高血壓、糖尿病等慢病防治上完成了具有專利或獨家產品佈局。
“中醫藥傳統知識是中藥文化的重要組成部分，也是我國珍貴的原創的知識產權資源，推進健康中國的建設，知識產權保護不可或缺。”中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮強調。
這也正是江蘇康緣藥業股份有限公司等中醫藥企業的目標。近年來，康緣藥業以桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液等為代表的創新中藥已成為相關領域的示範大品種。
“在立足自主創新的同時，我們高度重視知識產權工作，用知識產權鑄造發展利器。”康緣藥業董事長肖偉說，該公司已形成一個以專利保護為主體、以商標保護和商業秘密保護為兩翼、以行政保護為重要補充的全面的、複合型的中藥知識產權保護結構體系，針對藥物發現、臨床前開發、藥物臨床試驗以及藥品上市後的整個藥物研究與開發的全過程，對產品組方、活性成分、質控方法、製劑及新的醫藥用途等方面實施全方位的專利保護和佈局，形成產品專利保護樹，進一步穩固主要核心產品市場地位。
“我們將整合已建成的國家級研發平臺進行協同創新，研發一批具有獨立自主知識產權的中藥創新藥物，構建一套現代中藥研發技術體系，建立多項核心關鍵製藥技術，推動現代中藥向標準化、智能化製造時代邁進，為產業高質量發展以及保障人類健康作出更大貢獻。”肖偉說。
審核：朱麗
終審：冷文生
