瑞德西韋中國重症臨床試驗已中止

4月10日,美國生物製藥公司吉利德科學公司(Gilead)董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在官網發表了一封公開信。信中稱,中國已經停止重症臨床試驗,另外,瑞德西韋同情用藥的數據存在侷限性。

瑞德西韦中国重症临床试验已中止

奧戴在信中表示,目前吉利德已經啟動了7項臨床試驗,以確定在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。中國在2月初啟動了最早的2項對重症和中症患者的研究,此後世界其他國家又新增了5項試驗。

公開信中說:“我們預計在4月底獲得瑞德西韋針對重症患者研究的初步數據,我們將迅速進行數據解讀並分享結果。中國的研究者將負責發佈瑞德西韋在中國的試驗數據,但是,我們已獲悉,因入組人數少,針對重症患者的研究已停止。我們期待在適當的時候看到公佈的數據。”

信中還透露,4月10日,《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》發表了一篇關於瑞德西韋對少數重症新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析。有53名新冠肺炎重症患者以個例同情用藥的方式,接受了瑞德西韋的治療。這些患者中大部分人的臨床症狀都得到了改善。不過,同情用藥數據存在侷限性,因為用藥隊列的規模小,隨訪時間相對較短,同情用藥的性質本身可能導致數據丟失,且缺乏隨機對照組。

信中強調,瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批准,對於治療新冠肺炎的安全性或有效性尚不明確,還需要進行中的臨床研究來確定。

瑞德西韦中国重症临床试验已中止
瑞德西韦中国重症临床试验已中止


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