米內一週TOP榜
行業資訊
普渡製藥申請破產，涉2600多起阿片類藥物訴訟
*ST長生暫停上市期滿，退市裁決近期將有定論
一地一策難突破，東北藥店不靠多元化靠專業化
第12站米房會•吉林理事會成立
市場數據
20億大品種“腹背受敵”！東陽光藥反擊
87個注射劑過評提速！9個超10億品種被冷落
年銷26億、獨家生產......2個產品療效獲官方認證
研發動態
這32個產品難過評？8個10億大品種首家待定
科倫2000萬喜提1類新藥，劍指晚期惡性腫瘤
米內周訊
醫保資金不得用於生活照料
近日，在國務院政策例行吹風會上，介紹深入推進醫養結合有關情況。由全國老齡工作委員會統一協調、衛生健康委牽頭會同相關部門研究制定的《關於推進醫療衛生與養老服務相結合的指導意見》，將於近期由多個部門聯合印發。（南方都市報）
觀點：
這項文件將明確要求釐清“醫”和“養”的邊界，醫保資金只能用於疾病診治、醫療康復、醫療護理等醫療服務內容，不得用於生活照料方面。醫養結合本身就是對資源的一種優化配置，它可以通過為老年人提供醫養結合服務，讓很多在醫院住院的老年人主動離開大醫院，減輕對醫院病床的壓力，這本身就節約了大量的醫保資金。
獨家過評註射劑價格腰斬
9月17日，黑龍江省醫保局發佈通知，成都苑東主動將布洛芬注射液（規格4ml：0.4g）、（規格8ml：0.8g）的掛網參考價分別由105.8元/支降為57.6元/支、180元/支降為97.92元/支。據瞭解，布洛芬注射液目前僅有成都苑東一家過評，企業選擇主動降價，且降價幅度接近50%。此外，從目前申報的企業看，按一致性評價補充申請或按新註冊分類申報上市的企業中，科倫藥業、齊魯製藥、揚子江藥業、恆瑞醫藥等企業的申報數量位居前列，注射劑一致性評價佈局最積極。（醫藥經濟報）
觀點：
在業界看來，過評企業選擇主動大幅降價或許是遵照地方的價格政策，或許是出於市場競爭的考量。而過評與未過評品種間的價格競爭早已不時發生，競爭也越來越激烈。
35家藥企被檢查，31家限期整改
9月19日，廣東省藥監局發佈公告，對35家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查，並將監督檢查結果予以公佈。公告顯示，僅佛山廣藥鳳康醫藥有限公司、順豐醫藥供應鏈有限公司、廣州採芝林藥業有限公司和廣東九州通醫藥有限公司四家符合檢查標準，其餘31家均被要求限期整改，佔比達88.57%。（醫藥導報）
觀點：
今年8月，新修訂《藥品管理法》審議通過，並將於12月1日正式施行，其中，GMP、GSP認證被取消。9月17日，國家藥監局綜合司公開徵求《藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄（徵求意見稿）》意見發佈，擬保留營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、藥品生產質量管理規範認證證書、藥品經營質量管理規範證書等105項證明事項。從實質上看，不管GMP、GSP認證是否取消，對醫藥行業的監管都不會鬆懈，甚至還會更加嚴格。
全國中醫藥傑出貢獻獎擬表彰人選公示
9月20日，人社部官網發佈公告稱，經“全國中醫藥傑出貢獻獎”評選表彰工作領導小組審核，擬授予於載畿等80人“全國中醫藥傑出貢獻獎”稱號，現予以公示。公示期為2019年9月20日至9月24日。（人社部官網）
8個藥品被暫停採購
日前，上海陽光醫藥採購網發佈通知，根據國家藥監局發佈的《關於20批次不符合規定藥品名單》(2019年第19號)、《關於23批次藥品不符合規定的通告》(2019年第22號)和上海市藥品監督管理局發佈的《上海市藥品監督管理局2019年第1期藥品監督抽檢質量公告》、《上海市藥品監督管理局 2019年第3期藥品抽檢質量公告》、《上海市藥品監督管理局2019年第6期藥品質量抽檢通告》有關內容，從2019年9月18日起暫停部分藥品的採購資格，涉及6家企業8個藥品。（上海陽光醫藥採購網官網）
先聲、齊魯、揚子江……四大品種首家過評
近日，先聲藥業集團下屬子公司海南先聲藥業有限公司接連收到二份國家藥監局的《藥品補充申請批件》，“再林®-阿莫西林顆粒”和“安立青®-美洛昔康片”獲批通過一致性評價，其中，再林®是首家過評的阿莫西林顆粒劑型。齊魯製藥的華法林鈉片也收到一致性評價批件，成為國內首家過評的企業，截至目前，齊魯製藥共有17個品種通過一致性評價，12個為國內首家，7個品種為獨家過評。此外，新華藥業僅僅比揚子江快了1天，成為頭孢拉定膠囊（0.25g）首家過評的藥企。揚子江的美洛昔康片首家通過一致性評價。（米內網整理）
衝擊10億大品種後！以嶺藥業“挑戰”原研藥
近日，以嶺藥業連續發佈公告，其全資子公司以嶺萬洲國際製藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物的阿那曲唑片和來曲唑片均擬納入優先審評程序。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端，阿那曲唑片劑銷售額超過10億元；來曲唑片劑銷售額超過20億元，其中原研藥廠家諾華銷售額高達11.87億元。此次北京以嶺生物的兩個產品均按4類仿製藥申報，一旦獲批，阿那曲唑片將成為國內第二家過評，而來曲唑片則將是國內首家過評。（米內網）
微芯生物重磅新藥西格列他鈉上市申請獲受理
9月19日，微芯生物收到國家藥監局下發的抗2型糖尿病國家1類新藥西格列他鈉片新藥上市申請（NDA）《受理通知書》，這意味著公司原創藥西格列他鈉距離上市售賣就差臨門一腳。（證券時報）
科倫2000萬喜提1類新藥
9月16日，科倫藥業發佈公告稱，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥與安源醫藥科技(上海)共同開發的創新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲得國家藥監局臨床試驗通知書，截至目前，公司在KL-A293注射液項目上已投入研發費用約2002萬元。（米內網）
復宏漢霖擬9月25日H股上市
復星醫藥18日晚間公告稱，公司分拆控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（簡稱“復宏漢霖”）預期於2019年9月25日在香港聯合交易所主板上市，有關復宏漢霖發售股份的最終發售價為每股49.60港元。（上海證券報）
上海醫藥擬2億美元設立合資公司
日前，上海醫藥附屬SPH PB與BIOCAD HK正式簽署《上海醫藥與BIOCAD間合資協議》與《關於SPH-BIOCAD (HK) Limited的股東協議》，將合資新設合資公司，註冊資本金4億美元。SPH PB以現金出資2億美元，佔合資公司50.1%股權。雙方首批合作的6個生物醫藥產品包括3個生物類似藥和3個創新生物藥。（智通財經）
普渡製藥申請破產
日前，在類鴉片藥物官司纏身的情況下，美國製藥巨頭普渡製藥申請破產。據悉，此舉被認為是削減訴訟案危機所帶來的風險。普渡製藥是美國知名阿片類藥物生產商，在超過20年的時間裡，其旗下的鎮痛藥產品奧施康定（OxyContin）為公司帶來了數十億美元的利潤。（中國新聞網）
*ST長生離退市“倒數”，2萬餘戶股東仍被套
9月15日晚間，*ST長生公告稱，暫停上市到期後，深交所將在十五個交易日內作出公司股票是否終止上市的決定，如果被終止上市，公司股票交易將進入退市整理期，交易期限為三十個交易日。數據顯示，截至2018年7月10日，*ST長生的股東戶數為2.48萬戶，退市整理期也將成為這些股東的最後“出逃日”。（21世紀經濟報道）
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