新型冠狀病毒防治工作牽動著全國人民的心，近期，網絡上出現了一些關於美國吉利德公司“瑞德西韋”藥物治療新型冠狀病毒感染的消息，主要包括：（一）1月31日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》在線發表了論文，介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例的診療過程以及臨床表現，文章稱，該患者在接受瑞德西韋靜脈輸注後，臨床症狀得到顯著改善。（二）2月2日，國家藥監局藥品評審中心網站顯示，新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已獲受理，該申請由吉利德公司與中國醫學科學院藥物研究所共同提出。（三）中國科學院武漢病毒研究所2月4日發佈消息稱，該所已於1月21日就瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒的用途申請了中國發明專利，還將通過PCT途徑申請全球主要國家的專利。上述消息引發了社會廣泛關注，截至2月8日，涉及“瑞德西韋+專利”和“武漢病毒所+專利”的百度搜索結果分別超過1400萬條和147萬條，微信原創文章超過100篇。
一、瑞德西韋藥物研發及專利佈局
（一）美國吉利德公司已就瑞德西韋藥物申請多項專利
瑞德西韋（Remdesivir）由美國吉利德（Gilead）最早開發用於埃博拉病毒和馬爾堡病毒的感染治療，是一種新型核苷酸類似物前藥。瑞德西韋目前尚未在任何國家和地區獲批上市。專利文獻檢索發現，自2009年以來，吉利德通過美國臨時專利申請61/047263，在美國、中國、加拿大、日本、韓國等37個國家和地區申請了超過350件專利。吉利德圍繞化合物、組合物、製備方法、晶型、治療相關疾病（包括冠狀病毒科病毒感染）的方法等在全球進行了專利佈局。
圖1吉利德公司瑞德西韋藥物研發及專利佈局狀況
從專利佈局國家看，吉利德公司就瑞德西韋藥物的化合物、組合物、晶型、製備方法和用途等均在中國進行了專利申請。
1.化合物中國專利申請情況
基於美國臨時專利申請61/047263和61/139449，以及61/366609，吉利德公司2009年在中國申請了“用於抗病毒治療的1’-取代的CARBA-核苷類似物”的專利，專利涉及黃病毒科病毒的化合物及登革熱等病毒感染的治療。2011年申請了“用於治療副黏病毒科病毒感染的方法和化合物”的專利，涉及用於治療哺乳類動物副黏病毒科病毒感染方法和化合物。2014年在中國申請了“用於抗病毒治療的1’-取代的CARBA-核苷類似物”的專利，涉及黃病毒科病毒的化合物及除登革熱等病毒感染等外的塞卡病毒的治療。2015年在中國申請了“用於治療副黏病毒科病毒感染的方法和化合物”的專利，涉及治療呼吸道合胞病毒感染和副流感病毒感染的方法和核苷。其中，2009年、2011年和2014年申請的中國專利已經獲得授權，這些專利是瑞德西韋“基礎專利”及“核心專利”。
2.晶型及製備方法專利申請情況
基於2016年提交的美國臨時專利申請62/325,419，吉利德公司2018年在中國申請了“(S)-2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-氨基吡咯並[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基)-5-氰基-3,4-二羥基四氫呋喃-2-基)甲氧基)(苯氧基)磷酰基)氨基)丙酸-2-乙基丁基酯的結晶形式”的專利，涉及治療沙粒病毒科，冠狀病毒科，絲狀病毒科，黃病毒科等病毒感染。基於美國臨時專利申請62/072331和62/105619，吉利德公司2015年在中國提交了“製備核糖核苷的方法”的專利申請，涉及治療埃博拉病毒、馬爾堡和彎曲病毒的方法和核苷。
3.組合物及醫藥用途專利申請情況
基於美國臨時專利申請62/219302和62/239696，吉利德公司2015年在中國提交“治療絲狀病毒科病毒感染的方法”，2016年提交了“治療沙粒病毒科和冠狀病毒科病毒感染的方法”的專利申請，涉及治療沙粒病毒和胡寧病毒的方法和核苷及其前藥，尤其是冠狀病毒科感染病毒的治療。吉利德公司在中國臺灣申請了“用於治療病毒感染之含RNA聚合酶抑制劑與環糊精的組合物”的專利，涉及一種包含化合物1或其醫藥上可接受的鹽、環糊精及視需要選用的pH調整劑組合物，該專利申請目前尚未進入中國大陸。
從公開文獻看，吉利德公司對瑞德西韋這種藥物的化合物及其治療用途進行了比較全面的專利佈局。
（二）瑞德西韋對新型冠狀病毒感染的療效還需臨床試驗
瑞德西韋曾對MERS和SARS病毒進行過少量的臨床試驗，但對新型冠狀病毒感染的療效尚不確定，其安全性、有效性還不明確。2月6日，在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，瑞德西韋在我國取得了臨床試驗審批，確定由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭，在武漢金銀潭醫院等多家醫院進行臨床試驗，治療效果有待進一步觀察。
二、武漢病毒研究所專利申請情況
武漢病毒所在武漢冠狀病毒爆發後，2020年1月2日確定了新型冠狀病毒全基因組序，1月11日向世界衛生組織提交了基因組序信息，1月21日提交了“抗2019新型冠狀病毒的用途”的專利申請，1月22日在《細胞研究》發表了瑞德西韋等藥物對新型冠狀病毒有抑制作用的論文（2月4日出版）。2月4日在研究所網站發佈“武漢病毒研究所申請瑞德西韋抗新型冠狀病毒的用途專利”的消息，消息發佈引發社會熱議，部分網民認為此舉是“搶注專利”。網民關注焦點主要集中在：武漢病毒研究所是否有權申請專利？該專利申請能否被授權？武漢病毒研究所此舉是否能打破吉利德公司專利壁壘？根據我國專利法，江蘇省專利信息服務中心課題組分析認為：
（一）申請專利行為本身是合規合法的
我國專利法及審查指南明確規定，化學產品的用途發明是基於發現產品新的性能、並利用此性能而做出的發明，可以申請發明專利。武漢病毒研究所研究發現瑞德西韋在細胞水平上能夠有效抑制新型冠狀病毒的感染，從而申請醫藥用途發明專利，法律上是允許的。我國專利制度實行先申請制，不存在“搶注專利”之說。中美兩國最新簽署的經貿協議允許了藥品專利申請人在申請日之後補充實驗數據，鼓勵藥品專利的發明人儘快提交專利申請。從實踐來看，在醫藥領域，針對藥物的新用途申請專利，也是國際上一種常見的做法。
（二）該專利申請能否被授權還有待審查
申請專利並不意味著能得到授權。我國專利法規定，發明專利申請需要經過國家知識產權局的實質審查，經審查符合專利法規定的新穎性、創造性和實用性，且滿足單一性、充分公開等要求的，才能被授予專利權。目前，武漢病毒研究所的專利申請文件尚未公開，無法判斷其是否能被授權。從吉利德公司在中國申請的在先專利來看，“冠狀病毒科病毒”相對於新型冠狀病毒來說，屬於上位概念，吉利德專利申請文獻中公開了其治療的冠狀病毒是由SARS、MERS、229E、NL63、OC43和HKU1的冠狀病毒科病毒引起的。對武漢病毒研究所的專利申請，審查員在審查過程可能會結合其申請文本，綜合治療的新用途與已知用途的遠近以及新用途所帶來的技術效果、新型冠狀病毒的結構及特性等角度來判斷，最終給出是否授予專利權的決定。
（三）此舉對於打破專利壁壘、維護國家利益的價值不高
一是該專利申請授權前景並不樂觀。即便獲得授權，因瑞德西韋的化合物專利屬於吉利德公司所有，我國藥企使用瑞德西韋的“新適用症”用途的專利仍需取得吉利德公司的許可。二是疫情不等人，專利申請的審查週期較長。目前我國發明專利申請平均審查週期約為22個月，待該專利申請授權後再與吉利德公司談專利的交叉許可，已經失去了治病救人的時機。三是我國專利法規定了強制許可制度，“在國家出現緊急狀況或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，國務院專利行政部門可以給予實施發明專利或者實用新型專利的強制許可”，此制度能夠有效解決緊急狀況下的專利藥物實施許可問題。
總的來說，武漢病毒研究所具有一定的知識產權保護意識，其積極篩選抗病毒藥物、及時申請專利、試圖打破國外公司專利壁壘的做法值得鼓勵。
三、對我國藥企的幾點啟示
（一）美國吉利德公司重視基礎研發、高質量專利佈局的做法值得借鑑。從專利檢索結果看，吉利德公司10年來一直圍繞瑞德西韋類似物活性篩選、細胞水平應用以及臨床實驗等基礎研究不斷篩選化合物開發新用途，其基礎研發的專注性值得我國研究團隊借鑑；吉利德公司圍繞在研藥物瑞德西韋布局了一系列專利，對其化合物、組合物、製備方法、晶型和用途等形成了全方位保護，專利佈局意識強、戰略規劃能力高、佈局思路清晰，其專利佈局做法值得我國企業學習借鑑。
（二）我國抗病毒藥物的基礎研發能力有待提升。此次抗擊新型冠狀病毒感染疫情戰役中，我國研究機構進行藥物篩選的目標藥物多為國外原研的化學和生物藥，一定程度說明了我國化學和生物藥的基礎研發能力相對較弱、核心技術掌握少，需要進一步加大醫藥基礎研發投入，提升研發能力。同時，還需要加大對中醫藥有效成分、複方新藥等創新的支持力度，促進中藥的創新與傳承。鼓勵創新主體在研究篩選藥物時，從不同原理入手，從中西醫結合研究篩選自主可控的藥物，構建從基礎研究、技術研發、臨床實驗到藥品生產的完整醫藥產業鏈條。
（三）全社會知識產權認知度有待提高。從武漢病毒研究所發佈的消息看，其申請專利的行為合法合規，但消息表述不夠全面準確，故而引起很多質疑；從新聞報道看，一些媒體在報道中使用了“搶注專利”等不當描述，說明媒體對專利制度的理解還不夠準確，容易引發公眾誤解；從社會反響看，公眾對“武漢病毒研究所能不能申請專利”等問題有不同看法，有的一味貶低謾罵、有的過分拔高頌揚，說明很多人對專利的認知嚴重不足，不少專業機構對“藥品專利鏈接、專利期延長、優先權、臨時專利申請”等藥品相關知識產權專業知識匱乏，知識產權普法宣傳工作任重而道遠，創新主體運用知識產權制度的能力還有待提升。
（注：綜合了《中國知識產權報》、知了網知識產權、惠說知產等網絡平臺相關信息）
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