我們對所謂“人民的希望”——瑞姆西韋的試驗數據究竟瞭解多少?

我們對所謂“人民的希望”——瑞姆西韋的試驗數據究竟瞭解多少?


業界權威資訊機構從這家醫院的醫生內部交流會上獲悉,通過同情用藥,醫生們使用瑞姆西韋進行了單臂無對照組III期臨床試驗,入組患者均為重症新冠肺炎或感染病人,每天注射一次瑞姆西韋。在治療一週後,患者不再發燒,也沒有呼吸道感染症狀,然後康復出院了。

我們對所謂“人民的希望”——瑞姆西韋的試驗數據究竟瞭解多少?


按照原計劃,芝加哥大學醫學院附屬醫院將招募125名新冠病毒感染患者,參加吉利德牽頭的兩項III期臨床試驗。

這些患者包括113人患有嚴重症狀病人,他們在接受每日注射雷姆昔韋治療後,一週後幾乎所有患者均恢復正常出院。

吉利德公司也針對參加該臨床試驗400名入組患者的治療性試驗數據進行統計和分析,希望儘快歸納出結論:瑞姆西韋治療新冠肺炎重症患者是否有效?(怎麼這麼難得出結論!)

我們對所謂“人民的希望”——瑞姆西韋的試驗數據究竟瞭解多少?


該臨床試驗設計目標是驗證瑞姆西韋治療5天或10天的效果。觀察終點是對兩組治療患者(單臂開放設計)症狀改善情況進行統計分析對比。

主要觀察指標7個,包含最壞結果死亡和最好結果康復出院等,評估瑞姆西韋改善患者臨床症狀情況,兩治療組之間均給予不同程度氧療法。

撰寫述評的兩位主筆都是業界權威資深評論家,他們在第一時間發表了他們的看法,也通過虛擬網絡座談與業界人士進行了交流。

抗病毒藥瑞姆西韋賺足了眼球和股票

根據主持臨床試驗的醫生描述說“瑞姆西韋治療重症新冠肺炎患者,其發燒和呼吸道症狀迅速恢復,幾乎所有病人在一週內都出院了”。

兩位評論專家說“現在的數據告訴了我們什麼?哪些細節沒說?瑞姆西韋的臨床試驗是否繼續做下去?” 至少已知在國內開展的瑞姆西韋臨床試驗已經停下來了,但也賺足了眼球/股票!

兩位資深評論家Adam Feuerstein和Matthew Herper通過視頻在線方式介紹了他們所掌握的瑞姆西韋臨床試驗情況,也和業界人士進行了隔空對話和交流(2小時),應當講,交流是相當有意義,但也是不同觀點的碰撞!

關注”醫界君”微信平臺,留言獲取全程視頻(付費)

驗證新藥臨床有效,誰說算數?

在涉及成千上萬患者生命的疫情中,人人期盼有效藥治療疾病,救人一命!

已經開展了幾百項臨床試驗或驗證老藥新用,有一核心問題始終是思想糾結:驗證新藥或老藥有新療效,到底應該誰說了算?您的意見呢?



分享到:


相關文章: