3月31日晚上22:45，由商務部，海關總署和國家藥品監督管理局三大部門聯合緊急出臺了關於有序開展醫療物資出口的公告。具體公告如下：
商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關於有序開展醫療物資出口的公告
公告2020年第5號
當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規範出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明(模版見附件1)，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書(相關注冊信息見附件2)，符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
2.我國相關醫療器械產品註冊信息(國家藥監局網站www.nmpa.gov.cn動態更新)
商務部 海關總署 國家藥品監督管理局
2020年 3月31日
附件下載地址：http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221251880.doc
http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx
新冠肺炎疫情肆虐之下，口罩等防疫物資不僅事關每個使用者的生命安危，從某種角度來看，也關係到中國和中國製造在國際上的形象，特別是在前期部分不良企業粗製濫造的一些不合格產品給中國製造抹黑之後!黨中央、國務院高度重視醫療物資出口工作，要求商務部會同相關部門嚴把質量關，維護出口秩序，嚴厲打擊假冒偽劣行為。
新規施行後，海關打擊力度之大，打擊決心之堅決，完全超出業界預期!從3月31日到4月5日，從嚴打通知到數據發佈，海關僅僅用了4天時間，就有1120.5萬件違規物資被查獲!
據海關總署官方公告，自嚴查嚴打公告發布以來，海關共查獲非清單企業生產或無醫療器械產品註冊證書的醫療物資1120.5萬件，其中：
口罩994.1萬隻
防護服15.5萬套
新冠病毒檢測試劑108.5萬份
紅外測溫儀2.4萬件
4天查扣1120.5萬件，也就是平均每天被查扣的不合規防疫物資超過280萬!而且隨著嚴打的深入和全面展開，日均被查扣數量還可能增加。
任何不合規都將被查，全面覆蓋海陸空及跨境電商渠道
此次海關對防疫物資出口查驗力度空前，從海關總署以上表述我們可以看出，查的不僅僅是防疫物資是否合格，有沒有註冊認證等業界認為的“常規”項目， 而是凡是涉及防疫物資將全方面核查。
來自海關總署官網消息，對於《公告》所列醫療物資：
實施100%單證審核
重點驗核品名、數量與申報是否相符
外觀是否黴變、有無汙染/汙化
是否超出保質期
是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況
此次海關查驗除了空前嚴格之外，查驗範圍更是廣泛覆蓋了所有海陸空出口渠道及跨境電商渠道。
來自海關總署的信息，被查的違規防疫物資，除了通過在海運，空運及陸運等傳統貿易、還包括個別商家以為海關有可能放鬆監管的郵件、快件和跨境電商等渠道!
合法合規才是正道
合法，合規，質量和如實申報是包括口罩在內所有防疫物資出口的正道。海關嚴查無兒戲，何況這次是事關生命安危的防疫物資。此前一些有經驗的關務和出口企業，在政策剛出之時就已經高度重視了!
新規實施後的口罩出口要求
一、海關對郵寄口罩的資料要求
1.有正規廠商生產(包括合格證，檢測報告證明)
2.口罩的小紙盒不能拆
3.口罩包膠袋裡要含有一張合格證，如果屬於三無產品的口罩退回或扣關產生的費用由寄件人承擔!
4.口罩產品需要在隨貨發票內用中文註明：品牌，廠家，生產日期，型號(例如：品牌：比亞迪，廠家：比亞迪，生產日期：2020年3月，型號：一次性耳掛式口罩或：N95/KN95等)。
目前實際出貨過程中，包裝外箱應該使用中性包裝，外箱不要出現“口罩”“防疫物資”等字樣。FACE MASK上等這些字樣應該去掉，或者是外箱上打上編織袋。
二、出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅徵免：如出口物資為貿易性質，徵免性質申報一般徵稅，徵免方式申報照章徵稅;如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，徵免性質可不填，徵免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規範：按照規範申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
三、出口退稅
口罩的出口退稅率為13%。
中美關稅排除加徵，美國企業可申請排除口罩進口加徵關稅，但是目前只有少數企業獲准豁免。詳見美國貿易代表辦公室網站https://ustr.gov/。
補充，根據美國貿易代表辦公室2020年3月12日的最新公告，應為“無論美國進口商是否提交過排除請求，符合排除口罩產品說明的任何企業都可以享受免加徵額外關稅。”而不是僅少數企業准予豁免。
四、國內出口貿易企業需具備的資質和材料
1.營業執照(經營範圍有相關經營內容)
2.企業生產許可證(生產企業)
3.產品檢測報告(生產企業)
4.醫療器械註冊證(非醫用不需要)
5.產品說明書、標籤(跟隨產品提供)
6.產品批次/號(外包裝)
7.產品質量安全書或合格證(跟隨產品提供)
8.產品樣品圖片及外包裝圖片
9.貿易公司必須取得海關收發貨人註冊備案
五、國內出口口罩生產企業資質證明
1.生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。
2.生產屬於醫療器械管理的口罩用於出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市。具體如下：
營業執照(經營範圍含有醫療器械相關，非醫療級別的物品不需要)
醫療器械產品備案證或註冊證
廠家檢查報告
生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿代理進行出口銷售。
六、內貿企業做出口需要取得的基本資質
1. 向市場監管部門取得營業執照，增加經營範圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。
2. 向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業務系統統一平臺(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申請，網上提交材料。
3. 向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。
4. 辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。 各國口罩准入條件與我國海關發佈口罩出口指南。
新規實施後，不少資質不全的賣家通過泰嘉物流發貨的口罩都被退回，泰嘉物流再次提醒廣大防疫用品出口賣家，一定要按照海關規定合規出口，否則貨物輕則被沒收，重則面臨鉅額罰款和負法律責任。
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