武田、CSL、BPL等六大公司集結,加速COVID-19血漿療法開發

編譯丨newborn

近日,四家血漿領域的全球生物技術公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring創立的聯盟,以加速開發一種潛在治療新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法,並提高該療法的全球供應能力。該聯盟將立即開始研發一種抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白產品,用於治療COVID-19嚴重併發症的患者。具體而言,該聯盟將致力於開發一種名為超免疫球蛋白(H-IG)的標準化、高濃縮產品。

武田、CSL、BPL等六大公司集結,加速COVID-19血漿療法開發

圖源:美國國家過敏和傳染病研究所

該聯盟中,武田在血漿衍生療法和疫苗方面擁有豐富的經驗,並且正在進行有針對性的研發投資;CSL Behring是一家全球生物製品領導者,運營著全球最大規模之一的血漿收集網絡CSL-plasma。

此次加入的公司中:Biotest是血漿蛋白和生物製藥供應商,總部位於德國,在歐洲擁有並運營著22個血漿捐贈中心;BPL在血漿領域擁有超過60年的悠久歷史,總部在英國,在美國各地設有血漿收集中心;LFB是一家血漿蛋白製品公司,總部位於法國,為全球供應血漿衍生產品;Octaparma是全球最大的人類蛋白質製造商之一,開發和生產來自人類血漿和細胞系的人類蛋白質,總部位於瑞士,在歐洲擁有7個研發基地和6個最先進的製造設施,每年的血漿總容量約800萬升,在歐洲和美國運營著140多個血漿捐贈中心。

武田血漿衍生療法事業部總裁Julie Kim表示:“我們一致認為,通過合作和整合行業資源,可以加快將潛在療法推向市場,並增加全球供應能力。我們誠邀專注於血漿領域的各大公司和機構支持或加入我們的聯盟。”

最新的聯盟,將利用上述幾家公司的前沿專業知識和已經在進行中的工作。聯盟的專家們將開始在血漿收集、臨床試驗、開發和製造等關鍵方面展開合作,未來可能有更多的公司和機構加入聯盟。

H-IG屬於血漿衍生療法,先前已被證明在治療嚴重急性病毒性呼吸道感染方面是有效的。針對新冠病毒的H-IG,需要利用許多的COVID-19完全康復者捐獻的血漿進行製備,這些血漿中含有針對新冠病毒的特異性抗體。通過將抗體轉移到新的患者身上,可以幫助患者的免疫系統對感染做出反應,增加康復機會。

有專家指出,從臨床病理發生過程看,大部分新冠肺炎患者康復後,身體內會產生特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,採用這種特免血漿製品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

在中國,新冠肺炎康復期血漿療法已被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。臨床反映,患者接受康復期血漿療法治療12至24小時後,實驗室檢測主要炎症指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體徵和症狀明顯好轉。今年3月下旬,美國FDA發佈緊急授權,使用康復者血漿療法,治療危重症患者。

參考來源:Takeda, CSL forge coronavirus alliance, forgoing their own drugs in the process


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