丙型肝炎（HCV）是一項在全球範圍內廣泛流行的傳染病，據統計，全球約有7100萬例丙型肝炎感染者，2016年，世界衛生組織（WHO）提出了到2030年消除肝炎危害的目標，它已成為全球肝病防治領域的“一號課題”；在消除丙肝上，2018年WHO指南的建議也提出了“3T治療策略”，即全員治療（Treat all）、檢測簡單（Test simple）和治療簡單（Treat Simple）。作為人口大國，中國丙肝防控對實現這一目標來說，起到舉足輕重的作用，為了實現該目標，中華醫學會肝病學分會和感染病學分會於2019年組織國內有關專家修訂了《丙型肝炎防治指南》。
全員治療就是所有丙肝病毒RNA陽性的患者，均應接受抗病毒藥物治療，這樣做不僅可以清除病毒、減輕病毒相關肝損害，還可以提高患者的長期生存率，改善患者的生活質量，預防丙肝病毒傳播。
提出這種說法的基礎就是目前已經有了很好的抗丙肝病毒藥物，其中泛基因直接抗病毒藥物（DAAs）方案為主要推薦，其在已知主要基因型和主要基因亞型的HCV感染者中都能達到90%以上的持續病毒學應答，特別是丙通沙®（索磷布韋/維帕他韋）對基因1-6型、混合型、無法確定基因型的總體治癒率達98%，並且適用於各種程度的肝纖維化及肝硬化，包括失代償性肝硬化患者，真正做到了全員治療，對病毒也真的是做到一網打盡。
丙通沙®對各類不同患者的療效
二、檢測簡單（Test simple）
我國丙肝農村流行率高於城市，長期以來，我國醫療資源分配的極度不平衡，基層丙肝診療檢驗項目較少、儀器落後，遠遠不能滿足臨床需求，這給丙肝的消除帶來了一定的困難。因此，簡單的檢查方案更加適合於在基層地區丙肝患者的治療和管理。
由於新藥的出現使得治療方案更為簡化，如果當地基因3b型流行率低於5%，則在治療前可以不檢測基因型，建議基線、治療4周、治療結束時、治療結束後12周共4個時間點，抽血評估肝、腎功能及HCV RNA水平。
然而由於不同方案存在一定的安全性差異，因此檢測要求也不盡相同。中國指南明確指出，蛋白酶抑制劑（PI）在嚴重肝損傷患者中的不良反應發生率很高，因此，含有PI的治療方案禁用於失代償期肝硬化或失代償病史患者。肝功能Child-Pugh評分（CTP）5或6分的患者，若不能進行密切臨床或實驗室監測者，同樣不推薦使用含PI的方案。與之相比，不含PI的方案（如丙通沙®、夏帆寧®）適用於各種程度的肝纖維化及肝硬化患者，在指南及說明書中均未被要求頻繁監測肝功能，使檢測更為簡單。
三、治療簡單（Treat Simple）
近年來在國際上已經獲批准的用於治療丙肝的直接抗病毒藥物（DAAs）中，大部分已經在我國獲得批准，為中國消除丙肝提供了有利的武器，其中泛基因型DAAs方案可以減少治療前的檢測和治療中的監測，也更加適合於在基層對慢性HCV感染者實施治療和管理，因此成為新版中國指南優先推薦的治療方案。在諸多泛基因型DAAs方案中，僅有丙通沙®對各類不同人群方案統一，均為12周固定療程。除此之外，丙通沙®每日一次一片，無需隨餐服用，與其它方案相比服藥更為方便。
丙通沙®的用法用量及療程
DAA治療過程中的藥物相互作用（DDI）需要重視，CYP450是影響藥物在肝臟內代謝的最常見途徑，不含PI的DAA方案對CYP450沒有或僅有輕微影響，一項利用中國醫療保險研究協會抽樣城鎮職工和居民醫保數據比較DAA方案的潛在DDI研究顯示，以索磷布韋為基礎不含PI的方案DDI相對較少，這使得以索磷布韋為基礎的方案受合併用藥限制更小，更少的DDI監測需求。
結語
新版中國丙肝指南已為中國丙肝消除提供了全面實踐建議，緊接著在2019年底公佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中，丙肝DAA藥物丙通沙®、夏帆寧®更是以平均85%的價格降幅位居所有藥物之首，切實降低了丙肝患者經濟負擔，藥物可及性的提高也使得更多的丙肝患者願意進行治療，使得中國離丙型肝炎的消除更進一步！
參考文獻：
1. WHO. Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection. JULY 2018.
2. 中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病分會. 丙型肝炎防治指南（2019年版）[J]. 中華肝臟病雜誌, 2019, (27)12: 962-979.
閱讀更多 肝膽疾病專家王東 的文章
