「科研實力」是一個企業的核心競爭力
也是衡量園區創新與活力的重要指標
做研發，我們是認真的
這不
近期，生物城企業又傳來好消息
讓我們一起來關注
這幾家企業的最新動態~
01
思路迪首創
中國首個外泌體診斷產品進入註冊臨床階段
近日，由思路迪首創開發的中國首個外泌體診斷產品----外泌體卵巢癌輔助診斷試劑盒（化學發光法）在重慶大學附屬腫瘤醫院啟動診斷產品註冊臨床試驗！一直以來，如何能有效地分離出外泌體以供進一步研究是該領域的難題。思路迪的外泌體研發團隊在這方面探索多年，率先突破了外泌體提取和純化的難題，建立了可以用於臨床診斷的提取方法。該提取技術成熟完善，經過初步臨床驗證不但可以應用於臨床實踐，且處於國際領先水平。
可以預見在不久的將來，這一基於外泌體技術的體外診斷產品必將成為臨床上卵巢惡性腫瘤鑑別的一大利器！
02
皮下注射抗PD-L1單域抗體
臨床實驗進展順利
9月26日，思路迪公佈全球首個皮下注射抗PD-L1單域抗體在日本開展的針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗中的初步結果。
Envafolimab (KN035)作為全球首個皮下注射抗PD-L1單域抗體，安全性及初步療效與其他公司靜脈給藥的同類產品結果一致，藥效強，維持時間長，臨床使用方便。
鑑於理想的I期數據，Envafolimab目前正在國內開展一項MSI-H實體瘤Ⅱ期和一項膽道癌Ⅲ期的註冊性臨床研究。
03
匯宇製藥注射用培美曲塞二鈉
國家集中採購再中標
9月24日，新一輪藥品帶量採購擴面擬中選結果出爐。此次帶量採購引入了“多家中標”的新規，集中採購中每個品種中標企業數量為1-3家。
其中，匯宇製藥以798元/盒的價格中標註射用培美曲塞二鈉（100mg規格）。另一家中標企業為原研廠商禮來，報價為809元/盒。匯宇製藥的500mg規格中標價格則為2735.83元/盒。這也是匯宇製藥繼去年4+7帶量採購中標註射用培美曲塞二鈉後，再次在集採中中標。
培美曲塞
是一種葉酸酯類似物代謝抑制劑，通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞複製，從而抑制腫瘤的生長。注射用培美曲塞二鈉由美國禮來公司開發，自2004年上市後，陸續被批准用於惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌二線化療、非鱗性非小細胞肺癌一線治療，全球最高年銷售額近28億美元，市場潛力較大。2017年， 匯宇製藥注射用培美曲塞二鈉成為首個通過CFDA“一致性評價”注射針劑。
04
綠葉新藥研發再下一城
近日，綠葉製藥集團宣佈其自主研發的創新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已在美國完成一項人體藥代動力學試驗，並達到預期終點。
LY01005
是一種促性腺激素釋放激素激動劑，用於前列腺癌、乳腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療，通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥。本次人體藥代動力學試驗在美國4家試驗基地開展，通過與市售參考藥品諾雷得®比較，研究結果表明：LY01005與諾雷得®在人體內的藥效無顯著差異，但LY01005具有更為平穩的釋藥行為。此外，LY01005具有良好的安全性和耐受性。
目前，公司已在中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯獲得戈舍瑞林微球藥物組合物專利，並將加速該藥物在美國、中國的上市以及致力於將其推向更多全球市場。
信息、圖片綜合於網絡
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