口罩危机:中国紧急出台口罩出口新规!立即执行!

近日,“美国拒绝批准进口中国KN95口罩” 一事继续发酵。美国FDA宣布中国口罩不再被授权使用。也就是说如果再度销售中国标准的口罩,未来美国可能会罚得你倾家荡产。

口罩危机:中国紧急出台口罩出口新规!立即执行!

近日,“美国拒绝批准进口中国KN95口罩” 一事继续发酵。


口罩危机:中国紧急出台口罩出口新规!立即执行!

“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。


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▲中国防疫物资出现质量纷争!

3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA 紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

“抗疫外交”本来是中国改变世界形象的良机,但一双假破鞋会让一个人记住10年,一个假口罩却会让一个家庭记一辈子。

如今,一方面由于全世界停摆,中国出口企业遭遇退单潮;另一方面,因为不法商人的粗制滥造,使中国制造的声誉受到严重影响。

口罩危机:中国紧急出台口罩出口新规!立即执行!

“如果没有FDA的批准,进口商会犹豫订购KN95口罩,因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠,即使是免费的,因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病,将会承担法律责任。”

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中国紧急出台

口罩等防疫物资质量管控的特别措施!


3月31日晚上22:45,包括中国商务部,海关总署和国家药品监督管理局紧急出台针对口罩等防疫物资质量管控的特别措施!

文中明确规定:

“自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。”

口罩危机:中国紧急出台口罩出口新规!立即执行!

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以上是“特别措施”全文截图


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