晚期腫瘤患者招募

廣州醫科大學附屬第五醫院“評價GR1405注射液在晚期實體腫瘤或淋巴瘤患者中重複給藥、劑量遞增和劑量擴展的安全性、藥代動力學和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”,現招募晚期腫瘤患者。

該臨床研究已經獲得國家藥品監督管理局的批准(批件號:2018L02555)。

臨床研究用藥

程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)及其配體(PD-L1)抑制劑是近年來腫瘤免疫療法研究的熱點。

目前國外已有6個抗PD-1或PD-L1單抗藥物上市,其中:

以PD-1為靶點的單克隆抗體藥物包括:Keytruda(Pembrolizumab)、Opdivo(Nivolumab)、Libtayo (Cemiplimab);

以PD-L1為靶點的單克隆抗體藥物包括:Tecentriq(Atezolizumab)、Bavencio(Avelumab)和Imfinzi(Durvalumab)。

目前國內已有3個抗PD-1單抗藥物上市,包括特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗,其國內獲批適應症分別為黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。

智翔(上海)醫藥科技有限公司研製開發的GR1405(重組人源化抗PD-L1單克隆抗體注射液)是一種以PD-L1為靶點的單克隆抗體藥物。本試驗藥物GR1405擬用於對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的臨床試驗。

適合人群

如果您符合以下入選標準可與我們聯繫:

1.年齡18~75歲;

2.既往標準治療方案失敗或者沒有標準治療手段的晚期實體瘤患者或淋巴瘤患者(尤其是鼻咽癌、頭頸鱗癌、肺癌等患者);

3.無嚴重造血功能異常;

4.無嚴重心肝腎器質性病變;

5.距離上一次抗腫瘤治療(手術、化療、放療、生物治療或內分泌治療)的時間至少4周以上;

6.從未接受過任何抗 PD-1或抗 PD-L1抗體治療;目前沒有參與其他研究;

如果您同意參加本研究,研究者會向您詳細介紹本次研究的情況,並在獲得您的知情同意後開展相關的研究步驟。

在研究期間您可以隨時隨地與醫生保持聯繫,為您的治療提供諮詢及幫助。您的身份和病歷記錄都是保密的,不會出現在任何研究報告和公開出版物中。

如果您或您周圍有人符合以上的各項條件,並且願意參加本研究,可以點擊我的頭像-私信聯繫。


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