亞盛醫藥(06855):APG-2575在中國獲批一項Ib/II期臨床試驗 用於治療慢淋白血病等

智通財經APP訊,亞盛醫藥-B(06855)發佈公告,公司在研原創新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575日前獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批准,將在中國開展一項Ib/II期臨床研究。

該項研究為開放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評估APG-2575單藥及聯合治療復發╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)患者的安全性、耐受性,並初步評估有效性。

APG-2575是公司開發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,目前在中國、美國和澳大利亞進行多項臨床研究,同時也是中國首個進入臨床研究的國產 Bcl-2選擇性抑制劑。

公司深信,APG2575近期在中國和美國接連獲批多項Ib/II期臨床試驗批准,乃是基於該藥物良好的臨床前數據及早期臨床數據。公司將積極推進該產品在全球範圍的臨床試驗,爭取早日上市造福患者。


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