隨著醫學科學技術的革新，角膜屈光手術的術式也經歷了翻天覆地的變化，一些更好更卓越的近視矯正技術不斷湧現。在過去的三十多年裡，準分子激光一直是屈光手術領域中角膜手術的可靠工具。自小切口微透鏡取出術（SMILE）問世後，它避免了LASIK需要製作角膜瓣及其帶來的相關併發症，大家堅信SMILE具有更好的生物力學強度，更少的乾眼症，更好、更快的角膜知覺恢復。但是其遠期效果究竟如何？能否為患者帶來一份長期安全精準、持續穩定有效的術後效果？這也是大家一直關心的焦點問題。Marcus Blum 和Walter Sekundo教授新近發表於JOURNAL OF REFRACTIVE SURGERY雜誌的一篇研究，首次報告了第一批接受SMILE手術的患者為期10年的隨訪研究，全方位詳細介紹了SMILE手術的遠期療效與安全性。
實踐檢驗SMILE手術遠期效果
目前，SMILE全球手術量突破250萬例，大量文獻明確表明SMILE是一種安全性高、精準且有效的屈光手術方式，並有很多獨特的臨床優勢。然而，路遙方可知馬力，考慮到接受屈光手術患者的平均年齡，所有術式都應該證明其矯正屈光不正的長期穩定性。由於SMILE手術是一種相對更新的手術方法，因此CDVA的改變仍體現了最重要的價值。除了手術本身的安全性以外，對患者來說關於可預測性和長期穩定性的兩類參數也至關重要。因此，本隨訪研究旨在評價10年前接受SMILE手術患者的長期安全穩定性，這是目前為止，SMILE術後隨訪時間最長的研究。
10年後重新評估時，該研究納入2008-2009年期間第一批91隻眼接受SMILE手術的患者，平均年齡46歲(31-66歲)，基質透鏡經由一個小切口取出，避免了製作角膜瓣。原治療組91隻眼中有56隻眼患者於術後10年自願接受複查。本研究在排除了其他無關的眼部病理改變（青光眼或黃斑疾病），著重獲取了以下項目的參數：
- 每次就診時對每隻眼睛使用不同的早期糖尿病性視網膜病變研究（ETDRS）視力表獲得裸眼（UDVA）和矯正（CDVA）遠視力；
- 客觀驗光和顯然驗光結果；
- 厚度測量（AC Master; Carl Zeiss Meditec，Jena，Germany）;
- Goldmann壓平眼壓計；
- 裂隙燈檢查基質層間和角膜表面，以記錄遠期併發症（例如疤痕、角膜擴張、持續的乾眼症狀或白內障形成）。
研究結果顯示，SMILE手術的長期有效性和安全性值得信賴
與術後6個月的結果相比，術後10年的屈光狀態無明顯變化。等效球鏡為-0.35±0.66 D，與目標屈光度十分接近。56隻眼中有16只(29%)眼術後CDVA提高1到2行。從長期結果來看，沒有眼失去兩行及兩行以上的視力。10年間回退的平均值為-0.35±0.66 D。
SMILE術後10年隨訪CDVA、UDVA、可預測性及穩定性
56隻眼中有16只(29%)眼在10年後CDVA增加了一到兩行, 32只(57%)眼穩定，8只(14%)眼損失了一行，沒有眼損失了兩行或更多。10年間，患者CDVA及UDVA僅有少量改變，該改變無統計學意義，術後效果穩定性良好。
10年後等效球鏡屈光度，64.3%眼(36眼)在±0.50度(D)內, 82.1%(46眼)在±1.00 D內。
10年後等效球鏡為-0.35±0.66 D，10年間屈光回退僅為0.30 D。
SMILE術後10年角膜厚度的變化
所有患者術後3個月內使用人工淚液緩解乾眼症狀，3個月後不再繼續幹預。術後10年結果顯示，無一例角膜擴張病例。角膜厚度10年間增厚了32μm。
此前，已有研究表明LASIK術後6到7年隨訪結果，屈光回退為0.63 -0.97 D，而本研究顯示SMILE術後10年屈光回退為-0.35±0.66 D。也有研究表明，SMILE術後角膜知覺恢復快，對角膜生物力學的保護更好。10年隨訪結果顯示，SMILE矯正效果穩定，屈光回退少，無角膜擴張現象，進一步證實了SMILE優異的長期近視矯正效果和安全性。
總結
自這種無需做角膜瓣的屈光矯正技術問世以來，SMILE已在世界範圍內得到廣泛接受。這項為期10年的長期隨訪研究表明，SMILE是一種有效、穩定、安全的矯正近視和近視散光的手術方式。這些長期研究數據將會大大增加屈光手術醫師對SMILE穩定性和遠期併發症方面的信心，使得這一技術能夠更好為近視眼患者服務。
參考文獻：
Blum M ,et al.10-Year Results of Small Incision Lenticule Extraction.J Refract Surg.2019; 35（10）：618–623.
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